Нормативные документы. Дополнительная литература

Дополнительная литература

Основная литература

План проведения занятия (учебные вопросы, ситуационные задачи, задания для самостоятельной работы студентов)

5.1. Учебные вопросы обсуждаются в следующей последовательности:

1. Общая характеристика рыночной системы хозяйствования. Классификация рынка [лекция].

1.1. Дать определения понятию рынок.

1.2. Базовые вопросы рыночной экономики.

1.3. Основные преимущества рыночной системы хозяйствования.

1.4. Возможные негативные стороны рыночной системы хозяйствования.

1.5. Механизм противодействия негативным сторонам рынка.

1.6. Классификация рынков по различным признакам.

1.7. Субъекты фармацевтического рынка.

2. Основные направления регулирования фармацевтического рынка [Материалы 1-3 практических занятий].

2.1. Дать характеристику фармацевтического рынка в соответствии с классификационными признаками.

2.2. Указать, кем регулируется фармацевтический рынок.

2.3. Процессы, регулируемые органами государственной власти на фармацевтическом рынке.

2.4. Способы регулирования фармацевтического рынка.

3. Характеристика отраслевых особенностей фармацевтического рынка [Материалы 1-3 занятий].

3.1. Указать черты фармацевтического рынка, отличающие его от других видов рынка.

3.2. Указать особенности разработки ЛС, ценообразования, реализации, изготовления и др.

4. Подходы к оценке размеров фармацевтического рынка [лекция].

4.1. Перечислить какие показатели характеризуют финансово-хозяйственную деятельность фармацевтического рынка.

4.2. Охарактеризовать показатель «размер рынка».

4.3. Территориальные размеры рынка.

4.4. Емкость рынка.

4.5. Как характеризует фармацевтический рынок уровень конкуренции.

5. Порядок ввоза/вывоза лекарственных средств на территорию РФ [ФЗ 61].

5.1. Каким НПД регламентируется ввоз/вывоз ЛС на территорию РФ.

5.2. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации.

5.3. Какие ЛС запрещено ввозить на территорию РФ.

5.4. Кто может ввозить ЛС га территорию РФ.

5.5. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств в Российскую Федерацию.

5.6. Ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию для личного использования и иных некоммерческих целей.

6. Фармацевтическая логистика [2, с.58-75].

6.1. Дать определение понятию логистика.

6.2. Указать виды логистики.

6.3. Дать характеристику транспортной логистике

6.4. Указать виды транспортных средств, применяемых при транспортировке товара.

6.5. Указать способы доставки товара в аптечные организации.

6.6. Отметить критерии выбора транспортного средства и способа доставки в аптечные организации.

7. Формирование каналов доведения фармацевтической продукции до потребителя [2, с.58-75].

7.1. Дать определение понятию товародвижение.

7.2. Указать обязательные и возможные участники товародвижения.

7.3. Оптовые и розничные посредники при доставке товара от производителя до конечного потребителя.

7.4. Привести примеры каналов товародвижения фармацевтических товаров.

7.5. Отразить особенности и недостатки различных каналов товародвижения.

7.6. Какое значение для фармацевтических организаций имеют уровни каналов товародвижения.

8. Правила транспортировки лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента [Приказ 706н, Постановление Главного санитарного врача (ГСВ) 22].

8.1. Кем осуществляется транспортировка товаров аптечного ассортимента.

8.2. Какие требования должны соблюдаться при транспортировке ЛС.

8.3. Какие факторы оказывают влияние на транспортировку ЛС.

8.4. Особые требования к транспортировке медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП).

8.5. Понятие «холодовой цепи».

8.6. Уровни «холодовой цепи».

8.7. Требования к оборудованию «холодовой цепи».

9. Организация рекламы лекарственных средств.

9.1. Каким НПД регламентируется реклама ЛС.

9.2. Дать определение понятию реклама.

9.3. Общие требования к рекламе.

9.4. Способы распространения рекламы.

9.5. Особенности рекламирования лекарственных средств, ИМН.

9.6. Особенности рекламирования биологически активных добавок.

5.2. Ситуационные задачи (при ответе следует руководствоваться нормативными правовыми актами):

1. От имени учредителя заключите контракт с руководителем МУП «Аптека №00».

2. Посетитель просит провизора дать ему консультацию по применению лекарственного средства, купленного другой аптеке. Провизор советует обратиться за консультацией по месту приобретения товара. Посетитель написал жалобу в «Книгу отзывов и предложений».

1. Кто прав? Обоснована ли жалоба?

2. Допускает ли провизор в данной ситуации нарушение Правил продажи товара?

3. Кто, согласно действующим Правилам продажи, понимается под «покупателем»?

4. Какова роль фармацевтического работника в мероприятиях по охране здоровья граждан и профилактике заболеваний?

3. В настоящее время в средствах массовой информации активно рекламируются различные лекарственные препараты, особенно в сезон вирусных инфекций. Разъясните, каким образом регулируются правовые отношения в области рекламной деятельности в сфере обращения лекарственных средств?

4. В настоящее время получила развитие негативная практика по рекламированию и распространению лекарственных препаратов через представителей фармацевтических компаний путем передачи рекламных буклетов врачам медицинских учреждений. Разъясните, предусмотрена ли ответственность за данные действия в отношении медицинских работников.

5. Могут ли быть применены какие-либо наказания к аптечной организации, если материалы, содержащие рекламную информацию о рецептурных препаратах и, соответственно, адресованные исключительно специалистам, находятся в ней в зоне зрительного доступа для покупателей?

6. Может ли аптечная организация быть привлечена к ответственности за непредъявление покупателям сертификатов соответствия или деклараций о соответствии на лекарственные средства (их копий)?

6.Учебная литература:

1.Управление и экономика фармации. В 4 т. Т 1. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: учеб для студентов высш. учеб. заведений / [И.В. Косова и др.]; под ред. Е.Е.Лоскутовой. – 2-е изд., перераб и доп. - М.: Изд-ий центр «Академия», 2008. – 400 с.

2.Управление и экономика фармации: Учебник под ред. В.Л.Багировой. –М.: Изд-во «Медицина», 2004. -720с.

3.Лекции по теме: «Организация работы товаропроводящей структуры фармацевтического рынка», «Правовые основы регулирования деятельности субъектов рынка».

1. Аптеки: Нормативно-правовые документы: Справ. пособие. - М.: АПП "Джангар", 2001. - 480 с.

2. Солонинина, А.В. Законодательное и нормативно-правовое обоснование деятельности фармацевтических организаций/ А.В. Солонинина. -Пермь, 2004. - 174 с.

3. Справочник о фармацевтической деятельности аптечных учреждений: Сб. нормативных док-тов. - Екатеринбург: Уралюриздат, 2000. -128 с.

· ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

· ФЗ РФ от 13.03.06 № 38-ФЗ «О рекламе».

· Постановление Правительства РФ от 19.01.98г. № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

· Постановление Главного государственного санитарного врача РФ
от 20.03.2003 г. № 22 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03».

· Приказ МЗ РФ от 04.03.03г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Дата добавления: 2015-05-09