ПРОГРАММА. обследования производства продукции

обследования производства продукции …..

выпускаемых ………

1 Цель проверки во время обследования производства - определение соответствия производства продукции требованиям документации и подтверждение возможности предприятия обеспечить стабильный выпуск продукции соответственно требованиям, которые установленные в нормативных документах действующих на Украине.

2 Задача проверки - получение объективных данных о производстве для принятия решения относительно возможности (невозможности) выдачи сертификата на продукцию и для подготовки рекомендаций относительно периодичности и форм проведения технического надзора за производством сертифицированной продукции.

3 Основание для проведения проверки:

3.1 Заявка от предприятия № _ от ____, распоряжение о назначении комиссии от _____.

3.2 Решение по заявке органа по сертификации №__ от _______.

3.3 Контракт между …… и органом по сертификации.

4 Место проведения проверки:

на месте производства продукции - ……….

5 Содержание проверки (обследования) производства

Рассматриваемые вопросы	Поверяющий
5.1 Документация - Наличие нормативных документов на продукцию, которая сертифицируется
- Наличие технической (конструкторской, технологической, эксплуатационно - сопроводительной) документации
- Обеспеченность нормативной и технической документацией служб предприятия, производственных подразделений, рабочих мест
- Правильность и своевременность актуализации документации
5.2 Анализ контрактов
- Наличие ответственного за проведение процедуры анализа контрактов
- Наличие в контрактах с заказчиками четких и однозначных требований к качеству и безопасности продукции
- Сохранение документации относительно контрактов
5.3 Управление процессами производства
- Наличие необходимого оборудования, оснастки, инструмента, средств контроля и обеспечение их пригодности для использования
- Наличие и эффективность планово-предупредительной системы технического обслуживания, ремонта и эксплуатации оборудования, оснастки, инструмента
- Соответствие испытательного оборудования и средств измерительной техники требованиям технологического процесса
5.4 Система технического контроля и испытаний
- Наличие контроля за изготовлением и выпуском продукции требованиям нормативных документов
- Наличие и эффективность входного контроля
- Соблюдение правил отбора образцов (проб) и методов проведения испытаний
- Состояние регистрации результатов контроля и испытаний
- Наличие и выполнение процедур управления несоответствующей продукцией
- Идентификация и прослеживаемость продукции
5.5 Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием
- Состояние организации метрологического обеспечения производства
- Наличие и выполнение планов (графиков) поверки средств измерительной техники, аттестации испытательного оборудования
5.6 Корректирующие и предупреждающие действия
- Организация работ по выявлению несоответствий и их потенциальных причин
- Организация контроля за реализацией мероприятий, необходимых для выполнения корректирующих и предупреждающих действий
5.7 Подготовка персонала
- Состояние подготовки и повышение квалификации персонала
- Регистрация данных о подготовке персонала
5.8 Погрузочно-разгрузочные работы, транспортирование, маркировка, упаковка, складирование и хранение
- Наличие и соблюдение задокументированных процедур выполнения погрузочно-разгрузочных работ, транспортирование, упаковка, складирование и хранение продукции
- Соответствие условий хранения и транспортирования продукции требованиям нормативных документов
- Наличие и соответствие маркировки и упаковки продукции требованиям нормативных документов
5.9 Окружающая среда
- Соответствие параметров рабочей среды (влажность, температура, запыленность и др.) требованиям технологического процесса
5.10 Продукция, которая сертифицируется
- Соответствие параметров (характеристик) продукции, которые подтверждаются во время сертификации, требованиям нормативных документов
- Наличие рекламаций (претензий) к продукции, их регистрация
- Наличие задокументированной процедуры рассмотрения рекламаций

8 Этапы проверки:

8.1 Проведение вступительного совещания (первый день)

8.2 Проверка (обследование) производства

8.3 Проведение заключительного совещания (последний день)

9 Документирование результатов проверки

9.1 Результаты проверки оформляются отчетом, который оформляется комиссией в срок до одного месяца со дня проведения заключительного совещания.

9.2 Отчет складывается в 2-х экземплярах и направляется:

- Заявителю

- Органу по сертификации продукции

10 Требования к конфиденциальности

Комиссия обязуется не разглашать сведения конфиденциального характера, которые будут получены на предприятии в ходе проверки, и не передавать материалы проверки в организации или физическим лицам без согласия заявителя.

Председатель комиссии ______

^{подпись}

Приложение Ж

Система сертифікації УкрСЕПРО

Орган з сертифікації продукції, послуг та систем якості

ЗАТВЕРДЖУЮ

Керівник

органу з сертифікації

__________________

“__” ________ 200_ року

АКТ

обстеження виробництва продукції –........,

що виготовляються................

1 Мета перевірки: Встановлення відповідності виробництва продукції вимогам документації, підтвердження можливості підприємства виготовляти продукцію зі стабільними показниками відповідно до вимог чинних нормативних документів та одержання об`єктивних даних про виробництво продукції.

2 Підстава проведення перевірки:

2.1 Заявка.

2.2 Рішення за заявкою.

2.3 Контракт между........ - органом з сертифікації.

2.4 Розпорядження на проведення робіт.

3 Терміни проведення перевірки: ________________

4 Склад комісії:

Голова комісії

Члени комісії

5 Представники підприємства, в присутності яких проводилась перевірка:

Призначена розпорядженням комісія провела обстеження виробництва у встановлений термін з метою сертифікації серійно виготовляємої продукції згідно вимог:

- ДСТУ 3413-96 "Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок проведення сертифікації продукції";

- “Правил обов`язкової сертифікації …………;

- ГОСТ ………...

Вимоги до конфіденційності регламентуються у відповідності до розділу 7 ДСТУ 3413-96 "Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок проведення сертифікації продукції"

6. Вихідні дані

................ розташований за адресою ……………... Діяльність..........пов’язана з виробництвом................... До складу...... входять виробництва, які розташовані в, а саме виробництво заявленої на сертифікацію продукції –...................

Виконавчий директор............................

.................. впровадив систему якості та в перспективі має бажання її підтвердити в національній системі сертифікації.......................

7. Перевіркою встановлено:

7.1 Стан документації:

7.2 Аналіз контрактів.

7.3 Управлінню процесами виробництва.

7.4 Система технічного контролю та випробувань.

7.5 Управління контрольним, вимірювальним та випробувальним обладнанням.

7.6 Коригувальні та запобіжні дії.

7.7 По персоналу.

7.8 Вантажно-розвантажувальні роботи, транспортування, маркування, пакуванню, складування та зберігання.

7.9 По системі управління навколишнім середовищем.

8 Проведення відбору зразків та ідентифікація продукції для проведення випробувань з метою сертифікації.

Для випробування продукції з метою сертифікації продукції, виготовляємої серійно, на центральному складі …… були відібрані зразки продукції.

Акт відбору зразків № 197-1 від __________;

Акт ідентифікації від __________.

Сертифікаційні випробування проведені у ВЦ на відповідність вимогам ГОСТ..........(п. п. 2.2; 2.3; 2.6; 2.18; 2.34). Результати протоколу сертифікаційних випробувань №_____ від __________- - позитивні.

9 Зауваження:

Відсутні.

10 Висновки:

10.1 Результати обстеження виробництва показали, що виробництво забезпечено необхідною нормативною та технічною документацією, технологічним обладнанням, засобами вимірювальної техніки для продукції.

10.2 Проведене обстеження виробництва, існуючий на підприємстві контроль за якістю дозволяють зробити висновок, що виробництво заявника має можливість виготовляти продукцію зі стабільними показниками якості. Комісія органу з сертифікації вважає можливим видати............ сертифікат відповідності на серійне виробництво продукції терміном на 2 роки, при умові проведення контрольних випробувань та технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції відповідно програми технічного нагляду.

11 Додатки:

1 Програма обстеження виробництва

2 Протоколи засідань комісії

3 Акт відбору.

4 Акт ідентифікації.

5 Протокол випробувань.

Акт складено на 5 аркушах у 2 примірниках і направлено:

- заявнику – один прим.;

- органу з сертифікації – один прим.

Голова комісії ___________________________________________

Члени комісії: ___________________________________________

___________________________________________

Приложение И

Правила визначення вартості оплати робіт з

підтвердження відповідності у законодавчо регульованій сфері

1. Загальні положення

1.1. Усі роботи з підтвердження відповідності, крім тих, що виконуються відповідно до чинного законодавства за рахунок державного бюджету, оплачуються власним коштом виробником (постачальником) згідно з їх трудомісткістю.

1.2. Рівень рентабельності при проведенні робіт з підтвердження відповідності, який закладається в розрахунки, не повинен перевищувати 20 відсотків собівартості.

1.3 Вартість робіт з підтвердження відповідності продукції, систем якості, систем управління якістю, систем управління довкіллям, персонала складається з вартості робіт з оцінки відповідності продукції та вартості робіт, які обов’язково виконуються виробником (постачальником) з метою гарантування того, що продукція відповідає встановленим законодавством вимогам.

2. Розрахунок вартості робіт з оцінки відповідності при проведенні робіт з підтвердження відповідності..

2.1. Вартість робіт з оцінки відповідності розраховується виконавцем - уповноваженим органом із сертифікації на підставі трудомісткості їх виконання та вартості калькуляційної одиниці - одного людино-дня.

2.2. Склад витрат і порядок калькулювання собівартості одного нормативного дня роботи виконавця визначається згідно з Типовим положенням з планування, обліку і калькулювання собівартості продукції (робіт, послуг) у промисловості, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 26.04.96 N473 (473-96-п).

2.3. Виконавці повинні розробити та затвердити калькуляції вартості робіт з оцінки відповідності видів продукції згідно з технічними регламентами з підтвердження відповідності;

2.4. При калькулюванні визначаються прямі й непрямі витрати на виконання робіт із оцінки відповідності.

2.4.1. До прямих витрат включаються:

витрати на оплату праці (основна й додаткова заробітна платня);

внески на соціальні заходи (державне соціальне страхування, державне пенсійне страхування тощо);

амортизація основних фондів, що використовуються при проведенні цих робіт;

витрати, пов'язані з придбанням матеріалів, сировини, палива, пального, енергії, інструменту, пристроїв, спеціального одягу і взуття, спеціального харчування у випадках, передбачених законодавством;

витрати на утримання, поточний ремонт, технічний огляд і технічне обслуговування основних фондів, що використовуються для виконання робіт з оцінки відповідності;

оплата послуг зв'язку, засобів сигналізації;

інші витрати, пов'язані з виконанням робіт з оцінки відповідності (експертиза та реєстрація документів з підтвердження відповідності, послуги мережі "Інтернет", оренда приміщень тощо).

2.4.2. До непрямих витрат включаються загальногосподарські витрати, пов'язані з діяльністю виконавця в цілому, що розподіляються шляхом пропорційного віднесення їх до суми основної заробітної платні працівників, зайнятих виконанням робіт з оцінки відповідності. Непрямі витрати розраховуються за даними бухгалтерського обліку за попередній звітний рік.

2.4.3. Витрати на відрядження, послуги сторонніх організацій, транспортні послуги включаються безпосередньо до вартості конкретно виконуваних робіт, якщо це передбачено умовами договору на виконання робіт з оцінки відповідності.

2.5. Виконавці повинні забезпечити вільний доступ заявникам для ознайомлення з Правилами визначення вартості оплати робіт з підтвердження відповідності та калькуляціями вартості цих робіт для конкретних видів продукції.

2.6. Виконавці мають право надавати консультаційні послуги заявнику в межах своєї компетенції, які оплачуються заявником

3. Визначення трудомісткості робіт з оцінки відповідності

при проведенні робіт з підтвердження відповідності

3.1. Під час проведення робіт з оцінки відповідності оплаті підлягають:

- прийняття рішення за заявкою;

- аналіз технічної документації (якщо це передбачено технічними регламентами з підтвердження відповідності);

- відбір зразків продукції, їх ідентифікація та випробування;

- оцінка стану виробництва, системи якості (якщо це передбачено технічними регламентами з підтвердження відповідності);

- аналіз одержаних результатів та прийняття рішення про видачу (або відмову щодо видачі) сертифіката відповідності;

- видача сертифіката відповідності;

- здійснення інспекційного (технічного) нагляду за сертифікованою продукцією (якщо це передбачено технічними регламентами з підтвердження відповідності);

- видача інформації про результати проведених робіт.

3.2. Граничні нормативи трудомісткості та найменування робіт з оцінки відповідності, що проводяться виконавцем під час проведення робіт з підтвердження відповідності конкретних видів продукції, наведені у таблиці И.1.

Таблиця И.1

Найменування і граничні нормативи трудомісткості робіт, які виконуються уповноваженим органом з сертифікації під час проведення оцінки відповідності конкретних видів продукції технічним регламентам з підтвердженням відповідності та оплачуються заявником

Найменування робіт	Граничні нормативи трудомісткості, людино-день
Прийняття рішення за заявкою, у тому числі визначення схеми робіт з оцінки відповідності
Приймання, вхідний контроль та реєстрація заявки	0,4
Розгляд документів, що додаються до заявки	1,5
Попереднє ознайомлення зі станом виробництва продукції	2,0
Визначення схеми робіт з оцінки відповідності	0,4
Визначення організацій – співвиконавців робіт	1,0
Підготовка рішення щодо заявки	1,0
Відбір зразків продукції, їх ідентифікація та випробування
Відбір зразків продукції та їх ідентифікація	3,0
Випробування	Оплата здійснюється на підставі договору за трудомісткістю згідно з програмою випробувань
Аналіз протоколів випробувань	1,0
Оцінка стану виробництва продукції (якщо це передбачено технічними регламентами з підтвердження відповідності)
Обстеження виробництва	Нормативи трудомісткості визначаються згідно з таблицею 3 з коефіцієнтом 0,5
Сертифікація системи якості	Нормативи трудомісткості визначаються згідно з таблицею 3
Оцінка системи якості	Нормативи трудомісткості визначаються згідно з таблицею 3 із коефіцієнтом 0,8
Аналіз одержаних результатів та прийняття рішення про видачу (про відмову щодо видачі) сертифіката відповідності	1,0
Видача сертифіката відповідності	1,0
Інформування зацікавлених учасників робіт з підтвердження відповідності з результатами оцінки відповідності та введення продукції до реєстру	2,5
Здійснення інспекційного нагляду за додер-жанням вимог технічних регламентів з підтвердження відповідності під час виробництва продукції
Розробка програми інспекційного нагляду	1,5
Проведення однієї перевірки з інспекційного нагляду, включаючи аналіз даних про якість продукції	4,0
Надання консультаційних послуг заявнику в межах своєї к+омпетенції,	1 година-не більше одного неоподаткову-ваного мінімуму дохо-дів громадян, установ-леного чинним законодавством.

3.2.1. Перелік робіт, що виконуються під час оцінки відповідності конкретних видів продукції, визначається модулем, обраним заявником з технічного регламенту з підтвердження відповідності.

3.2.2. Оплата видачі сертифіката відповідності, свідоцтва про визнання відповідності, атестата виробництва, додатків береться із розрахунку 0,1 Д min; копій цих документів - 0,1 М Д min, де: М - число копій сертифіката відповідності; Д min - неоподатковуваний мінімум доходів громадян, установлений чинним законодавством. Крім цього, оплачується вартість бланків, які захищені від підробки.

3.3. Граничні нормативи трудомісткості та склад робіт, що проводяться виконавцем під час проведення робіт з підтвердження відповідності послуг, наведені в таблиці И.2.

Таблиця И.2

Найменування і граничні нормативи трудомісткості робіт, що виконуються уповноваженим органом з сертифікації під час проведення робіт з підтвердження відповідності послуг та оплачуються заявником

Найменування робіт	Граничні нормативи трудомісткості, Людино-день
Прийняття рішення за заявкою
Приймання, вхідний контроль та реєстрація заявки	0,4
Розгляд документів, що додаються до заявки	1,5
Попереднє ознайомлення з процесом надання послуги	1,0
Визначення модуля з підтвердження відповідності	0,4
Підготовка рішення щодо заявки	1,0
Проведення перевірки послуги
Вибіркова перевірка результатів послуги	1,0
Оцінка майстерності виконавця	0,5
Оцінка процесу надання послуги	0,5
Сертифікація системи якості	Нормативи трудомісткості Визначаються згідно з таблицею 3
Оцінка системи якості	Нормативи трудомісткості визначаються згідно з табл. 3 з коефіцієнтом 0,8
Аналіз одержаних результатів і прийняття рішення про видачу (про відмову щодо видачі) сертифіката відповідності	1,0
Видача сертифіката відповідності	0,5
Інспекційний нагляд за послугою
Вибір програми інспекційного нагляду	1,0
Проведення однієї перевірки, включаючи аналіз даних про якість послуги	2,0

3.3.1. Оплата видачі сертифіката відповідності, додатків до нього береться із розрахунку 0,1 Д min; копій сертифіката відповідності - 0,1 М Д min, де: М - число копій сертифіката відповідності; Д min - неоподатковуваний мінімум доходів громадян, установлений чинним законодавством. Крім цього, оплачується вартість бланків, які захищені від підробки.

3.3.2 У разі потреби уповноважені органи з сертифікації надають консультаційні послуги заявнику в межах своєї компетенції, які оплачуються з розрахунку: 1 година - не більше як одного неоподатковуваного мінімуму доходів громадян, установленого чинним законодавством.

3.4 Граничні нормативи сумарної трудомісткості робіт з сертифікації системи якості, що проводиться уповноваженим органом з сертифікації під час проведення робіт з підтвердження відповідності продукції технічним регламентам з підтвердження відповідності, наведені в таблиці И.3.

Таблиця И.3

Граничні нормативи трудомісткості робіт з сертифікації системи якості, які проводяться уповноваженим органом з сертифікації та оплачуються заявником

Найменування робіт	Граничні нормативи трудомісткості, людино-день (перша група складності продукції)
Кількість працівників на підприємстві, осіб	Модель системи якості
	ДСТУ ISO 9001	ДСТУ ISO 9002	ДСТУ ISO	ДСТУ ISO серії
До 100	15,0	10,0	10,0	10,0
Від 101 до 1000	28,0	23,0	16,0	18,0
Від 1001 до 5000	53,0	43,0	21,0	32,0
від 5001 до10000	68,0	58,0	28,0	40,0
понад 10000	78,0	68,0	38,0	54,0

3.4.1. Для визначення граничних нормативів трудомісткості під час сертифікації систем якості продукції другої та третьої груп складності до граничних нормативів, зазначених у таблиці 3, застосовуються відповідно коефіцієнти 1,5 та 2,0. Групи складності продукції - таблиця И.4.

Таблиця И.4

Групи складності продукції

Група складності продукції	Види продукції
	Матеріали (метали, сплави, будівельні матеріали тощо) Паливо Продукти нафтохімії, текстильні, шкіряні Елементи конструкцій і деталі машин Харчова сировина
	Вироби загального машинобудівного призначення Інструмент Електро і радіоелементи Меблі Одяг Взуття Харчові продукти
	Машини, устаткування Транспортні засоби Прилади, засоби автоматики Радіоел+ектроніка Обчислювальна техніка Електричні прилади та машини Медичне обладнання

3.5. Найменування і граничні нормативи оплати робіт, що можуть виконуватись під час проведення робіт щодо визнання результатів робіт з підтвердження відповідності продукції, яка ввозиться в Україну, наведені в таблиці И.5.

Таблиця И.5

Найменування і граничні нормативи оплати робіт, які виконуються під час визнання результатів робіт з підтвердження відповідності продукції, що ввозиться в Україну

Найменування робіт	Одиниця виміру	Норматив оплати
Підготовлення довідок (висновків) для органів митного контролю	година	4 Д min
Переклад і підтвердження на автентичність перекладу документів, що підтверджують безпечність продукції	друкований аркуш	8 Д min

3.5.1. Д min - неоподатковуваний мінімум доходів громадян, установлений чинним законодавством України.

Приложение К

Форма сертифіката компетентності аудитора

ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ

З ПИТАНЬ ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ ТА СПОЖИВЧОЇ ПОЛІТИКИ

(ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ)

ДП Всеукраїнський державний науково-виробничий центр

стандартизації, метрології, сертифікації та захисту прав споживачів (Укрметртестстандарт)

Орган з сертифікації персоналу та курсів навчання Укрметртестстандарту

Система сертифікації УкрСЕПРО

СЕРТИФІКАТ КОМПЕТЕНТНОСТІ АУДИТОРА

Зареєстрований у Реєстрі органу з сертифікації персоналу та курсів навчання Укрметртестстандарту Держспоживстандарту України "__" ___________ 200_ р. № __________________ Дійсний до "__" _______ 200_ р.

Цей сертифікат засвідчує, що

________________________________________________________________________________________

(прізвище, ім'я, по батькові)

відповідає вимогам, які встановлені _____________________________________________________

(позначення нормативних документів, які містять кваліфікаційні вимоги)

_______________________________________________________________________________________

та є компетентним для здійснення діяльності в галузі

________________________________________________________________________________________

(вид робіт у галузі оцінки відповідності)

________________________________________________________________________________________

(спеціалізація)

Контроль відповідності аудитора вимогам, що були підтверджені під час сертифікації, здійснюється шляхом інспекційного нагляду протягом терміну дії сертифіката компетентності аудитора.

Сертифікат виданий на підставі протоколу рішення атестаційної комісії від "__"_____ 200_ р. №______________________________________________________________________________________

(назва органу з сертифікації персоналу, що видав сертифікат, його адреса,

________________________________________________________________________________________

номер наказу про призначення, номер атестата акредитації і дата реєстрації)

Керівник органу з сертифікації

персоналу та курсів навчання __________ ___________________

” ___” ____________” 200 р. (підпис) (ініціали, прізвище)

Печатка

Приложение Л

Форма сертифіката компетентності здобувача

ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ

З ПИТАНЬ ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ ТА СПОЖИВЧОЇ ПОЛІТИКИ

(ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ)

ДП Всеукраїнський державний науково-виробничий центр

стандартизації, метрології, сертифікації та захисту прав споживачів (Укрметртестстандарт)

Орган з сертифікації персоналу та курсів навчання Укрметртестстандарту

Система сертифікації УкрСЕПРО

Зареєстрований у Реєстрі органу з сертифікації персоналу та курсів навчання Укрметртестстандарту Держспоживстандарту України "__" ___________ 200_ р. № __________________ Дійсний до "__" _______ 200_ р.

Цей сертифікат засвідчує, що

____________________________________________________________________________________

(прізвище, ім'я, по батькові)

відповідає вимогам встановленим _____________________________________________________

(позначення нормативних документів, які містять кваліфікаційні вимоги)

____________________________________________________________________________________

та є компетентним для здійснення __________________________________________________

(вид робіт)

___________________________________________________________________________________

(спеціалізація)

Контроль відповідності здобувача вимогам, що були підтверджені під час сертифікації, здійснюється шляхом інспекційного нагляду протягом терміну дії сертифіката компетентності здобувача.

Сертифікат виданий на підставі протоколу рішення атестаційної комісії від "__"_____ 200_ р. №__________________________________________________________________________________

(назва органу з сертифікації персоналу, що видав сертифікат, його адреса,

____________________________________________________________________________________

номер наказу про призначення, номер атестата акредитації і дата реєстрації)

Керівник органу з сертифікації

персоналу та курсів навчання __________ ___________________

” ___” ____________” 200 р. (підпис) (ініціали, прізвище)

Печатка

Приложение М

Форма звіту сертифікованого персоналу

ЗВІТ

про діяльність аудитора за 200_ рік

Я, _____________________________________________________________

(прізвище, ім'я, по батькові)

аудитор з ____________________________________________________________

(вид робіт у галузі оцінки відповідності)

_____________________________________________________________________

(спеціалізація)

Сертифікат аудитора зареєстрований у державному Реєстрі сертифікатів компетентності "__" _________200_ р. №___________________

Повідомляю, що у 200_ р. я приймав участь як аудитор у таких перевірках:

Дата перевірки	Вид перевірки	Орган, від якого проводилась перевірка	Найменування підприємства (організації)	Адреса підприємства (організації)

Дата Підпис

Дата добавления: 2014-12-08