Стандарты на системы качества

Стандарты, обеспечивающие качество продукции (ЕСКД, ЕСД, ЕСТПП, СРПП)

Стандарты, обесп-ие кач-во прод-ции вкл-ют 6 видов ст-ов:

1. Ст-ты технолог-ой подготовки произв-ва – ст-ты, входящие в ЕСКД, ЕСД, ЕСТПП, СРПП и САПР. Большинство из этих ст-ов решают следующие задачи:

А) искл-мс затраты при переоформлении документов при передаче с одного предпр-ия на др-ое;

Б) снижаются затраты на подгот-ку и применение док-тов, упрощаются текстовые док-ты, унифицир-ся граф-ие изобр-ия;

В) расшир-ся унификация при констр-ии, сборке;

Г) повыш-ся кач-во разраб-ок;

Д) повыш-ся производ-ть труда инженерно-тех-х работников.

Применение системы ЕСКД пов-ет производ-ть труда на 25-30%, САПР – в разы. В системе СРПП регламент-ся порядок работ при разраб-ке прод-ции, порядок создания образцов прод-ции, технич-ой док-ции на эту прод-цию.

Всё это необх-мо для организации пром-го произв-ва. В эту систему входят и стандарты, определ-ие порядок постановки прод-ции на произв-во. Эти ст-ты опис-ют порядок по орг-ции пром-го произв-ва.

2. Ст-ты обеспечивающие кач-во прод-ции на стадии экспл-ии. Ст-ты на эксплуат-ые док-ты: рук-во по экспл-ии, паспорта, этикетка. Основопол-й ст-т в этой серии – ГОСТ 2.601 ЕСКД «Эксплуатац-ые док-ты». В нем изложены треб-ия к струк-ре и содер-ию экспл-ых док-тов на изделия сложной техники (на приборы производ-го и бытов-го назнач-ия). Ч/з экспл-ые док-ты к УК получает доступ потреб-ль.

3. Стандарты на СК.

4. Стандарты, определяющие треб-ия к отдельным свойствам прод-ции.

5. Ст-ты по Системе серт-ии ГОСТ Р.

6. Ст-ты по аккредитации в РФ.

Стандарты на системы качества разработаны международной организацией по стандартизации ИСО (1947 г.). Первая версия стандарта опубликована в 1987 (системы качества). Она включала в себя три основные «модели обеспечения качества»:

- ISO 9001:87: Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании;

- ISO 9002:87: Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании;

- ISO 9003:87: Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции;

а также словарь терминов в области обеспечения качества ISO 8402:86. (Российский Госстандарт издал национальные аналоги этих стандартов в 1988 г.)

Вторая версия – 1994 (включила более 20-ти стандартов, из них 3 стандарта содержали требования к моделям качества: ИСО 9001 – стандарт на системы качества при проектировании, разработке, производстве и обслуживании; ИСО 9002 – система качества при производстве и техническом обслуживании; ИСО 9003 – системы качества при оценке качества продукции). Третья – в 2000 г. «Версия 2000-го года», хотя все стандарты в Росси появились в 2002 г. Версия включила 4 обязательных стандарта и единую модель СМК, требования к которой содержатся в ISO 9001: 2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001): ИСО 9000-2000 «СМК»

ISO 9000:2000 «СМК. Основные требования и словарь» (ГОСТ Р ИСО 9000-2001). ИСО 9000 содержит разъяснения основных положений по роли высшего руководства, подходам к СМК, значению документации, роли статистических методов, включая обоснование необходимости СМК, взаимосвязь между моделями СМК и моделями совершенства, а также словарь терминов и их определений, используемых в стандартах ИСО этой версии. Словарь содержит текстовую часть и графическую. ИСО 9000 был пересмотрен в 2005 г.

ISO 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001) «СМК. Требования». Стандарт включает требования к СМК любой организации, которые должны быть выполнены для получения сертификата на СМК. Требований в стандарте содержится более 500. Допускается некоторые требования 7 раздела исключить.

Стандарты ИСО 9003 и 9002 упразднены.

ISO 9004:2000 (ГОСТ Р ИСО 9004-2001) «СМК. Рекомендации по улучшению деятельности». Содержит только рекомендации по всем пунктам ИСО 9001 по более широкому спектру целей СМК и её эффективности. Не предназначен для сертификации и используется организациями, желающими выйти за рамки требований ИСО 9001. Стандарт не является пособием по внедрению ИСО 9001.

ISO 19011:2002 (ГОСТ Р ИСО 19011-2003) «Руководящие указания по аудиту СМК и/или системы экологического менеджмента». Стандарт даёт указания по проведению аудита (проверки) выполнения организационных требований двух стандартов ИСО 9001 на СМК и ИСО 14001 на системы экологического менеджмента.

Кроме основных 4-х стандартов версии 2000-го года включает так называемые дополнительные стандарты.

Четвертый пересмотр (2008 г.). Серия включает в себя 4 стандарта.

ISO 9000:2005 «СМК. Основные положения и словарь» (ГОСТ Р ИСО 9000-2008).

ISO 9001:2008 «СМК. Требования». (ГОСТ ISO 9001-2011) По сравнению с версией 2000 г. изменился незначительно. В приложении В к стандарту приведена таблица «Различия ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008»

ISO 9004:2009 (ГОСТ Р ИСО 9004-2010 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества»). Стандарт включает рекомендации по менеджменту: стратегия и политика, ресурсы, процессы, мониторинг измерения, анализ и изучение, улучшение, инновации и обучение. Он включает также методику самооценки, которую может проводить организация по рекомендациям 9004, определяя свой уровень зрелости на пути к достижению устойчивого успеха (от базового уровня до передового опыта, всего 5 уровней)

ISO 19011:2002 (ГОСТ Р ИСО 19011-2003) «Руководящие указания по аудиту СМК и/или системы экологического менеджмента».

Следующий пересмотр ожидается в 2014-2015 г. При пересмотре стандартов устанавливается переходный период, когда можно сертифицировать СМК и по старой, и по новой версии. Обычно переход не более 3-х лет.

Дата добавления: 2015-04-30