Способы изготовления жидких разведений из тритураций

Спо­соб	Требуемое жидкое разведение	Исходная тритурация (1 часть)	Промежуточ­ное жидкое разведение (1 часть)	Вода очи­щенная или для инъек­ций, частей	Этанола, частей	Концентра­ция эта­нола, %
	С4	СЗ	—
С5и более	—	С4	—
	Д6, С4	Д4, С4 —	Д5, С5 —	9, 99 —	— 9, 99	—
Д7, С7	Д5, С5 —	Дб, С6 —	9, 99 —	— 9, 99	—
Д8, С8	Дб, С6 —	Д7, С7 —	9, 99 —	— 9, 99	—
Д9, С9 и более	—	Д8, С8	—	9, 99

Примечание. Разведения Дб, С6 и Д7, С7 из тритураций не должны использоваться для получения последующих разведений. После истирания (тритураций) СЗ можно изготовить жидкие разведения металлов.

Гомеопатические лекарственные формы для инъекций и капли глаз­ные. Эти лекарственные формы изготавливают из свежеприготов­ленных разведений, полученных вторым способом, с использова­нием воды для инъекций.

Тритурации гомеопатические (Triturationis Homoeophaticae) — твердая лекарственная форма в виде порошка, состоящая из сме­си порошков лекарственных веществ, жидких препаратов (насто­ек, эссенций, растворов) или их разведений со вспомогательным веществом (молочным сахаром или другими носителями, разре­шенными к медицинскому применению).

Тритурации могут быть использованы как готовая лекарствен­ная форма для внутреннего применения, так и для изготовления других гомеопатических лекарственных форм разного назначения (жидких разведений и др.). Концентрацию лекарственного веще­ства в тритурации выражают соотношением 1:10 или 1:100.

Сухие лекарственные вещества (в том числе металлы) и лакто­за должны быть предварительно измельчены до наимельчайшего порошка (размер частиц не более 65 мкм, если нет других указа­ний в частных статьях). При изготовлении тритураций вручную используют фарфоровые ступки. Применение металлических сту­пок не допускается. Гигроскопичные лекарственные вещества сле­дует растирать только в подогретых ступках. Для сильно пахнущих и ядовитых веществ применяют специальные ступки с выжжен­ными на них буквами.

Изготовление порошковых растираний (тритураций) из сухих ве­ществ. При изготовлении тритураций массой до 1 кг поступают следующим образом. Исходное вещество растирают с молочным сахаром в фарфоровой ступке самым тщательным образом и не менее 1 ч. Соскабливание со стенок ступки также следует прово­дить очень тщательно.

1 часть вещества и 9 частей молочного сахара — Д1.

0,1 часть вещества и 9,9 частей молочного сахара — С1.

Порцию молочного сахара делят на три части. Одной частью затирают поры ступки, добавляют вещество, растирают 6 мин, соскабливают в течение 4 мин, снова растирают 6 мин и снова соскабливают 4 мин. Добавляют вторую часть молочного сахара и вновь дважды повторяют операции растирания и соскабливания. Добавляют третью часть молочного сахара и выполняют те же операции. Итого: 1 ч работы. Последующие разведения из преды­дущего изготавливают точно так же.

Изготовление тритураций с жидкими препаратами или их разве­дениями. Требуемое количество жидкого препарата или его пре­дыдущего разведения смешивают со вспомогательным веществом. Если образуется влажная масса, то ее подсушивают при темпера­туре, указанной в технологическом регламенте. Если необходимо, измельчают и просеивают перед смешиванием. Для изготовления тритураций 1:100 из настоек и эссенций, водно-этанольных рас­творов и их разведений (О) тщательно смешивают:

• 2 капли (0,1 г) водного раствора растирают с 9,9 г лактозы;

• 4 капли (0,1 г) водно-этанольного раствора с 9,9 г лактозы;

• 1,0 г настойки 1:10 (0,1) с 99 г лактозы;

• 2,0 г настойки (эссенции) (1:2) с 99 г лактозы;

• 3,0 г настойки (эссенции) (1:3) с 99 г лактозы.

Тритурации в количестве более 1 кг рекомендуют готовить механическим способом с использованием смесителей, снабженных соскабливающим приспособлением. При изготовлении тритураций с помощью машины сначала растирают 1/3 общей массы лак­тозы, добавляют лекарственное вещество. Все тщательно растира­ют и смешивают. Далее последовательно добавляют вторую, а за­тем третью порцию лактозы, так же тщательно растирая и сме­шивая. Время изготовления тритураций с помощью машины дол­жно быть не менее 1 ч. Лучший эффект достигается при использо­вании электрических тритураторов с двумя пестиками.

Гранулы гомеопатические ( Granulae Homoeophaticae) — твердая, дозированная лекарственная форма для внутреннего приме­нения. Гомеопатические тритураций и гранулы обычно назначают сублингвально, что обеспечивает быстрое всасывание через сли­зистую оболочку полости рта. Изготавливают нанесением жидких гомеопатических разведений лекарственных веществ или их сме­сей на исходные гранулы. Гранулы изготавливают из чистого тро­стникового сахара высшего качества (плотность 1,52—1,59 г/см³). Они должны полностью растворяться в воде очищенной без ос­татка.

Количество лекарственного вещества, нанесенного на исход­ные гранулы сахара, существенно не изменяет их размер и другие физико-механические показатели, поэтому размер, средний диа­метр гомеопатических гранул оценивают по исходным гранулам. Гранулы выпускают 10 номеров. Наибольшее распространение в гомеопатии имеют гранулы № 5 и 6 (масса гранул 0,022 г и 0,04 г, средний диаметр 3,0 мм и 3,7 мм, среднее число гранул в 1 г — 45 и 35 шт. соответственно).

Номер гранул классифицируют по количеству гранул в 1,0 г или с помощью сит. Количество гранул подсчитывают в двух па­раллельных пробах массы навески, взвешенной с точностью до 0,01 г.

Гранулы изготавливают двумя способами.

Способ 1. На исходные гранулы наносят водно-этанольное гомеопатическое разведение лекарственного вещества. Способ ос­нован на адсорбции лекарственного вещества гранулами. Насы­щение начинают с третьего разведения и более, используя только этанол (62%-ный по массе, или 70%-ный по объему, — он обес­печивает раскрытие пор сахарных крупинок и насыщение их ле­карственным веществом). Объем смесителя должен быть в 1,5 — 2 раза больше массы загружаемых исходных гранул.

На 100,0 г исходных гранул сахара берут 1,0 г раствора лекар­ственного вещества (жидкого препарата, тритурации или их сме­си) соответствующего разведения, при этом содержание этанола в разведении должно быть не менее 60 % (по массе) или 68 % (по объему). Гранулы предварительно смачивают этанолом той же кон­центрации (1,0 г на 100,0 г исходных гранул), перемешивают в механических смесителях без движущихся рабочих органов (бара­банные смесители, «пьяные бочки» и т. п.) или вручную, в стек­лянных плотно закрывающихся смесителях (сосудах) в течение 3 — 4 мин; при ручном способе — в течение 10 мин. Изготовлен­ные гранулы высушивают на воздухе при комнатной температуре до постоянной массы (в соответствии с технологическим регла­ментом).

Нельзя наносить на гранулы лекарственные средства из лету­чих и пахучих веществ, а также из кислот в разведениях ниже С3.

Способ 2. На исходные гранулы многократно равномерно на­слаивают гомеопатическое разведение лекарственного вещества в 64%-ном сиропе сахарном с подсушиванием между операциями. Способ используют для нанесения водных жидких разведений (рас­творов, извлечений и др.); тритуряций; смесей препаратов с низкими десятичными разведениями и в случаях, когда способ 1 с применением этанола нежелателен (табл. 4).

Таблица 4

Дата добавления: 2017-01-14