Оценка интенсивности цветового оттенка по величине степени белизны a

ПОРОШКООБРАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТЕПЕНИ БЕЛИЗНЫ

В случае твердых субстанций оценка степени белизны (оттенка) может быть проведена инструментальным методом, исходя из спектральной характеристики света, отраженного от образца. В простейшем случае оценку степени белизны можно получить, исходя из коэффициентов отражения, измеренных при освещении образца белым светом (источник со спектральным распределением, соответствующим спектральному распределению источника типа А (по ГОСТу 7721-76), а также белым светом, пропущенным через красный или синий фильтр с эффективными максимумами пропускания соответственно при 614 и 459 нм. Коэффициент отражения белого света (r_б) при оценке степени белизны может быть заменен коэффициентом отражения света, пропущенного через зеленый светофильтр с максимумом пропускания при 522 нм.

Коэффициент отражения представляет собой отношение величины отраженного светового потока к величине падающего светового потока.

Измерение коэффициентов отражения осуществляют на приборах типа лейкометра или спектрального фотометра. Измеренные относительно эталона с коэффициентом отражения в видимой области спектра ~0,85, значения коэффициентов отражения образцов лекарственного вещества (r) позволяют определить наличие или отсутствие у них цветового или сероватого оттенка соответственно по величинам степени белизны (a) и степени яркости (b). Величину степени белизны a определяют для лекарственных веществ с желтоватым, кремоватым или розоватым оттенками как

отношение r₄₅₉/ r₆₁₄, а для лекарственных веществ с голубоватым оттенком - как отношение r₆₁₄ /r₄₅₉. Степень яркости b характеризуют величиной r₅₂₂ или r_б. (В индексах r указана длина волны максимума пропускания светофильтров).

Для белых и белых с сероватым оттенком лекарственных веществ величина a теоретически равна 1. Если a < 1, то лекарственное вещество имеет оттенок. Лекарственные вещества, для которых b < 0,85 и a находится в интервале 0,95-1,00, имеют сероватый оттенок.

Оценка интенсивности цветового и сероватого оттенков проводится в соответствии с табл. 1 и 2.

Таблица 1

___•_________________•________________________________________

N Пределы значений Оценка интенсивности цветового оттенка

п/п a

___•_________________•________________________________________

1 1,00 - 0,96 Отсутствует оттенок

2 0,96 - 0,94 Едва заметный оттенок

3 0,94 - 0,90 Слабый оттенок

4 0,90 - 0,86 Отчетливый оттенок

_____•_________________•________________________________________

Примечание. При величине a < 0,86 лекарственное вещество не следует рассматривать как имеющее белый цвет.

Значения степени белизны (a) и степени яркости (b) являются объективными характеристиками качества белых и белых с оттенками лекарственных веществ. Пределы их допустимых значений могут быть регламентированы в частных статьях.

Методика определения. Подготовка пробы. В зависимости от поставленной задачи определение степени белизны и степени яркости может производиться на образцах порошкообразных лекарственных веществ без предварительной обработки или после их измельчения в течение 2 мин на лабораторной электрической мельнице ЭМ-3А (ГОСТ 5.692-70). Масса пробы, необходимая для проведения измерений, составляет 2-3 г.

Таблица 2

Дата добавления: 2014-12-26