Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. Оформление (маркировка)

Оформление (маркировка)

Упаковка с укупоркой

Фильтрование

Смешивание

Растворение

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Amylum (Крахмал) Белый нежный порошок без запаха и вкуса или куски неправильной формы, при растирании легко рассыпающие в порошок. В холодной воде нерастворим, в горячей образует вязкий раствор. Обволакивающее средство.

Natrii bromidum (Натрия бромид) Белый кристаллический порошок без запаха соленого вкуса. Растворим в воде (1:15) и спирте (1:10). Гигроскопичен. Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте. Оказывает седативное действие.

Расчеты проводятся до изготовления раствора. Оборотная сторона ППК Растворы крахмала готовят в концентрации по массе, контролируют массу ЛП. m натрия бромида = 1,0 mкрахмала= 1,0 2 – 100 Х – 50 Х = 2х50:100 = 1,0 Вода очищенная холодная: 1,0 х 4 = 4,0 Вода очищенная горячая: 1,0 х 45 = 45,0 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г., прил.2.8: + 3% 51,0 – 100% Х – 3% Х=51,0 х 3:100=1,53 г

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора по памяти. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 3 Amyli 1,0 Aquae purificatae frigidae 4ml Aquae purificatae ebulentis 45ml Natrii bromidi 1,0 mобщ.=51,0 Доп. откл. = 51,0 + 1,53 г mтары = Изготовил. Проверил. Отпустил.

Во взвешенной выпарительной чашке кипятят 40мл воды очищенной (оставив несколько миллилитров для растворения натрия бромида) и вливают в нее при перемешивании изготовленную отдельно взвесь 1,0 крахмала в 4мл воды холодной. Смесь доводят до кипения и нагревают еще 1-2 минуты. Отдельно в подставке в 5мл воды очищенной растворяют 1,0 натрия бромида.

К остывшему раствору крахмала добавляют раствор натрия бромида.

Раствор фильтруют через двойной слой марли в тарированный отпускной флакон светозащитного стекла, при необходимости доводят водой очищенной до заданной массы – 51,0.

Флакон на 50 г. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

Наклеивают основную этикетку “Наружное” и предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Сохранять в прохладном месте”, отдельный рецептурный номер.

1. Крахмал состоит из двух основных фракций: 10-20% растворимой в воде амилозы и 90-80% не растворимого в воде, но набухающего в ней амилопектина. В холодной воде крахмал не растворим, в горячей – зерна его набухают и образуют густую жидкость – крахмальный клейстер.

2. Для внутреннего употребления и для клизм готовят 2% раствор крахмала по массе по прописи ГФ VIII издания: 1часть крахмала, 4 части воды очищенной холодной, 45 частей воды очищенной горячей.

Контроль на стадиях изготовления (см. пример №1)

Контроль изготовленного препарата. (см. пример №1)

Физический контроль.

Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений приказ №305 (+ 3%): 51,0 + 1,53 [49,47; 52,53] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске (см. пример №1)

Изготовление раствораметилцеллюлозы – ограниченно набухающего ВМС

Эфиры целлюлозы представляют собой порошки или волокнистые материалы, без вкуса, запаха. Гели эфиров целлюлозы бесцветны, фармакологически безвредны. В аптечной практике применяют 3 – 8 % гели МЦ (метилцеллюлозы), 4-6 % гели NaКМЦ (натрий-карбоксиметилцеллюлозы).

Рецепт № 4 Rp.: Solutionis Methylcellulosi 0,5% - 25 ml Da. Signa. Для офтальмологического кабинета.

Фармацевтическая экспертиза рецепта (см. пример №3)

Дата добавления: 2015-07-13