Методика определения растворимости

В соответствии с ГФ

Обозначение растворимости в условных терминах

Перечень стандартных спиртовых растворов, разрешенных к изготовлению в аптеке

(Выдержка из инструкции «Изготовление жидких лекарственных форм в аптеке», утвержденной приказом Минздрава России № 308 от 21.10.97 г.)

Наименование раствора, концентрация	Состав раствора
Бриллиантового зеленого 1 и 2 %-ные	Бриллиантового зеленого 1 г или 2 г Спирта этилового 60 %-ного до 100 мл
Йода 1 и 2 %-ные	Йода 10 г или 20 г Спирта этилового 96 %-ного до 1000 мл
Йода 5 %-ный	Йода 50 г Калия иодида 20 г Воды очищенной Спирта этилового 95 %-ного поровну до 1000 мл
Кислоты борной 0,5; 1; 2; 3 %-ные	Кислоты борной 5,0 г; 10 г; 20 г или 30 г Спирта этилового 70 %-ного до 1000 мл
Кислоты салициловой 1 и 2 %-ные	Кислоты салициловой 10 г или 20 г Спирта этилового 70 %-ного до 1000 мл
Кислоты салициловой Левомицетина поровну по 2 %	Кислоты салициловой 2 г Левомицетина 2 г Спирта этилового 95 %-ного до 100 мл
Левомицетина 0,25; 1; 3; 5 %-ные	Левомицетина 0,25 г, 1,г, 3,0 г или 5,0 г Спирта этилового 70 %-ного до 100 мл
Левомицетина 2 % Новокаина 1%	Левомицетина 2,0 г Новокаина 1,0 г Спирта этилового 70 %-ного до 100 мл
Меновазин	Ментола рацемического 2,5 г Новокаина 1,0 г Анестезина 1,0 г Спирта этилового 70 % -ного до 100 мл
Ментол 1 и 2 %-ные	Ментола 10,0 г или 20,0 г Спирта этилового 90 %-ного до 1000 мл
Метиленового синего 1 %-ный	Метиленового синего 10,0 г Спирта этилового 95 %-ного 600 мл Воды очищенной 400 мл
Новокаина 2 % Кислоты борной 3 %	Новокаина 2,0 г Кислоты борной 3,0 г Спирта этилового 70 % -ного до 100 мл
Водорода пероксида 1,5 %-ный	Раствора водорода пероксида 50 мл Спирта этилового 95 %-ного 50 мл
Резорцина 1 и 2 %-ные	Резорцина 10,0 г или 20,0 г Натрия метабисульфита 1,0 г Спирта этилового 70 % -ного до 1000 мл
Танина 4 %-ный	Танина 40,0 Спирта этилового 70 %-ного до 1000 мл
Фурацилина 1: 1500	Фурацилина 1,0 г Спирта этилового 70 %-ного до 1500 мл
Цитраля 1 %-ный	Цитраля 1,0 г Спирта этилового 96 %-ного до 100 мл

Приложение 8.

Соответствие объемов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) 95 % спирта

Концентрация спирта этиловго,%	Объем этанола различной концентрации, мл
	4,06	8,11	12,17	16,23	20,29	24,34	32,46	40,57	81,14
	3,84	7,69	11,53	15,37	19,22	23,06	30,75	38,44	76,87
	3,42	6,83	10,25	13,66	17,08	20,50	27,33	34,16	68,32
	2,99	5,98	8,97	11,95	14,94	17,93	23,91	29,89	59,77
	2,56	5,13	7,69	10,26	12,82	15,38	20,51	25,64	51,28
	2,14	4,27	6,41	8,54	10,68	12,81	17,08	21,35	42,70
	1,71	3,41	5,12	6,83	8,53	10,24	13,65	17,07	34,13
	1,28	2,56	3,84	5,12	6,40	7,68	10,24	12,30	25,60
	0,85	1,70	2,56	3,41	4,26	5,11	6,82	8,52	17,04

Приложение 6.

№ п/п	Условные термины	Количество растворителя, необходимое для растворения 1,0 вещества
1.	Очень легко растворим	До 1
2.	Легко растворим	Более 1 до 10
3.	Растворим	- «- «10 до 30
4.	Умеренно растворим	- «- «30 до 100
5.	Мало растворим	- «- «100 до 1000
6.	Очень мало растворим	- «- «1000 до 10 000
7.	Практически не растворим	Более 10 000

Навеску препарата вносят в отмеренное количество растворителя и непрерывно встряхивают в течение 10 минут при 20 ± 2ºС. Предварительно препарат может быть растерт.

Для медленно растворимых препаратов, требующих для своего растворения более 10 минут допускается также нагревание на водяной бане до 30 ºС. Наблюдение проводят после охлаждения раствора до 20 ± 2 ºС и энергичного встряхивания в течение 1 – 2 минут.

Условия растворения медленно растворимых препаратов указываются в частных статьях.

Препарат считают растворившимся, если в растворе при наблюдении в проходящем свете не обнаруживаются частицы вещества.

Для препаратов, образующих при растворении мутные растворы, соответствующее указание должно быть приведено в частной статье

Капли – лекарственная форма с жидкой дисперсионной средой, предназначенная для внутреннего и наружного применения. В форме капель применяют спиртовые, глицериновые, масляные растворы, растворы коллоидные, суспензии, эмульсии.

Изготовление капель включает в себя те же технологические стадии, что и в случае изготовления массо-объемным методом растворов большого объема.

Некоторые особенности имеют: проверка доз веществ списков А и Б, а также стадия фильтрования с использованием фильтрующего материала, способного к поглощению некоторого объема раствора и сорбции лекарственных веществ (вата, фильтровальная бумага). В случае использования этого фильтрующего материала, лекарственные вещества растворяют сначала примерно в половинном объеме растворителя (с учетом растворимости лекарственных веществ). Полученный раствор фильтруют во флакон для отпуска через фильтр, предварительно промытый водой очищенной. Остальной объем растворителя фильтруют через тот же фильтр. При таком способе изготовления не происходит уменьшения объема раствора и изменения концентрации лекарственных веществ.

Дата добавления: 2015-07-13