Система сертифікації укрсепро структура системи 1 страница

Система сертифікаціЇ УкрСЕПРО (надалі - Система) - державна система сертифікаціЇ продукціЇ в УкраЇні, призначена для проведення обов'язковоЇ та добровільноЇ сертифікаціЇ продукціЇ (процесів, послуг). Згідно з Декретом Кабінету Міністрів УкраЇни N 46-93 від 10.05.93р. "Про стандартизацію і сертифікацію" - обов'язкова сертифікація проводиться винятково в межах державноЇ системи сертифікаціЇ. При обов'язковій сертифікаціЇ перевірці підлягають такі групи показників:

-- безпеки;

-- сумісності і взаємозамінності;

-- енерго - та ресурсозбереження;

-- вплив на охорону навколишнього і природного середовища.

Система є відкритою для вступу до неЇ органів з сертифікаціЇ та випробувальних лабораторій інших держав за умови визначення правил Системи.

Організаційну структуру Системи утворюють: Національний орган із сертифікаціЇ -Держспоживстандарт УкраЇни; органи із сертифікаціЇ продукціЇ; органи із сертифікаціЇ систем якості; випробувальні лабораторіЇ (центри); аудитори; науково-методичний та інформаційний центр; територіальні центри стандартизаціЇ, метрологіЇ та сертифікаціЇ Держстандарту УкраЇни; УкраЇнський навчально-науковий центр з стандартизаціЇ, метрологіЇ та якості продукціЇ.

Схема оргструктури Системи показана на рис. 4.1. Загальне керівництво Системою, організацією та координацією робіт з сертифікаціЇ продукціЇ (процесів, послуг) здійснює Національний орган з сертифікаціЇ - Державний комітет УкраЇни з стандартизаціЇ, метрологіЇ та сертифікаціЇ (Держстандарт УкраЇни).

Національний орган з сертифікаціЇ - Держстандарт УкраЇни, Управління сертифікаціЇ

Г

Територіальні центри

стандартизаціЇ, метрологіЇ та

сертифікаціЇ

Держстандарту УкраЇни

Науково-методичний та Інформаційний центр УкраЇнський науково-дослідний інститут стандартизаціЇ, сертифікаціЇ

та інформатики

. І

Органи з сертифікаціЇ систем якості

Органи із сертифікаціЇ

продукціЇ

Випробувальні

лабораторіЇ

(центри)

І

УкраЇнський навчально-науковий центр зі стандартизаціЇ, метрологіЇ та якості продукціЇ

Штат аудиторів

Рис. 4.1. Схема організаційноЇ структури системи сертифікаціЇ УкрСЕПРО

Національний орган із сертифікаціЇ виконує такі функціЇ:

-- розробляє стратегію розвитку сертифікаціЇ в УкраЇні;

-- організовує та координує роботи, що забезпечують функціонування Системи;

-- взаємодіє з національними органами інших краЇн та міжнародними організаціями з сертифікаціЇ;

-- організовує розроблення і вдосконалення організаційно-методичних документів Системи;

-- приймає рішення щодо міжнародних систем і угод з сертифікаціЇ;

-- встановлює основні принципи, правила і структуру Системи;

-- формує і затверджує склад науково-технічноЇ комісіЇ;

-- проводить акредитаціЇ органів з сертифікаціЇ та випробувальних лабораторій (центрів);

9) проводить атестаціЇ аудиторів;

-- здійснює інспекційний контроль за діяльністю органів з сертифікаціЇ, випробувальних лабораторій (центрів) та аудиторів;

-- вводить Реєстр Системи;

-- організовує роботи з сертифікаціЇ продукціЇ за відсутності органів з сертифікаціЇ даного виду продукціЇ;

-- затверджує перелік продукціЇ, яка підлягає обов'язковій сертифікаціЇ;

-- розглядає апеляціЇ щодо виконання правил Системи;

15) організовує інформаційне забезпечення діяльності з сертифікаціЇ у Системі.

Науково-технічна комісія як елемент оргструктури Системи здійснює такі функціЇ:

-- формує єдину політику з побудови, функціонування і вдосконалення Системи;

-- розробляє і вносить пропозиціЇ щодо взаємодіЇ з національними органами інших краЇн та міжнародними організаціями з сертифікаціЇ.

Органи з сертифікаціЇ продукціЇ здійснюють:

-- управління Системою сертифікаціЇ за закріпленою номенклатурою продукціЇ;

-- розробку організаційно-методичних документів із сертифікаціЇ закріпленоЇ продукціЇ;

-- акредитацію за дорученням національного органу з сертифікаціЇ випробувальних лабораторій (центрів);

-- встановлення схеми і порядку сертифікаціЇ закріплених видів продукціЇ;

-- атестацію виробництва;

-- технічний нагляд за сертифікованою продукцією;

7) видачу сертифікатів відповідності та атестатів виробництв;

Основні функціЇ органів з сертифікаціЇ систем якості такі:

-- розроблення організаційно-методичних документів з сертифікаціЇ систем якості;

-- сертифікація систем якості;

-- атестація виробництв (за пропозицію органу з сертифікаціЇ продукціЇ);

-- технічний нагляд за сертифікованими системами якості;

-- видання сертифікатів на системи якості. Випробовувальні лабораторіЇ (центри) здійснюють такі функціЇ:

-- проведення сертифікаційних випробувань в акредитованій галузі діяльності;

-- оформлення протоколів випробувань;

-- участь за пропозицією органу з сертифікаціЇ в атестаціЇ виробництв;

-- участь за пропозицією органу з сертифікаціЇ в технічному нагляді за сертифікованою продукцією;

Аудитори виконують окремі роботи, які пов'язані з сертифікацією продукціЇ. Основні функціЇ науково-методичного та інформаційного центру:

-- розроблення та вдосконалення організаційно-методичних документів Системи;

-- підготовка і внесення до національного органу з сертифікаціЇ пропозицій і проектів законодавчих актів у галузі сертифікаціЇ;

-- аналіз можливостей підприємств і організацій виконувати функціЇ органів з сертифікаціЇ продукціЇ, випробовувальних лабораторій (центрів) та внесення до національного органу з сертифікаціЇ пропозицій щодо Їх акредитаціЇ у Системі;

-- участь у підготовці органів з сертифікаціЇ продукціЇ та випробувальних лабораторій (центрів) до акредитаціЇ.

Територіальні центри стандартизаціЇ, метрологіЇ та сертифікаціЇ проводять:

-- за дорученням національного органу з сертифікаціЇ інспекційного контролю нагляд за дотриманням правил Системи;

-- за дорученням органів з сертифікаціЇ продукціЇ технічний нагляд за сертифікованою продукцією;

-- допомогу підприємствам при підготовці до акредитаціЇ Їх випробувальних лабораторій (центрів), сертифікаціЇ продукціЇ, систем якості та атестаціЇ виробництв.

УкраЇнський навчально-науковий центр із стандартизаціЇ, метрологіЇ та якості продукціЇ здійснює навчання та підвищення кваліфікаціЇ спеціалістів у галузі сертифікаціЇ.

Структура, принципи та правила побудови і функціонування Системи регламентовані керівними нормативними документами системи сертифікаціЇ УкрСЕПРО, а також законодавчими актами, що стосуються сертифікаціЇ.

Згідно з підписаними угодами про взаємне визнання результатів сертифікаціЇ видані у Системі сертифікати відповідності визнаються в таких краЇнах СНД: Вірменія, Бєларусь, Грузія, Казахстан, Киргизстан, Молдова, Росія, Узбекистан, Таджикистан, Туркменистан.

У системі УкрСЕПРО введені національні знаки відповідності. Знак відповідності -це захищений в установленому порядку знак, який свідчить, що маркована ним продукція відповідає конкретному стандарту чи іншому нормативному документу. Маркування продукціЇ цим знаком здійснює орган з сертифікаціЇ, що видав сертифікат відповідності, або підприємство-виробник, якщо воно має на це ліцензію, видану органом із сертифікаціЇ.

Форму, розміри та технічні вимоги до національного знаку відповідності, а також правила його застосування у системі сертифікаціЇ УкрСЕПРО встановлено державним стандартом ДСТУ 2296-93. Встановлено такі зображення національного знаку відповідності:

- для продукціЇ, яка відповідає обов'язковим вимогам нормативних документів та вимогам, що передбачені чинними законодавчими актами УкраЇни, за якими встановлено обов'язкову сертифікацію (рис. 4.2, а);

а б в

Рис. 4.2. Національний знак відповідності

-- для продукціЇ, яка відповідає усім вимогам нормативних документів, що поширюються на дану продукцію (рис. 4.2,6);для продукціЇ, яка відповідає окремим вимогам нормативних документів і в сертифікаті перераховуються підтверджені вимоги (рис. 4.2, в).

Знак відповідності, який зображено на рис. 4.2, б, застосовується також для позначення продукціЇ, що не підлягає обов'язковій сертифікаціЇ, проте сертифікована з ініціативи виробника, постачальника чи продавця продукціЇ (добровільна сертифікація).

У Системі ведеться реєстрація й облік акредитованих органів з сертифікаціЇ і випробувальних лабораторій (центрів), атестованих аудиторів, а також результатів сертифікаціЇ продукціЇ. Інформація про акредитовані у Системі органи з сертифікаціЇ, випробувальні лабораторіЇ (центри), атестованих аудиторів, видані сертифікати відповідності, сертифікати на систему якості та атестати виробництв, а також інформація про акумулювання акредитаціЇ або сертифікатів періодично публікується Держстандартом у відкритих інформаційних виданнях, при цьому забезпечується конфіденційність.

2.2. Сертифікація продукціЇ

2.2.1. Загальні положення

Сертифікацію продукціЇ в Системі проводять винятково органи з сертифікаціЇ, а в разі Їх відсутності - організаціЇ, що виконують функціЇ органів з сертифікаціЇ продукціЇ за дорученням Держстандарту УкраЇни.

випробувань в акредитованій в Системі лабораторіЇ зразків продукціЇ, відібраних у порядку та в кількості, встановленими органом з сертифікаціЇ та проведення і/або:

-- обстеження виробництва, технічного нагляду та контрольних випробувань зразків продукціЇ, що відбираються з виробництва або з торгівлі в кількості, в термін та в порядку, які встановлено органом з сертифікаціЇ у програмі технічного нагляду за сертифікованою продукцією;

-- атестаціЇ виробництва та подальшого технічного нагляду за виробництвом сертифікованоЇ продукціЇ, який здійснюється органом з сертифікаціЇ, або за його дорученням - іншими організаціями; сертифікаціЇ системи якості щодо виробництва продукціЇ, яку сертифікують, та подальшого технічного нагляду за відповідністю системи якості встановленим вимогам, який здійснюється компетентним органом, акредитованим у Системі.

Орган з сертифікаціЇ продукціЇ може застосовувати й інші правила щодо вибору схеми (моделі) сертифікаціЇ залежно від специфіки продукціЇ та особливостей ЇЇ виробництва.

Рекомендовані схеми (моделі) сертифікаціЇ продукціЇ наведені в табл. 4.1. Під час сертифікаціЇ перевіряються характеристики (показники) продукціЇ і застосовуються методи випробувань, які дають змогу:

-- провести ідентифікацію продукціЇ, зокрема перевірити належність до класифікаційноЇ групи, відповідність технічноЇ документаціЇ, походження, належність до цієЇ партіЇ тощо;

-- повно і вірогідно підтвердити відповідність продукціЇ заданим вимогам.

Загальні вимоги до нормативних документів на продукцію, яку сертифікують

Обов'язкова сертифікація продукціЇ проводиться на відповідність до обов'язкових вимог нормативних документів, які зареєстровані у встановленому порядку, а також аналогічних вимог міжнародних та національних стандартів інших держав, що введені в дію в УкраЇні.

Добровільна сертифікація проводиться на відповідність до вимог нормативних документів, які узгоджені з постачальником і споживачем.

У нормативних документах на продукцію, які застосовуються під час обов'язковоЇ сертифікаціЇ, повинні ясно та однозначно наводитись технічні вимоги, що підтверджуються сертифікацією. Норми та дозволені відхилення треба задавати так, щоб забезпечувалась можливість Їх вимірювання з заданою або відомою похибкою під час випробувань.

Вступна частина нормативного документа або розділ "Галузь використання" мають містити вказівку щодо можливості використання документа для сертифікаціЇ (наприклад, "стандарт придатний для обов'язковоЇ сертифікаціЇ").

У нормативних документах на продукцію, які застосовуються під час обов'язковоЇ сертифікаціЇ, в спеціальному розділі або через посилання на інший нормативний документ повинні встановлюватись методи, умови, обсяг і порядок випробувань для підтвердження відповідності до технічних вимог. Потрібно встановлювати вимоги щодо показників точності вимірювань та випробувань, що забезпечують порівняння результатів, які отримані різними випробувальними лабораторіями. Якщо послідовність проведення випробувань впливає на результати випробувань, то ЇЇ треба навести.

Нормативні документи на методи випробувань є обов'язковими, якщо в нормативних документах на продукцію в частині перевірки обов'язкових вимог наведені посилання на ці нормативні документи.

Вимоги щодо маркування, які встановлені нормативними документами, повинні забезпечувати однозначну ідентифікацію продукціЇ, а також містити вказівки про спосіб нанесення знаку відповідності.

Органи з сертифікаціЇ продукціЇ не пізніше ніж за шість місяців, сповіщають підприємства, яким ними надано право застосування сертифіката відповідності, про заплановані зміни в стандартах, що поширюються на сертифіковану продукцію.

Загальні правила та порядок проведення робіт з сертифікаціЇ

Подання та розгляд заявки

Для проведення сертифікаціЇ продукціЇ в Системі заявник подає до акредитованого органу з сертифікаціЇ продукціЇ заявку. Форма заявки наведена в додатку 13.

Інформація про акредитовані в Системі органи з сертифікаціЇ продукціЇ міститься в довідкових матеріалах, що складаються за даними Реєстру Системи та видаються Держстандартом УкраЇни.

Заявки на сертифікацію продукціЇ іноземного виробництва за схемами з обстеженням, атестацією виробництва або сертифікацією систем якості подаються до Держстандарту УкраЇни.

У разі відсутності на час подання заявки акредитованого в Системі органу з сертифікаціЇ продукціЇ заявка подається до Держстандарту УкраЇни.

Якщо є декілька акредитованих органів з сертифікаціЇ конкретного виду продукціЇ, заявник має право подати заявку до будь-якого з них.

Орган із сертифікаціЇ розглядає заявку і не пізніше одного місяця після ЇЇ подання сповіщає заявника про своє рішення, яке повинно вміщати основні умови сертифікаціЇ.

Аналіз документаціЇ

Аналіз документаціЇ проводиться з метою перевірки ЇЇ відповідності встановленим вимогам. Під час аналізу наданоЇ документаціЇ перевіряється:

-- наявність нормативних документів на продукцію (за необхідності);

-- наявність документа, що підтверджує походження продукціЇ;

-- наявність документа виробника про гарантіЇ та відповідність продукціЇ чинним вимогам;

-- наявність документа, що підтверджує розміри партіЇ і дату випуску продукціЇ;

-- наявність (за необхідності) висновку відповідних контролю вальних організацій (Міністерства охорони здоров'я, ДержавноЇ інспекціЇ ветеринарноЇ медицини чи карантину рослин, Держнаглядохоронпраці тощо);

-- достовірність, правильність заповнення та термін діЇ документаціЇ;

-- достатність вимог щодо маркування та етикетування продукціЇ.

Негативні результати аналізу документаціЇ оформляються висновком, який передається заявнику для усунення недоліків. Позитивні результати використовуються для підготовки і оформлення сертифікатів відповідності.

Обстеження виробництва

Обстеження виробництва проводиться з метою встановлення відповідності фактичного стану виробництва вимогам документаціЇ, підтвердження можливості підприємства виготовлювати продукцію відповідно до вимог чинних нормативних документів, видачі рекомендацій щодо періодичності та форм проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованоЇ продукціЇ.

Під час обстеження виробництва проводиться експертиза нормативноЇ, технічноЇ та технологічноЇ документаціЇ, яка передбачає:

-- перевірку відповідності показників і характеристик продукціЇ, встановлених технічною документацією, вимогам нормативних документів, що поширюється на продукцію та технологічні процеси ЇЇ виготовлення;

-- оцінку достатності контрольних операцій і випробувань, передбачених технологічною документацією, для забезпечення впевненості в повній відповідності продукціЇ, яка випускається, вимогам нормативноЇ документаціЇ, що на неЇ поширюється;

-- оцінку системи вхідного контролю сировини і матеріалів та системи контролю показників технологічного процесу;

-- перевірку відповідності показників точності засобів вимірювальноЇ техніки та випробувального обладнання, що застосовується, вимогам технічноЇ документаціЇ щодо дозволених відхилень показників і характеристик;

-- перевірку наявності і ефективності системи метрологічного забезпечення засобів вимірювальноЇ техніки та випробувального обладнання, які застосовуються.

За результатами обстеження складається акт обстеження, який повинен містити обґрунтовані висновки і, за необхідності, рекомендаціЇ щодо усунення виявлених недоліків. Акт підписують члени комісіЇ і затверджує керівник органу.

Атестація виробництва

Атестація виробництва проводиться з метою оцінки технічних можливостей підприємства-виробника забезпечити стабільний випуск продукціЇ, що відповідає вимогам нормативних документів, та видачі рекомендацій щодо періодичності випробувань, кількості зразків (проб), що випробовуються під час сертифікаціЇ, способів та правил Їх відбирання.

Атестація виробництва проводиться органом із сертифікаціЇ продукціЇ і виконується за ініціативою заявника або за рішенням органу з сертифікаціЇ продукціЇ. Порядок проведення цих робіт встановлено в ДСТУ 3414.

Результати атестаціЇ оформляються атестатом виробництва, який направляється заявнику.

Сертифікація системи якості

Сертифікація системи якості щодо виробництва продукціЇ, яка сертифікується, проводиться з метою забезпечення впевненості органу з сертифікаціЇ продукціЇ в тому, що продукція, яка випускається підприємством, відповідає обов'язковим вимогам нормативних документів, всі технічні, адміністративні та людські чинники, що впливають на якість продукціЇ, перебувають під контролем, продукція незадовільноЇ якості своєчасно виявляється, а підприємство вживає заходів щодо запобігання постійному виготовленню такоЇ продукціЇ.

Результати сертифікаціЇ системи якості оформлюються сертифікатом на систему якості, який направляється заявнику та в копіЇ - органу з сертифікаціЇ продукціЇ.

Проведення випробувань з метою сертифікаціЇ

Випробування продукціЇ з метою сертифікаціЇ проводяться випробувальною лабораторією (центром), що акредитована в Системі на право проведення видів випробувань, які передбачені нормативними документами на продукцію, або на право проведення випробувань цієЇ продукціЇ.

Заявник надає зразки (проби) продукціЇ для випробувань та технічну документацію на них. Склад технічноЇ документаціЇ встановлюється органом з сертифікаціЇ.

Кількість зразків для випробувань та правила Їх відбору встановлюються органом з сертифікаціЇ.

Випробування продукціЇ, що імпортується, проводяться випробувальними лабораторіями (центрами), які акредитовані в Системі, за винятком випадків, коли існує угода щодо взаємного визнання результатів випробувань.

За позитивних результатів протоколи випробувань передаються органу з сертифікаціЇ продукціЇ і в копіЇ - заявнику.

У разі отримання негативних результатів хоча б по одному з показників випробування з метою сертифікаціЇ припиняються, інформація про негативні результати подається заявнику та органу з сертифікаціЇ продукціЇ, який скасовує заявку.

Повторні випробування можна провести тільки після подання новоЇ заявки та надання органу з сертифікаціЇ продукціЇ переконливих доказів проведення підприємством коригувальних заходів щодо усунення причин, що спричинили невідповідність.

Зразки продукціЇ, що пройшли випробування з метою сертифікаціЇ, зокрема руйнівні, залишаються власністю заявника. Порядок списання, утилізаціЇ і повернення зразків та зберігання зразків-свідків повинен бути регламентований документацією органу.

Видача сертифіката відповідності

Сертифікат відповідності видається винятково органом із сертифікаціЇ продукціЇ. Сертифікат видається на одиничний виріб, на партію продукціЇ або на продукцію, що випускається підприємством серійно протягом терміну, встановленого ліцензійною угодою, з правом маркування знаком відповідності кожноЇ одиниці продукціЇ.

За наявності протоколів з позитивними результатами випробувань, сертифіката на систему якості або атестата виробництва, залежно від прийнятоЇ схеми (моделі) сертифікаціЇ, орган з сертифікаціЇ продукціЇ оформляє сертифікат відповідності, реєструє його в Реєстрі Системи згідно з ДСТУ 3415-96 та видає заявнику.

Форми сертифікатів відповідності наведені в додатку 14.

Вибір форми сертифіката відповідності залежить від ступеня підтвердження вимог нормативних документів:

-- якщо підтверджена відповідність продукціЇ усім обов'язковим вимогам, то застосовується форма 1;

-- якщо підтверджена відповідність продукціЇ усім вимогам, то застосовується форма 2;

-- якщо підтверджена відповідність продукціЇ окремим вимогам, то застосовується форма З І в сертифікаті перераховуються підтверджені вимоги.

За бажанням заявника йому може бути додатково виданий оригінал сертифіката відповідності російською мовою з тим самим номером і датою видачі.

Підтвердження факту сертифікаціЇ продукціЇ (послуги) можна здійснювати:

-- оригіналом сертифіката відповідності;

-- знаком відповідності згідно з вимогами ДСТУ 2296-96;

-- копією сертифіката відповідності, завіреною органом, який видав сертифікат, або територіальним центром стандартизаціЇ, метрологіЇ та сертифікаціЇ;

-- інформацією в документі, що додається до продукціЇ, з зазначенням номера сертифіката, терміну його діЇ та органу, що його видав (інформацію можна надавати у вигляді деклараціЇ постачальника про відповідність).

Маркування продукціЇ знаком відповідності здійснює заявник.

Право маркування продукціЇ знаком відповідності надається заявнику на підставі ліцензійноЇ угоди.

Якщо випробування продукціЇ за окремими показниками проводились декількома акредитованими в Системі або визнаними в системі лабораторіями (центрами) інших систем, то сертифікат відповідності видається за наявності всіх необхідних протоколів з позитивними результатами випробувань. У цьому разі в сертифікаті відповідності перелічують усі протоколи випробувань із зазначенням випробувальних лабораторій (центрів), що проводили випробування, а також визнані сертифікати (за Їх наявності).

Термін діЇ сертифіката на продукцію, що випускається підприємством серійно протягом терміну, що встановлений ліцензійною угодою, визначає орган з сертифікаціЇ з урахуванням терміну діЇ нормативних документів на продукцію, терміну, на який сертифікована система якості або атестоване виробництво, гарантійного терміну придатності продукціЇ до моменту ЇЇ реалізаціЇ або терміну зберігання продукціЇ, але не більше ніж на два роки, якщо атестовано виробництво, і на три роки, якщо сертифіковано систему якості. За умови проведення сертифікаціЇ продукціЇ, що випускається серійно, за схемою з обстеженням виробництва термін діЇ сертифіката відповідності не повинен перевищувати один рік.

Термін, що встановлений в ліцензіЇ, не продовжується. Порядок надання новоЇ ліцензіЇ замість тієЇ, що втратила чинність, визначає орган з сертифікаціЇ продукціЇ в кожному конкретному випадку згідно з вимогами порядку сертифікаціЇ конкретноЇ продукціЇ.

У разі внесення змін до конструкціЇ (складу) продукціЇ або технологіЇ ЇЇ виготовлення, що можуть вплинути на показники, які підтверджені під час сертифікаціЇ, заявник зобов'язаний попередньо сповістити про це орган, який надав ліцензію. Орган з сертифікаціЇ продукціЇ приймає рішення про необхідність проведення нових випробувань або оцінки стану виробництва продукціЇ.

У випадку, якщо норми, встановлені стандартом на показник, підтверджений під час сертифікаціЇ, змінені на жорсткіші, то питання про припинення діЇ кожноЇ наданоЇ ліцензіЇ вирішує орган із сертифікаціЇ продукціЇ за погодженням з Держстандартом УкраЇни.

Рішення про визнання сертифікатів, виданих органами з сертифікаціЇ інших краЇн, які не є членами Системи сертифікаціЇ УкрСЕПРО, на продукцію, що імпортується в УкраЇну, приймає в орган з сертифікаціЇ продукціЇ, керуючись ДСТУ 3417-96. Вибрані процедури визнання повинні бути обґрунтовані і документально підтверджені в разі реєстраціЇ свідоцтва про визнання.

Технічний нагляд за стабільністю показників сертифікованоЇ продукціЇ

під час ЇЇ виробництва

Технічний нагляд за стабільністю показників, що підтверджені сертифікатом відповідності, під час виготовлення продукціЇ здійснює орган, який видав сертифікат. За пропозицією органу з сертифікаціЇ продукціЇ нагляд може проводитись органами з сертифікаціЇ систем якості або територіальними центрами стандартизаціЇ, метрологіЇ та сертифікаціЇ.

До участі у проведенні технічного нагляду можна залучати фахівців Держнагляд-охоронпраці, Держсаннагляду тощо для забезпечення вірогідності інформаціЇ щодо спеціальних питань контролю.

Загальний порядок проведення технічного нагляду викладений в Додатку 15.

Обсяг, порядок та періодичність нагляду встановлюються органом із сертифікаціЇ продукціЇ під час проведення сертифікаціЇ і регламентуються програмою технічного нагляду, яка розробляється органом і затверджується його керівником.

За результатами нагляду орган з сертифікаціЇ продукціЇ може призупинити дію ліцензіЇ чи сертифіката у випадках:

-- порушення вимог, що ставляться до продукціЇ під час обов'язковоЇ сертифікаціЇ;

-- порушення вимог з технологіЇ виготовлення, правил приймання, методів контролю та випробувань, позначення продукціЇ, що узгоджені з органом з сертифікаціЇ під час проведення сертифікаціЇ;

-- зміни нормативних документів на продукцію або на методи ЇЇ випробувань без попереднього погодження органом з сертифікаціЇ продукціЇ;

-- зміни конструкціЇ (складу), комплектності або технологіЇ виготовлення продукціЇ без попереднього погодження органом з сертифікаціЇ продукціЇ.

Рішення про припинення діЇ ліцензіЇ і/або сертифіката відповідності приймається у випадку, якщо вжити коригувальні заходи, погоджених органом з сертифікаціЇ продукціЇ, підприємство може усунути виявлені причини невідповідності та без проведення повторних випробувань акредитованою випробувальною лабораторією підтвердити відповідність продукціЇ вимогам нормативних документів. У протилежному разі ліцензія або сертифікат скасовуються.

Інформація про припинення діЇ (скасування) сертифіката відповідності у письмовій формі доводиться органом із сертифікаціЇ до відома заявника та Національного органу з сертифікаціЇ.

Дія сертифіката відповідності припиняється з моменту вилучення його з Реєстру Системи згідно з ДСТУ 3415-96.

У разі припинення діЇ сертифіката здійснюються такі коригувальні заходи.

Орган з сертифікаціЇ:

-- інформує про припинення чи відновлення діЇ сертифіката відповідності органи Держспоживзахисту і Держмиткомітету та інші зацікавлені організаціЇ;

-- встановлює термін виконання коригувальних заходів;

- контролює виконання заявником коригувальних заходів.

Заявник:

-- визначає обсяг виробленоЇ невідповідноЇ продукціЇ та нове маркування для розрізнення продукціЇ, виробленоЇ до і після проведення коригувальних заходів;

-- повідомляє споживачів про небезпеку (або небажаність) використаних (експлуатацію) продукціЇ та порядок усунення виявлених невідповідностей або обміну продукціЇ;

-- усуває невідповідності в продукціЇ, що знаходиться в експлуатаціЇ, або забезпечує ЇЇ повернення та доопрацювання, заміняє продукцію у споживача, якщо усунення виявлених невідповідностей неможливе чи недоцільне;

-- здійснює заходи для усунення причин невідповідності продукціЇ.

У разі скасування сертифіката відповідності орган з сертифікаціЇ інформує про це органи Держспоживзахисту і Держмиткомітету та інші зацікавлені організаціЇ. Заявник повинен повернути оригінали сертифікатів та всі копіЇ органу, який Їх видав. Повернені оригінали та копіЇ підлягають знищенню за актом.

У разі виявлення неправильно виданого сертифіката відповідності Держстандарт УкраЇни скасовує його реєстрацію згідно з ДСТУ 3415-96 та повідомляє про це відповідний орган з сертифікаціЇ, який здійснює коригувальні заходи.

Орган із сертифікаціЇ продукціЇ веде облік виданих ним сертифікатів та направляє Їх копіЇ до Держстандарту УкраЇни.

Держстандарт УкраЇни на підставі Реєстру Системи видає довідники, що містять інформацію щодо сертифікованоЇ продукціЇ.

Орган із сертифікаціЇ продукціЇ та організаціЇ, що діють за його дорученням, несуть відповідальність за розголошення комерційноЇ або професійноЇ таємниці стосовно конфіденційноЇ інформаціЇ.

Якщо заявник бажає опротестувати заходи щодо його заявки на сертифікацію продукціЇ, визнання сертифіката або рішення про скасування ліцензіЇ, він повинен подати письмову апеляцію до органу з сертифікаціЇ продукціЇ не пізніше одного місяця після одержання повідомлення про прийняте рішення. Подання апеляціЇ не зупиняє діЇ прийнятого рішення.

Для розгляду кожноЇ апеляціЇ створюється апеляційна комісія.

Апеляція розглядається апеляційною комісією органу з сертифікаціЇ продукціЇ не пізніше одного місяця після ЇЇ одержання.

Дата добавления: 2014-12-07