Концентрированные растворы

ТЕМА: Концентрированные растворы. Изготовление. Бюреточная система.

Студент должен

иметь представление

- процесс растворения лекарственных веществ,

- биофармацевтические аспекты жидких лекарственных форм.

знать

- классификация жидких лекарственных форм,

- растворители. Их свойства,

- способы получения воды очищенной,

- факторы, влияющие на растворимость лекарственных веществ,

- способы прописывания рецептов и обозначения концентрации растворов в рецепте,

- правила изготовления концентрированных растворов,

-хранение и отпуск ЖЛФ.

уметь

- пользоваться нормативно-технической документацией (НТД) по изготовлению жидких лекарственных форм,

- рассчитывать количество лекарственного средства и растворителя в зависимости от способа выписывания и концентрации,

- проверять дозы лекарственных веществ списков А и Б в жидких лекарственных формах,

- изготавливать растворы по массе, массо-объемным способом, по объему с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ,

- производить расчеты по изготовлению концентрированных растворов,

- изготавливать растворы одно- и многокомпонентные из сухих лекарственных средств и с применением концентрированных растворов,

- добавлять спиртовые жидкости к водным растворам,

- изготавливать масляные, глицериновые, спиртовые растворы; растворы коллоидные, ВМС, капли, ароматные воды,

- производить расчеты по разбавлению стандартных жидкостей и этанола.

Содержание темы

Процесс растворения лекарственных веществ. Биофармацевтические аспекты жидких лекарственных форм. Классификация жидких лекарственных форм.

Растворители. Их свойства. Способы получения воды очищенной. Факторы, влияющие на растворимость лекарственных веществ. Способы прописывания рецептов и обозначения концентрации растворов в рецепте.

Правила изготовления концентрированных растворов.

Хранение и отпуск ЖЛФ.

План.

1. Концентрированые растворы

2. Изготовление

З. Контроль качества

4. Бюреточная система с механическим приводом.

Применение бюреточной системы значительно повышает про-шодительность труда, обеспечивает стандартность изготовлен-ого препарата. Бюреточная система представляет собой опреде­ленную систему организации труда с соблюдением правил техно­логии изготовления, применением соответствующих измеритель­ных приборов и специально изготовленных концентрированных растворов. Основные положения бюреточной системы изложены в Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

Концентрированные растворы. Концентрированные растворы лекарственных веществ (концентраты) изготавливают в масса-объемной концентрации в асептических условиях на свежеполу-ченной воде очищенной стерильной. Все вспомогательные мате­риалы, а также посуда для изготовления и хранения концент­рированных растворов должны быть предварительно простери-лизованы.

Объем растворов может быть значительным с учетом потреб­ности аптеки (от 500 мл и более). От чистоты растворов и точно­сти концентрации зависит в дальнейшем качество растворов пре­паратов, готовых к отпуску из аптеки. Концентрированные рас­творы веществ наркотических, психотропных, снотворных и спис­ка А не изготавливают.

Концентрированные растворы готовят в асептическом блоке.

Особые требования предъявляют к воде очищенной. Применя­ется вода очищенная свежеполученная, стерильная, проверенная на отсутствие ионов хлора, кальция, сульфат-ионов, восстанав­ливающих веществ, солей аммония, углерода диоксида с рН 5 — 7. Воду очищенную стерилизуют термическим методом (насыщен­ным паром) при температуре 120 ± 2 °С, время стерилизации за­висит от стерилизуемого объема.

Учитывая, что концентрированные растворы изготавливают в концентрациях значительно более 3%, и изменение объема, возникающее при растворении вещества, не укладывается в норму допустимого отклонения, его следует учитывать при расчетах и из­готовлении. Если концентрированный раствор изготавливают в мер­ной посуде, градуированной «на налив», изменение объема учиты­вается при дозировании автоматически. В случае отсутствия мерной посуды объем воды рассчитывают с учетом изменения объема (ис­пользуя КУО). Например, необходимо изготовить 500 мл 50 % раствора глюкозы. Масса глюкозы безводной, необходимая для изготовления 500 мл раствора, - 250 г; с учетом содержания кристал лйзационной воды (10%): (250,0-100) (100 - 10) =277,77 г; объем воды: 500 -ДККУО = 500 мл - 277,77 г 0,69 мл/г = 308,3 мл.

Норма отклонения ±1 % (т.е. не более 5 мл).

Объем воды очищенной можно рассчитать, используя значе­ние плотности раствора. Плотность 50% раствора глюкозы без­водной — 1,186 г/мл (см. прил. «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»).

Вначале рассчитывают массу 500 мл 50% раствора, она равна: 500-1,186 = 593 г; затем рассчитывают массу воды очищенной: 593 - 277,77 = = 315,23 г; объем воды очищенной можно принять равным массе при плотности воды 1 г/мл. Некоторые расхождения в расчетах объема воды близки к норме допустимого отклонения. Концент­рацию раствора после изготовления проверяют потенциометрически и при необходимости корректируют.

При изготовлении растворов на практике используют соответ­ствующее приложение «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». Как уже было сказано, в таблице этого приложения указаны массы лекарственного вещества и объе­ма воды очищенной для изготовления 1000 мл раствора. Сделав простые расчеты, определяют массу вещества и объем воды очи­щенной для изготовления необходимого объема.

Дата добавления: 2014-11-25