Настанови системи якості

ЗМІСТ РОЗДІЛІВ НАСТАНОВИ З ЯКОСТІ

1. Розділ 1 повинен містити виклад політики якості, яка визначає мету функціонування системи забезпечення якості.

В розділі заявляються конкретні задачі ВЛ в галузі якості на підставі існуючих людських, технічних, матеріальних та організаційних ресурсів.

2. У розділі 2 мають бути наведені терміни та визначення (в разі потреби) із посиланням на відповідні нормативні документи.

3. У розділі 3 наводять відомості щодо структури ВЛ з роз’ясненням адміністративної і функціональної підлеглості її структурних одиниць, а саме:

 відомості про керівника ВЛ, його функції;

 функції, права, обов’язки та відповідальність ВЛ;

 організаційна структура ВЛ (кому підпорядкована, які підрозділи входять в її склад).

4. У розділі 4 описують галузь діяльності лабораторії, номенклатуру груп об’єктів випробувань, закріплених за лабораторією.

5. У розділі 5 описують діючий у ВЛ комплекс заходів, що виключає можливість здійснення адміністративного або іншого впливу на працівників ВЛ, а саме:

 ступінь незалежності ВЛ від інших підрозділів підприємства;

 достатність повноважень керівника ВЛ для забезпечення необхідного контролю за діяльністю лабораторії;

 персональна відповідальність працівників за достовірність і об’єктивність результатів випробувань;

 обов’язки працівників інформувати керівника ВЛ про факти здійснення на них впливу з метою навмисної зміни результатів випробувань;

 ступінь незалежності заробітної плати працівників ВЛ від результатів випробувань.

6. У розділі 6 приводиться наступна інформація:

 чисельний склад та кваліфікація персоналу ВЛ;

 порядок призначення на посаду, прийому/звільнення на роботу керівника і співробітників ВЛ;

 ведення особових справ співробітників, хто веде і де вони зберігається;

 наявність посадових інструкцій персоналу ВЛ, які включають в себе кваліфікаційні вимоги, освіту, спеціальне навчання, стаж роботи, обов’язки, права і відповідальність; місце зберігання інструкцій, порядок їх перегляду;

 заходи по підтриманню необхідної кваліфікації персоналу, наявність відповідального за підвищення кваліфікації;

 відомча атестація персоналу.

7. У розділі 7 наводять відомості про:

 вимоги до навколишнього середовища при проведенні робіт в приміщені та в польових умовах, при зберіганні обладнання;

 приміщення лабораторії, умови роботи в них;

 перелік інструкцій з техніки безпеки, інформацію про засоби індивідуального захисту, заходи пожежної безпеки.

Якщо у ВЛ проводиться радіаційний контроль, то додатково наводять наступні відомості про:

 нормативний документ по радіаційній безпеці, якому мають відповідати умови проведення робіт;

 наявність санітарного паспорту ВЛ, виданого органом санітарного нагляду;

 заходи по радіаційній безпеці, відповідальні особи;

8. У розділі 8 для конкретної лабораторії наводять відомості про:

 засоби вимірювальної техніки, випробувальне та допоміжне обладнання;

 порядок введення обладнання в експлуатацію, його технічне обслуговування і ремонт;

 ведення обліку обладнання;

 метрологічну повірку обладнання (графік повірки, служби, що проводять повірку і метрологічну атестацію обладнання);

 проведення вхідного контролю матеріалів і реактивів, їх облік;

 відповідальних осіб за експлуатацію, повірку, ремонт, облік та зберігання обладнання.

9. У розділі 9 наводять інформацію щодо порядку забезпечення нормативними документами, їх обліку і внесення змін, зберігання, відповідальної особи.

10. У розділі 10 наводять інформацію щодо процедури підготовки і проведення випробувань об’єктів, а саме:

 підготовка до випробувань (ознайомлення з завданням, вивчення НД на об’єкт з визначенням методу, засобів, об’єму випробувань, вибір стандартних зразків, отримання обладнання і засобів випробувань, настроювання приладів);

 наявність всієї необхідної для проведення робіт НД на об’єкти і методи випробувань;

 розробка технологічних карт на конкретний метод випробування конкретного об’єкту;

 проведення повторного випробування, в яких випадках;

 оформлення результатів випробувань в робочих журналах і протоколах (хто оформляє, кількість екземплярів, хто підписує);

 зберігання у ВЛ результатів випробувань.

11. У розділі 11 регламентують процедури внутрішнього (у рамках ВЛ) контролю системи забезпечення якості робіт і проведення коригувальних впливів. Внутрішній контроль забезпечення якості повинен передбачати:

 процедури контролю вірності застосування нормативної документації;

 процедури оперативного контролю якості випробувань;

 процедури статистичного контролю точності результатів випробувань з метою об’єктивної оцінки фактичного стану і, при потребі, вживання керівних впливів для забезпечення якості випробувань на належному рівні;

 процедури контролю якості результатів випробувань у разі зміни обладнання, впровадження нових методик або використання чинних методик щодо нових об’єктів випробувань;

 відомості про участь ВЛ в процедурах зовнішнього (який виходить за рамки ВЛ, що акредитується) контролю точності випробувань;

 процедури проведення коригувальних впливів.

12. У розділі 12 має бути відображений порядок і процедура дій щодо розгляду рекламацій технічного характеру до якості випробувань, в тому числі:

 порядок розгляду претензій та скарг, інформація, яка надається у відповідь на пред’явлені претензії до роботи ВЛ;

 відповідальність за допущений брак, проведення ремонтних робіт;

 збереження матеріалів по рекламаціях.

13. У розділі 13 наводять відомості про архів лабораторій, порядок і термін зберігання і видачі документів, відповідального за зберігання і конфіденційність інформації.

14. У розділі 14 описується:

 реалізація у ВЛ прав власності, на яку інформацію ВЛ має авторські права і як ці права захищені;

 відомості, що мають конфіденційний характер, якими мірами ця конфіденційність гарантується;

 заходи, що забезпечують конфіденційність інформації по результатах випробувань.

32. Основні елеменки «петлі якості»

До основних елементів «петлі якості» належать:1) маркетинг, пошук та вивчення ринку;2) розроблення технічних вимог, проектування продукції;3) матеріально-технічне постачання;4) підготовка та розроблення виробничих процесів;5) виробництво;6) контроль, здійснення випробувань та обстежень;7) пакування та збереження;8) реалізація і розподіл продукції;9) монтаж і експлуатація;10) технічна допомога та обслуговування;11) утилізація після використання.

Дата добавления: 2015-05-26