Теоретические обоснования

IV Оформление.

III. Укупорка.

II. Фильтрование.

I. Растворение.

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

В сухой отпускной флакон отвешивают 1,0 ментола (весы специальные ВР-1) и 1,5 анестезина (ВР-5). Флакон тарируют на технических аптечных весах (электронных весах) и отвешивают 50,0 г. димексида.

Фильтруют (в случае необходимости) через двойной слой марли.

Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся пластмассовой пробкой.

Наклеивают этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ»

1. Ментол и анестезин очень легко (1:1) растворяются в димексиде, поэтому подогревания не требуется.

2. Для изготовления берем сухой отпускной флакон, так как примесь воды очищенной снизит растворяющую способность димексида и концентрацию лекарственных веществ в растворе.

3. При изготовлении раствора в первую очередь дозируют лекарственные вещества. Это необходимо для обеспечения большей поверхности контакта растворителя с растворяемым веществом, ускорения процесса проникновения растворителя в микропоры частиц твердого тела, которое легче обеспечить, помещая вещество тонким слоем на дно флакона, уменьшения потерь лекарственного вещества за счет возможного прилипания к горлу флакона (в случае изготовления растворов в вязких растворителях).

Контроль на стадиях изготовления (см. пример №1)

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации.

№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2. Оформление.

Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ»

3.Упаковка с укупоркой.

Флакон соответствует прописанной массе; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5.Физический контроль.

Отклонения в массе не превышают нормы допустимых отклонений ± 3% приказ № 305: 52,5 ± 1,58 Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске (см. пример №1)

Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Дата добавления: 2015-07-13