Основные понятия систем качества. Факторы обеспечения качества. Петля качества

Пакет международных стандартов ИСО 9000. Их стр-ра, содержание, назначение.

Межотраслевые комплексы стандартов. Стандартизация систем УК.

Стандарты ИСО серии 9000 устанавливают требования к системе менеджмента качества любых организаций. Они разработаны на основе обобщенного опыта работы высокоэффективных организаций мира (Toyota, Ford, Samsung). Опыт этих организаций изучается экспертами, анализируется на возможность применения в любых организациях мира, что является основой для формулирования в виде требований стандартов.

Первая версия стандарта опубликована в 1987 (системы качества). Она включала в себя три основные «модели обеспечения качества»:

Вторая версия – 1994 - включила более 20-ти стандартов, из них 3 стандарта содержали требования к моделям качества

Третья – в 2000 г. «Версия 2000-го года», хотя все стандарты в Росси появились в 2002 г. Версия включила 4 обязательных стандарта и единую модель СМК, требования к которой содержатся в ISO 9001: 2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001): ИСО 9000-2000 «СМК»

ISO 9000:2000 «СМК. Основные требования и словарь» (ГОСТ Р ИСО 9000-2001)

ISO 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001) «СМК. Требования»

ISO 9004:2000 (ГОСТ Р ИСО 9004-2001) «СМК. Рекомендации по улучшению деятельности».

ISO 19011:2002 (ГОСТ Р ИСО 19011-2003) «Руководящие указания по аудиту СМК и/или системы экологического менеджмента». Стандарт даёт указания по проведению аудита (проверки) выполнения организационных требований двух стандартов ИСО 9001 на СМК и ИСО 14001 на системы экологического менеджмента.

Кроме основных 4-х стандартов версии 2000-го года включает так называемые дополнительные стандарты. (шоб знали, перечислять их долго, все равно это никто не запомнит)

Стандарты ISO 9001 и 9004 называют согласованной парой стандартов, поскольку ISO 9004 включает в себя и требования ISO 9001, выделенные в рамках.

Четвертый пересмотр (2008 г.). Серия включает в себя 4 стандарта.

ISO 9000:2005 «СМК. Основные положения и словарь» (ГОСТ Р ИСО 9000-2008). Стандарты ГОСТ Р идентичны стандартам ISO. Издается методом смены обложки. ИСО 9000 содержит разъяснения основных положений по роли высшего руководства, подходам к СМК, значению документации, роли статистических методов, включая обоснование необходимости СМК, взаимосвязь между моделями СМК и моделями совершенства, а также словарь терминов и их определений, используемых в стандартах ИСО этой версии. Словарь содержит текстовую часть и графическую.

ISO 9001:2008 «СМК. Требования». Стандарт включает требования к СМК любой организации, которые должны быть выполнены для получения сертификата на СМК. Допускается некоторые требования исключить, если эти требования попадают под 7 раздел стандарта и не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителя и соответствующей обязательным требованиям. Модель СМК единая и содержится только в стандарте ИСО 9001, на соответствие которому и проводится сертификация. По сравнению с версией 2000 г. изменился незначительно. В приложении В к стандарту приведена таблица «Различия ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008»

ISO 9004:2009 (ГОСТ Р ИСО 9004-2010 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества»). Стандарт включает рекомендации по менеджменту: стратегия и политика, ресурсы, процессы, мониторинг измерения, анализ и изучение, улучшение, инновации и обучение. Он включает также методику самооценки, которую может проводить организация по рекомендациям 9004, определяя свой уровень зрелости на пути к достижению устойчивого успеха (от базового уровня до передового опыта, всего 5 уровней)

ISO 19011:2002 (ГОСТ Р ИСО 19011-2003) «Руководящие указания по аудиту СМК и/или системы экологического менеджмента».

Следующий пересмотр ожидается в 2014-2015 г. При пересмотре стандартов устанавливается переходный период, когда можно сертифицировать СМК и по старой, и по новой версии. Обычно переход не более 3-х лет.

Качество - Степень соответствия совокупности присущих характеристик требованиям.

Система – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов

Система менеджмента – Система для разработки политики и целей и достижения этих целей

Система менеджмента качества – система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

Менеджмент качества – Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству

Процесс – совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы

Процедура - Установленный способ осуществления деятельности или процесса

Управление качеством – часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству.

Обеспечение качества - часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.

Улучшение качества – часть менеджмента качества, направленная на увеличение способности выполнить требования к качеству.

В ст-тах ИСО 9000 определены 4 ключевых фактора, влияющих на формирование кач-ва прод-ции:

- спрос на прод-ю (услугу);

- проектир-е прод-ции;

- соотв-е проекту;

- поддержание параметров прод-ции на всех стадиях ЖЦП.

«Петля качества» — концептуальная модель взаимозависимых видов деятельности, влияющих на качество на различных стадиях: от определения потребностей до оценки их удовлетворения. Под петлей качества в соответствии с международнымистандартами ИСО понимают замкнутый в виде кольца ЖЦП, включающий следующие основные этапы: маркетинг; проектирование и разработку технических требований, разработку продукции; материально-техническое снабжение; подготовку производства и разработку технологии и производственных процессов; производство; контроль, испытания и обследования; упаковку и хранение; реализацию и распределение продукции; монтаж; эксплуатацию; техническую помощь и обслуживание; утилизация. С помощью петли качества осуществляется взаимосвязь изготовителя продукции с потребителем и со всеми объектами, обеспечивающими решение задач управления качеством продукции.

Дата добавления: 2015-04-30