Качество медицинской техники и его показатели. Где п —показания прибора; а — действительное значение изме- ряемой величины

ЇЗ

П—А

где П —показания прибора; А — действительное значение изме-
ряемой величины.

Погрешность, вычисленную по приведенной формуле, называ-
ют абсолютной. Если величину абсолютной погрешности от-
нести к значению измеряемой величины и умножить на 100, полу-
чим так называемую относительную погрешность
(в процентах):

Относительная погрешность используется в качестве характери-
стики точности прибора.

Погрешность прибора, полученную в нормальных условиях его
работы, называют основной погрешностью. Под нормальными
условиями понимают нормальное рабочее положение, прибора и
нормальные условия внешней среды: температура 20+5 °С и дав-
ление 760±30 мм рт. ст. Отклонения от нормальных условий ра-
боты вызывают дополнительные погрешности.

По величине основной погрешности судят о классе точно-
сти прибора. Так, прибор 1-го класса может иметь допустимую
погрешность 1%, прибор 4-го класса — 4%.

Воспроизводимостью или вариацией показаний
называют наибольшую разность между повторными показаниями
прибора при одном и том же значении измеряемой величины в
одинаковых условиях измерения. Вариация показаний не должна
выходить за пределы допустимой погрешности.

Порогом чувствительности называют то наименьшее изменение
измеряемой величины, которое может быть обнаружено прибо-
ром. Следует отметить, что измерительные приборы, предназначен-
ные для контроля параметров качества медицинских изделий, ха-
рактеризуются теми же показателями. При этом точность измери-
тельных средств должна быть в несколько раз выше установлен-
ной по техническим условиям точности измеряемого параметра.

Все изложенное выше относится к приборам для измерения ко-
личественной информации. Однако информация, получаемая от ор-
ганизма, может быть не только количественной, но и качествен-
ной. Ее получают с помощью приборов, позволяющих видеть со-
стояние тех или иных органов или наблюдать за их работой.
Устройства для осмотра и наблюдения также относят к медицин-
ским приборам, хотя они часто не позволяют проводить измерения
оптических приборов) или на 1 см (для рентгеновских приборов),
служит разрешающая способность, т. е. способность пере-
давать раздельно близко расположенные структуры. Разрешающая
способность выражается обычно в количестве линий на 1 мм (для
оптических приборов) или на 1 см(для рентгеновских приборов).
Так, если разрешающая способность оптического устройства для
осмотра (эндоскопа) 10 линий на 1 мм, то с его помощью можно
различать детали изображения в 0,1 мм.

Медицинские аппараты — устройства, генерирующие энергию
какого-либо вида (тепло, световое излучение, электричество) с
целью воздействия на организм в целом или избирательно на
определенную функциональную систему либо орган (группу орпь

нов). К аппаратам относят также изделия, заменяющие в течение
определенного времени те или иные функциональные системы ор-
ганизма. В этом случае энергия аппарата направлена на поддер-
жание нормального функционирования данной системы.

К аппаратам относят все устройства, приводящие в действие
инструменты, служащие для механического.воздействия на органы
и ткани, устройства для реанимации, обезболивания (наркоза)
и т. д.

Показателями, определяющими качество функционирования
аппарата, чаще всего служат выходная мощность, показывающая
в известной мере дозу воздействия на больного или производитель-
ность (количество подаваемого больному агента в единицу вре-
мени), диапазон изменения выходной мощности или производи-
тельности (точность регулирования).

Очень важной характеристикой качества работы аппарата слу-
жит его безопасность как для больного, так и для обслуживающе-
го персонала.

Часто медицинские приборы и аппараты объединяют под общим
названием «медицинская аппаратура».

Медицинское оборудование — совокупность медицинских техни-
ческих устройств, обеспечивающих создание комфортных условий
(т. е. наибольших удобств) для больного и медицинского персона-
I ла при проведении лечебно-диагностического процесса, включая
соблюдение условий асептики. К группе оборудования относят
устройства, предназначенные для размещения больного и прове-
дения необходимых манипуляций, связанных с изменением поло-
жения его тела или отдельных частей; операционные и перевязоч-
ные столы, функциональные кровати, кресла, стоматологические,
гинекологические и др., каталки для перевозки, устройства для пе-
рекладывания больных и т. п., а также устройства, обеспечиваю-
щие асептику при проведении лечебно-диагностических меро-
приятий (стерилизаторы, устройства для дезинфекции и пр.).

Устройства типа инструментальных шкафов и столиков, пред-
назначенные для размещения инструментов, приспособлений, ме-
дикаментов, относят к медицинской мебели.

Качество функционирования оборудования определяется тем,
насколько оно удобно, как выдерживает заданные нагрузки, на-
сколько плавно под действием регламентированных усилий об-
служивающего персонала или соответствующих двигателей пере-
мещаются его части. -Как правило, контроль этих показателей осу-
ществляют путем опробования каждой единицы оборудования.

Каждое изделие медицинской техники выполняет определенные
функции в лечебно-диагностическом процессе. Чтобы изделие пол-
ностью соответствовало своему назначению, оно должно обладать
определенными свойствами. Совокупность этих свойств, опреде-
ляющих степень пригодности изделия или использования его по
назначению, характеризует его качество.

Дата добавления: 2015-04-30