Контроль при отпуске. Контроль на стадиях изготовления

Контроль на стадиях изготовления

Стадия 1 -бесцветная прозрачная жидкость.

Стадии 2 и 3 -ЛВ растворились полностью. Отдельные видимые частицы отсутствуют, механических включений в растворе нет.

Стадии 4 и 5 -Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют НД.

Контроль изготовленного препарата.

1.Анализ документации.

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно: номер препарата, рецепта, ППК соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2.Оформление.

Наклеена основная этикетка “ВНУТРЕННЕЕ” с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Сохранять в прохладном месте и защищенном от света месте”.

3.Упаковка с укупоркой.

Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4.Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5.Физический контроль.

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений пр.№305 (+ 3%):

150 + 4,5мл [145,5; 154,5]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте, квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Сохранять в прохладном месте и защищенном от света месте”.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Изготовление раствора желатина – ограниченно набухающего ВМС

Желатин – белок, линейные молекулы которого, переплетаясь, в пространстве образуют сетчатый каркас, поэтому для процесса растворения желатина характерна выраженность стадии набухания. Стадия набухания желатина переходит в собственно стадию растворения только при нагревании на водяной бане через 30 – 40 минут набухания при комнатной температуре.

Вязкость растворов желатина при охлаждении повышается, их, как правило, фильтруют через двойной слой марли. При хранении растворов в условиях комнатной температуры и холодильника растворы застудневают. Поэтому флакон с раствором желатина снабжают предупредительной этикеткой «Перед употреблением подогреть».

Рецепт № 2 Rp.: Solutionis Gelatinae 2,5% - 100ml Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимостиингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных ингредиентов. В рецепте нет веществ списка А и Б. Дозы не проверяют. Вывод. ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки “Внутреннее” и предупредительных надписей “Беречь от детей” и “Сохранять в прохладном месте”, “Перед употреблением подогревать” для стадии маркировки - МУ от 04.07.97.

Дата добавления: 2015-07-13