Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ. Приготовление раствора ЛВ на этаноле. Рецепт №5. Rp.: Resorcini 0,5 Mentholi 0,2 Spiritus aethylici 20 ml Misce Da Signa. По 2 капли в уши

Приготовление раствора ЛВ на этаноле.

Рецепт №5. Rp.: Resorcini 0,5 Mentholi 0,2 Spiritus aethylici 20 ml Misce Da Signa. По 2 капли в уши 3 р. в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимостиингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных ингредиентов.ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. 20мл 90% этанола – 18,9мл 95% этанола плотность (d) 95% этанола = 0,811г/мл m = V х d Þ m 95% этанола = 18,9 х 0,811=15,33г НЕО по одному рецепту (50,0 95%этанола (пр. № 110 от 12 февраля 2007г.) не превышена. Препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97). Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке. Оформление оборотной стороны рецепта (ОСР) Spiritus aethylici 95% 18,9ml; (15,33) Дата Выдал Получил

Mentholum (см. задание №2, неводные растворы)

Resorcinum (Резорцин) - белый или белый с желтоватым или розоватым оттенком кристаллический порошок с характерным запахом. Очень легко растворим в воде и спирте, растворим в жирных маслах (1:20) и глицерине. Хранить в защищенном от света месте. Антисептическое средство.

Spiritus aethylici (Этанол) -95%-ный этиловый спирт должен соответствовать требованиям ФС 42-3072-94; 70% - ФС 42-3071-94. Это - прозрачная бесцветна, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом. Смешивается во всех соотношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином. Плотность 95% (об.) - 0,812 - 0,808 г/мл; 70% (об) - 0,886 - 0,883 г/мл.

Этанол гигроскопичен. При концентрациях более 70% прижигает кожу и слизистые оболочки. Легко воспламеняется, температура воспламенения 13ºС. Пределы взрываемости: температура 11-41 ºС, концентрация 3,6-19% (об.). Способен растворять как полярные, так и неполярные вещества. Хранить в хорошо укупоренной таре, в прохладном месте, вдали от огня. Бактерицидное средств.

Расчеты проводятся до изготовления раствора. Оборотная сторона ППК m Резорцина 0,5 m Ментола 0,2 % тв. в. = (0,5+0,2) х 100:20=3,5%>3% учитываем прирост объема КУО резорцина=0,77мл/г КУО ментола=1,1мл/г Vобщ спиртового раствора = 20 + 0,5 х 0,77+ 0,2 х 1,1 = 20,6мл Расчет этанола: 1 вариант: этанола 90% 20мл 2 вариант: этанола 95% Х=VхВ:А=20х90:95=18,9мл воды очищенной до 20мл 3 вариант: ГФХI таб.4. 947мл 95% + 61 мл воды=1000мл 90% этанола Х мл 95% + У мл воды = 20мл 90% этанола 95% этанола: Х=947 х 20:1000=18,9мл Воды очищенной: У=61 х 20:1000=1,2мл Дополнительные отклонения пр. №305 от 16.10.97 прил.2.7 ± 4% 20,6 – 100% Х – 4% Þ Х=20,6 х 4:100=0,8

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора 1 вариант ППК к рецепту №5 Дата Resorcini 0,5 Mentholi 0.2 Spiritus aethylici 90%20ml Vобщ.=20,6мл 20,6 ± 0,8мл Подписи:   2 вариант ППК к рецепту №5 Дата Resorcini 0,5 Mentholi 0,2 Spiritus aethylici 95% 18,9ml Aquae purificatae ad 20ml Vобщ. = 20,6мл 20,6±0,8мл Подписи: 3 вариант ППК к рецепту №5 Дата Resorcini 0,5 Mentholi 0,2 Spiritus aethylici 95%18,9ml Aquae purificatae 1,2 ml Vобщ.= 20,6мл 20,6±0,8мл Подписи:

Дата добавления: 2015-07-13