Бланки документов для заполнения (заполняется один бланк, предложенный преподавателем)

ВОПРОС N 2. Фармацевтический рынок определяют как

ВОПРОС N 1. Фармацевтическая помощь определяется как

1. обеспечение населения, лечебно-профилактических и других учреждений лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и прочими товарами аптечного ассортимента

2. совокупность различных видов фармацевтической деятельности, направленных на обеспечение населения всеми товарами аптечного ассортимента и оказание научно-консультативных услуг медицинским работникам, гражданам по вопросам выбора, способу использования,

3. изыскание наиболее эффективных, экономичных, ресурсосберегающих экологически безопасных способов и приемов оказания фармацевтической помощи населению, медицинским работникам

Верный ответ: 2

1. вид человеческой деятельности, направленной на удовлетворение нужд и потребностей посредством обмена

2. совокупность существующих и потенциальных потребителей ЛП, ИМН, услуг, идей

Верный ответ: 2

1. Свидетельство о регистрации

2. Положение о филиале

3. Договор купли-продажи

4. Заказ-требование

5. Доверенность

6. Журнал учета выданных доверенностей

7. Счет-фактура

8. Протокол согласования цен

9. Товарно-транспортная накладная

10. Упаковочный вкладыш

11. Сопроводительный лист

12. Штамп приема

13. Акт о приеме медицинского товара, поступившего без счета поставщика

14. Информационное письмо

15. Журнал регистрации счетов поступлений товаров по группам

16. Книга учета покупок

17. Карточка движения товара по аптеке

18. Стеллажная карточка

19. Удостоверение представителя общественной организации

20. Претензионное письмо

21. Исправительное письмо

22. Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара

23. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

24. Выборочный лист

25. Книга учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

4. Ситуационные задачи (студенту предлагается одна задача)

1. От имени учредителя разработать устав государственного унитарного предприятия (ГУП «Аптека № 00):

Исходные условия

Учредитель – департамент управления государственной собственностью.

Аптеке имущество передается на правах – хозяйственного ведения.

Аптека осуществляет следующие виды деятельности – изготовление лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений, реализация лекарственных средств.

2.У аптеки бессрочное санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение, правомерно ли требование лицензирующего органа предоставления дополнительных актов обследования замеров микроклимата, если в программе производственного контроля срок замеров указан 1 раз в 5 лет? С какой периодичностью нужно обследовать помещения аптеки на микроклимат (проводить замеры по освещенности и влажности и т.д.) и какой документ это регламентирует?

3. При проведении мероприятий по лицензионному контролю деятельности аптеки ГЛФ было выявлено следующие: для хранения термолабильных ЛС в аптеке установлен холодильник, в котором поддерживается температура 10 градусов С. Учет температурного режима ведется в «Карте учета температуры в холодильнике» ежедневно. В торговом зале на стеллажах выложены таблетки валидола, кап. токоферола ацетат, эликсир Демидовский, настойка валерианы. Отпуск ЛС осуществлял провизор, окончивший фармацевтическую академию полгода назад, сертификат специалиста на данного провизора руководителем аптеки не был представлен.

· Какие лицензионные требования и условия нарушены при осуществлении фармацевтической деятельности в данной аптеке?

· Невыполнение каких требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности относятся к грубым нарушениям лицензионных требований и условий?

· Какие виды административного наказания влекут за собой нарушение и грубое нарушение лицензионных требований и условий?

4. Из-за ограниченности бюджетных средств в муниципальном медицинском учреждении (ЛПУ) некоторыми медицинскими и фармацевтическими работниками не пройдены курсы повышения квалификации. Предусмотрена ли ответственность для работодателя за ненаправление работников на указанные курсы?

5. Организация - производитель лекарственных средств (продавец), зарегистрированных в РФ и производимых на ее территории, и аптечное учреждение (покупатель) заключили договор оптовой купли-продажи произведенных продавцом лекарственных средств. При передаче покупателю партии лекарственных средств последнему стало известно, что продавец произвел их без соответствующей лицензии, вопреки условиям договора. В связи с этим покупатель отказался от приема товара. Подлежит ли данная партия лекарственных средств уничтожению, если ее качество соответствует качеству аналогичных лекарственных средств, производитель которых имеет лицензию?

6. С апреля 2014 года муниципальная поликлиника планирует открыть аптечный пункт для розничной продажи лекарственных средств населению. До этого она обслуживалась в местной аптечной сети. Какой пакет документов следует подать для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, если у учреждения уже есть лицензия на ведение медицинской деятельности? Существует ли возможность представления документов в электронной форме?

7. Посетитель просит провизора дать ему консультацию по применению лекарственного средства, купленного другой аптеке. Провизор советует обратиться за консультацией по месту приобретения товара. Посетитель написал жалобу в «Книгу отзывов и предложений».

1. Кто прав? Обоснована ли жалоба?

2. Допускает ли провизор в данной ситуации нарушение Правил продажи товара?

3. Кто, согласно действующим Правилам продажи, понимается под «покупателем»?

4. Какова роль фармацевтического работника в мероприятиях по охране здоровья граждан и профилактике заболеваний?

8. В настоящее время в средствах массовой информации активно рекламируются различные лекарственные препараты, особенно в сезон вирусных инфекций. Разъясните, каким образом регулируются правовые отношения в области рекламной деятельности в сфере обращения лекарственных средств?

9. В настоящее время получила развитие негативная практика по рекламированию и распространению лекарственных препаратов через представителей фармацевтических компаний путем передачи рекламных буклетов врачам медицинских учреждений. Разъясните, предусмотрена ли ответственность за данные действия в отношении медицинских работников.

10. Могут ли быть применены какие-либо наказания к аптечной организации, если материалы, содержащие рекламную информацию о рецептурных препаратах и, соответственно, адресованные исключительно специалистам, находятся в ней в зоне зрительного доступа для покупателей?

11. Может ли аптечная организация быть привлечена к ответственности за непредъявление покупателям сертификатов соответствия или деклараций о соответствии на лекарственные средства (их копий)?

12.Рассчитать предельную отпускную розничную цену в аптеке при условии (по одному препарату):

1.1. Препарат поступает от производителя, минуя посредников:

Наименование ЛП	Производитель	Цена производителя, руб
Тетурам таб. 150 мг №30	СТИ-Мед-Сорб, Москва.	22,00
Септолете паст. №30	Вектор-Медика, Новосибирск.	61,20
Бисакодил таб. п/о 5 мг №30	Биоком, Ставрополь.	28,30

1.2.Препарат поступает от поставщика:

Наименование ЛП	Производитель	Цена производителя, руб.	Поставщик	Цена поставщика, руб.
Аспирин таб. 500 мг №10	BAYER	82,68	Аптека-Холдинг, Москва.	86,70
Витрум таб. п/о №30	UNIPHARM	146,24	СИА-Интернейшнл СПБ,Санкт-Петербург.	154,70
Гептрал пор.д/ин фл. 400мг №5+р-ль	Knoll	1659,49	Форум, Москва	1750,90

13. Отраслевой стандарт помимо лекарственных препаратов разрешает аптечным учреждениям реализовывать сопутствующие товары в виде предметов ухода за новорожденными и детьми до трех лет. Разъясните, чем следует руководствоваться при определении ассортимента таких товаров?

14.Как правильно указать в заявлении вид деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в список III, и прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV?

15. Медицинское учреждение имеет несколько лицензий: на осуществление медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ) списков II и III, срок действия которых не истек. В силу норм Закона о лицензировании для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, достаточно получить одну лицензию, которая будет действовать бессрочно. Означает ли это, что организация должна переоформить старые лицензии на ведение указанной деятельности на новую лицензию с учетом требований новых норм?

16. Могут ли аптечная организация и ее сотрудники принимать от представителей фармкомпании образцы лекарственных препаратов?

17. Юридическое лицо, для производственных нужд закупила 200 кг кислоты хлористоводородной, после чего 25 кг, оно продало физическому лицу....имеет ли право юр. лицо продавать прекурсоры закупленные для производственных нужд? Или вообще имеет ли оно право на продажу прекрсоров?

18. Фирма работает с некоторыми прекурсорами внесёнными в Таблицу 2 Списка 4, в концентрации ниже, чем указано в списке. Приобретаются они частным образом за наличный расчёт. Обязаны ли сотрудники организации в случае проверки ФСКН объяснять их происхождение?

19. Какие меры необходимо предпринимать для того, чтобы легально приобретать, хранить и использовать ацетонитрил, перманганат калия, соляную кислоту (прекурсоры из списка IV). Нужно ли специальное разрешение для их приобретения? Есть ли ограничения по количеству этих веществ при использовании в научно-исследовательской лаборатории? Нужно ли опечатывать сейф, в котором они хранятся, в конце рабочего дня? Или помещение, где стоит этот сейф? Нужно ли хранить каждый из этих прекурсоров в отдельном сейфе или можно вместе? Где хранить журнал учета этих прекурсоров? Тоже каждый в своем сейфе или можно на рабочем месте? Кому отчитываться по их расходу и с какой регулярностью?

Дата добавления: 2015-05-09