Теоретические обоснования. Технология изготовления (с указанием названия стадий)

II.Фильтрование.

I. Растворение.

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

В сухой отпускной флакон отвешивают 3,0 камфоры и 0,5 ментола на специальных весах. Флакон с отвешенными веществами тарируют на технических аптечных весах (электронных весах) и отвешивают 27,0 подсолнечного масла. Нагревают на водяной бане до полного растворения веществ. Охлаждают и отмеряют 4 капели масла эвкалиптового.

В случае необходимости фильтруют через двойной слой сухой марли в сухой флакон.

III стадия. Упаковка с укупоркой.

В сухой флакон. Укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся пластмассовой пробкой.

IV стадия. Оформление.

Наклеивают этикетку “НАРУЖНОЕ” с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”, “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ”.

1. В концентрации по массе изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе (приказ №308 пункт 1.8)

2. Эвкалиптовое масло дозируют каплями; для расчетов используют таблицу капель в ГФ ХI и калиброванный каплемер.

3. При использовании вязких растворителей (глицерин, масла) применяют нагревание (пр.№308) для ускорения процесса растворения (уменьшается прочность кристаллической решетки, увеличивается скорость диффузии и снижается вязкость растворителя). Растворы, содержащие летучие вещества (ментол, камфора), нагревают при температуре не более 40-45°C, чтобы не было потерь лекарственных веществ. Последним к охлаждённому препарату добавляют эвкалиптовое масло, потому что оно является эфирным маслом и легко возгоняется.

4. Используют сухой отпускной флакон, потому что вода не смешивается с подсолнечным маслом, образуется эмульсия и снижается растворяющая способность.

5. Фильтрование в случае необходимости через двойной слой сухой марли, потому что подсолнечное масло – вязкий растворитель.

Контроль на стадиях изготовления (см. пример №1)

Контроль изготовленного препарата.

1.Анализ документации.

№рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2.Оформление.

Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”, “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ”

3.Упаковка с укупоркой.

Флакон соответствует прописанной массе; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4.Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5.Физический контроль.

Отклонения в массе не превышают нормы допустимых отклонений ± 5% приказ № 305: 30,6 ± 1,53. Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске. (см. пример №1)

Дата добавления: 2015-07-13