Примеры тестов, используемых для входного контроля

ПЛАН

Основная литература

План проведения занятия (учебные вопросы, ситуационные задачи, задания для самостоятельной работы студентов)

5.1. Учебные вопросы обсуждаются в следующей последовательности:

1. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ [ПП РФ № 1085, лекция].

1.1. Дать определения понятиям НС и ПВ.

1.2. Какими НПД регламентируется лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.

1.3. Какие документы подаются соискателем лицензии в лицензирующий орган для получения лицензии.

1.4. Какие лицензионные требования предусмотрены НПД при осуществлении деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.

2. Ответственность за нарушения, связанные с оборотом НС и ПВ (административная, уголовная) [УК, КоАП, лекция].

2.1. Какие виды ответственности предусмотрены законодательством за преступления, связанные с незаконным оборотом НС и ПВ.

2.2. Какие статьи Кодекса об административных правонарушениях предусматривают наказание за незаконный оборот НС и ПВ.

2.3. Какие статьи УК предусматривают наказание за незаконный оборот НС и ПВ.

2.4. Какое максимальное наказание предусмотрено УК за незаконный оборот НС и ПВ.

3. Правила перевозки наркотических средств и психотропных веществ (правила ввоза/вывоза) [ФЗ 61, ПП РФ № 181, лекция].

3.1. Какие НПД регламентируют правила ввоза/вывоза НС и ПВ.

3.2. Какие ЛС разрешено ввозить на территорию РФ.

3.3. Какие ЛС запрещено ввозить на территорию РФ.

3.4. Кто имеет право на ввоз НС и ПВ списков I и II и таблицу I списка IV.

3.5. В каких целях допускается ввоз НС и ПВ списка I.

3.6. Какие документы должно подать ЮЛ в органы ФСКН для получения разрешения на ввоз НС и ПВ.

4. Особенности изготовления лекарств, содержащих наркотические средства, ядовитые и сильнодействующие вещества [1 стр. 318, 319].

4.1. Указать особенности изготовления ЛС, содержащих НС и ПВ в аптечных организациях.

5. Особенности оформления и оборота специальных рецептурных бланков [Приказ 54н, лекция].

5.1. Каким НПД регламентируются правила оформления бланка формы 107/у-НП.

5.2. Какие обязательные реквизиты содержит специальный рецептурный бланк.

5.3. Какие дополнительные реквизиты должны находиться на специальном рецептурном бланке.

5.4. Какие реквизиты указываются работником аптечной организации при отпуске НС и ПВ.

5.5. Где хранятся специальные рецептурные бланки в аптеке.

5.6. Кто несет ответственность за хранение специальных рецептурных бланков в аптеке.

6. Организация предметно-количественного учета лекарственных средств в аптеке [ФЗ 61, ПП 644, Приказ 785, лекция].

6.1. Кем утвержден перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ).

6.2. Кем ведется ПКУ лекарственных средств.

6.3. Какие ЛС подлежат ПКУ.

6.4. В каких журнала регистрируются ЛС, подлежащие ПКУ.

6.5. Какими НПД регламентируются правила ведения Журнала регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ.

6.6. Каким НПД регламентируются правила ведения Журнала учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения.

7. Особенности учета прекурсоров наркотических и психотропных веществ [ПП 419].

7.1. В какие списки входят прекурсоры НС и ПВ.

7.2. Как часто составляются отчеты об изготовленных и реализованных прекурсорах.

7.3. В каком Журнале ведется учет регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров.

7.4. Правила ведения Журнала регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

8. Правила хранения наркотических, ядовитых, сильнодействующих и психотропных ЛС [ФЗ 61, ПП РФ 1148, Приказы 706н, 397н].

8.1. Какими НПД установлены правила хранения НС и ПВ.

8.2. Какие категории помещений предусмотрены для хранения НС и ПВ.

8.3. Какие требования предъявляются к категории 1.

8.4. Какие требования предъявляются к категории 2.

8.5. Какие требования предъявляются к категории 3.

8.6. Какие требования предъявляются к категории 4.

8.7. Требования к хранению НС и ПВ в аптечных и медицинских организациях, отделениях медицинских организаций.

8.8. Как организуется хранение термолабильных НС и ПВ в помещениях различных категорий.

9. Организация допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами [ПП РФ 892, Приказ ФСКН 580, лекция].

9.1. Какими НПД регламентируются правила допуска лиц к работе с НС и ПВ.

9.2. Кто не допускается к работе с НС и ПВ.

9.3. Кем осуществляется допуск к работе с НС и ПВ.

9.4. Какие документы направляются руководителем в органы ФСКН для получения заключения о допуске лиц к работе с НС и ПВ.

9.5. Какая информация проверяется органами ФСКН при проверке данных, указанных в анкетах.

9.6. Действия руководителя при получении заключений из органов ФСКН.

10. Особенности отпуска лекарственных средств, содержащих НС и ПВ населению и медицинским организациям [Приказ 785, Приказ 110].

10.1. Какими НПД регламентируется отпуск НС и ПВ.

10.2. Какие особенности отпуска НС и ПВ в аптечных организациях.

10.3. В каких журналах оформляется отпуск НС и ПВ.

10.4. Где хранится специальный рецептурный бланк после отпуска НС и ПВ.

10.5. Как должны быть оформлены НС и ПВ, изготовленные в аптеке.

10.6. Где хранятся, изготовленные в аптеке НС и ПВ до отпуска.

10.7. Что указывается на обороте специального рецептурного бланка при отпуске НС и ПВ.

11. Уничтожение недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных наркотических и психотропных ЛС [ФЗ 61, Приказ 127, лекция].

11.1. Дать определения понятиям недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные ЛС.

11.2. Какими НПД регламентируется уничтожение НС и ПВ.

11.3. Какие ЛС, в том числе НС и ПВ подлежат уничтожению.

11.4. Какие организации могут уничтожать НС и ПВ.

11.5. какие требования предъявляются к организации, осуществляющей уничтожение НС и ПВ.

11.6. Какие документы оформляются при уничтожении НС и ПВ.

5.2. Ситуационные задачи (при ответе следует руководствоваться нормативными правовыми документами):

1. Как правильно указать в заявлении вид деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в список III, и прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV?

2. Медицинское учреждение имеет несколько лицензий: на осуществление медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ) списков II и III, срок действия которых не истек. В силу норм Закона о лицензировании для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, достаточно получить одну лицензию, которая будет действовать бессрочно. Означает ли это, что организация должна переоформить старые лицензии на ведение указанной деятельности на новую лицензию с учетом требований новых норм?

3. Могут ли аптечная организация и ее сотрудники принимать от представителей фармкомпании образцы лекарственных препаратов?

4. Юридическое лицо, для производственных нужд закупила 200 кг кислоты хлористоводородной, после чего 25 кг, оно продало физическому лицу....имеет ли право юр. лицо продавать прекурсоры закупленные для производственных нужд? Или вообще имеет ли оно право на продажу прекурсоров?

5. Фирма работает с некоторыми прекурсорами внесёнными в Таблицу 2 Списка 4, в концентрации ниже, чем указано в списке. Приобретаются они частным образом за наличный расчёт. Обязаны ли сотрудники организации в случае проверки ФСКН объяснять их происхождение?

6. Какие меры необходимо предпринимать для того, чтобы легально приобретать, хранить и использовать ацетонитрил, перманганат калия, соляную кислоту (прекурсоры из списка III). Нужно ли специальное разрешение для их приобретения? Есть ли ограничения по количеству этих веществ при использовании в научно-исследовательской лаборатории? Нужно ли опечатывать сейф, в котором они хранятся, в конце рабочего дня? Или помещение, где стоит этот сейф? Нужно ли хранить каждый из этих прекурсоров в отдельном сейфе или можно вместе? Где хранить журнал учета этих прекурсоров? Тоже каждый в своем сейфе или можно на рабочем месте? Кому отчитываться по их расходу и с какой регулярностью?

6.Учебная литература:

1.Управление и экономика фармации. В 4 т. Т 1. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: учеб для студентов высш. учеб. заведений / [И.В. Косова и др.]; под ред. Е.Е.Лоскутовой. – 2-е изд., перераб и доп. - М.: Изд-ий центр «Академия», 2008. – 400 с.

2.Управление и экономика фармации: Учебник под ред. В.Л. Багировой. –М.: Изд-во «Медицина», 2004. -720 с.

3.Лекция по теме: «Особенности деятельности, связанной с обращением наркотических средств и психотропных веществ».

6.2.Нормативные документы

· «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ (КоАП РФ).

· "Уголовный кодекс Российской Федерации" от 13.06.1996 № 63-ФЗ.

· ФЗ РФ от 08.01.1998 № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах».

· Постановление правительства РФ от 22.12.11 г. № 1085 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

· Постановление правительства РФ от 30.06.98г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».

· Постановление Правительства РФ от 04.11.06г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, регистрации операций, связанных с этой деятельностью».

· Постановление правительства РФ от 06.08.98г. № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами».

· Постановление правительства РФ от 09.06.2010 г. № 419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и операций, связанных с их оборотом».

· Постановлением Правительства Российской Федерации от 20.06.2011 г. № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включённых в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

· Постановление правительства РФ от 21.03.2011 г. № 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации НС, ПВ и их прекурсоров».

· Постановление правительства РФ от 31.12.10г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».

· Приказ МЗСР РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

· Приказ МЗСР РФ от 16.05.2011 г. № 397н «Об утверждении специальных требований по хранению НС и ПВ».

· Приказ МЗ РФ от 28.03.03 г. № 127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III …».

· Приказ ФСКН РФ от 29.12.11г. № 580 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам…».

· Приказ ФСКН РФ от 12.01.12 г. № 9 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ…".

· Приказ МЗ РФ от 01.08.12 г. № 54 «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

проведения контрольного практического занятия

Тема № 7. «Организация фармацевтической деятельности»

Контрольное практическое занятие проводиться с целью контроля полученных на практических занятиях теоретических знаний, а также оценки умений обучающихся применить знания для решения профессиональных задач. В ходе итогового контроля обучающиеся должны показать уровень овладения компетенциями согласно требованиям Федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по направлению подготовки (специальности) 060301 Фармация (квалификация (степень) «специалист»).

В начале занятия обучающиеся проходят входной контроль, который позволяет определить начальный уровень подготовленности студентов к контрольному практическому занятию. Входной контроль проводится в форме компьютерного тестирования. Обучающимся предлагается 50 тестовых заданий выбранных случайным образом. На решение тестовых заданий отводится 50 минут.

Проверка теоретических знаний обучающихся позволяет выявить глубину знаний, полученных в результате изучения НПД и литературных источников.

Решение ситуационных задач направлено на контроль практических умений и владений обучающихся, умений применять полученные знания на практике, реализацию единства интеллектуальной и практической деятельности, выработку при решении поставленных задач таких профессионально значимых качеств, как самостоятельность, ответственность, точность, творческая инициатива.

1.Учебно-материальное обеспечение:

· бланки учебных документов по разделу: «Организация фармацевтической деятельности».

· вопросы по разделу: «Организация фармацевтической деятельности».

· Законодательные акты по разделу «Организация фармацевтической деятельности».

· персональные компьютеры.

Итоговое занятие по разделу «Организация фармацевтической деятельности» включает:

1. Входной тестовый контроль (проводится в начале занятия в компьютерном классе).

2. Решение ситуационной задачи (контроль знания нормативных правовых документов).

3. Решение ситуационной задачи (заполнение бланка первичного документа).

4. 1 теоретический вопрос.

5. Подведение итогов занятия.

Задание для тестирования по разделу «Организация фармацевтической деятельности»

Дата добавления: 2015-05-09