Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. Технология изготовления (с указанием названия стадий)

III. Оформление.

II. Фильтрование.

I. Растворение.

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Приготовление растворов на глицерине.

Рецепт №1. Rp.: Natrii tetraboratis 2,0 Glycerini 20,0 Misce.Da.Signa. Для обработки полости рта.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимостиингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. Учетных веществ нет. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97).

Natrii tetraboras (натрия тетраборат) – бесцветные, прозрачные, легко выветривающиеся кристаллы или белый кристаллический порошок. Водные растворы имеют солоновато-щелочной вкус и щелочную реакцию. Реакция глицериновых растворов кислая. Растворим в воды, очень легко растворим в кипящей воде, в глицерине растворим в соотношении 1:1,5 с образованием глицероборной кислоты и ее натриевой соли. Хранение в хорошо укупоренной таре. Антисептическое средство.

Глицерин (1,2,3, - пропантриол), бесцветная, вязкая жидкость, сладкого вкуса, без запаха, Т кип. = 290 ºС со слабым разложениям. Относится к вязким растворителям (вязкость при 20ºС - 1450 мПа· с; при 40ºС - 280 мПа·с). Глицерин имеет сродство к полярным веществам (например, кислота борная, натрия тетраборат, кислота карболовая (фенол) и др). Смешивается во всех соотношениях с водой и этанолом. Поглощает влагу из воздуха (до 40%). Не растворяется в хлороформе и эфире, растворяется в их смесях с этанолом.

Расчеты проводятся до изготовления раствора. Оборотная сторона ППК m натрия тетрабората = 2,0 m глицерина = 20,0 mобщ = 22,0 Доп. откл. приказ 305 приложение 2.8 ± 5% 22,0 – 100% Х – 5% Х = 22 х 5:100% = 1,1

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора ППК к рецепту №1 Дата Natrii tetraboratis 2,0 Glycerini 20,0 М общ.=22,0 М флакона без крышки = 22,0 ± 1,1 Изготовил. Проверил. Отпустил.

В сухой отпускной флакон отвешивают 2,0 натрия тетрабората. Флакон тарируют на технических аптечных весах (электронных весах) и отвешивают 20,0 г глицерина. Флакон укупоривают.

Фильтруют (в случае необходимости) через двойной слой марли.

Наклеивают этикетку «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ».

1.Натрия тетраборат растворим в глицерине. В случае необходимости, для ускорения процесса растворения и снижения вязкости растворителя применяют нагревание.

2. Вязкие и летучие растворители дозируют по массе, так как дозирование по объему приведет к значительным потерям растворителя и изменению концентрации раствора.

3. Для изготовления берут сухой отпускной флакон, так как примесь воды снизит концентрацию лекарственных веществ в растворе.

4. Раствор фильтруют только в случае необходимости через двойной слой сухой марли, потому что глицерин – нелетучий вязкий растворитель. Иногда, в случае высокой вязкости раствора и, если позволяют свойства лекарственных веществ, фильтруют теплый раствор с помощью воронки горячего фильтрования.

Дата добавления: 2015-07-13