Способы изготовления гранул

Разновид­ность способа 2	Выписанная масса гранул, г	Наслаиваемый состав, г	Масса сиропа сахарного, г	Масса используемых гранул, г
А	100,0	1,0 (жидкого разведения)	9,0	100,0 –X
Б	100,0	10,0 (тритурации)	20,0	100,0 -Х-У
В	100,0	1,0 (смеси)	9,0	100,0 -Х-У

Примечание. X — масса сахара в сиропе сахарном, г; У — масса вспомо­гательного вещества (лактозы, сахарозы), содержащегося в тритураиии, г.

Наслаивают гомеопатические разведения лекарственных веществ в сиропе сахарном на исходные гранулы в дражировочных котлах с регулируемым подогревом. Исходные гранулы помещают в дра­жировочный котел, предварительно подогретый до 37 — 42 °С, и медленно вращают, пока вся масса гранул нагреется до той же температуры. Гомеопатические разведения лекарственных веществ в сахарном сиропе вливают в дражировочный котел постепенно, небольшими равными порциями, через равные промежутки вре­мени. По окончании наслаивания нагрев дражировочного котла прекращают, вращение его продолжают для высушивания гранул до постоянной массы (в соответствии с технологическим регла­ментом).

Обозначения разведения на гранулах равно жидкому разведе­нию действующего вещества, взятого для нанесения.

Санитарный режим особенно при изготовлении гранул с ис­пользованием сиропа сахарного должен неукоснительно соблю­даться в соответствии с действующей Инструкцией по санитар­ному режиму аптек.

Мази (Unguenta homoeophatica). Мягкая лекарственная форма для наружного применения. Состоят из основы и равномерно в ней распределенных гомеопатических лекарственных средств. Клас­сификация гомеопатических мазей по типу дисперсных систем соответствует действующей ГФ. Классификация основ также со­ответствует ГФ. Главным образом, в качестве основ для мазей ис­пользуют вазелин и ланолин, а для глазных мазей — абсорбционную основу вазелина и ланолина безводного в соотношении 9:1. Для изготовления масел применяют масла: вазелиновое, перси­ковое, абрикосовое, миндальное, сливовое, оливковое, подсол­нечное и др. Для мази определенного состава основа должна быть указана в частном нормативном документе.

Из несильнодействующих субстанций и тинктур изготавли­вают 10%-ные мази, из сильнодействующих — 5%-ные. В соот­ветствии с нормативными документами изготавливают мази иной концентрации, например 0,5%-ная 1%-ная

Концентрация ядовитых и сильнодействующих веществ в го­меопатических мазях должна быть указана обязательно. Изготав­ливают мази гомеопатические по общим правилам, изложенным в общей статье ГФ «Мази». Мази гомеопатические глазные долж­ны быть стерильными. При изготовлении мазей, содержащих на­стойки на вазелиновой основе в концентрации более 5 % от мас­сы мази, предварительно концентрируют, упаривая до половины взятой массы, или добавляют 5—10 % безводного ланолина.

В гомеопатические мази обычно не вводят стабилизаторы, антиоксиданты и консерванты. Последние добавляют, только когда в качестве основы используют гели, содержащие воду, или эмуль­сионные основы типа масло/вода.

Жидкий оподельдок (Opodeldoc iiquida Homoehpaticus). Мягкая лекарственная форма для наружного применения. Гомогенная дис­персная система, представляющая смесь гомеопатических лекар­ственных средств с основой, как правило, в соотношении по массе 1:10.

Представляет собой спиртовый линимент.

Основа линимента:

Мыльный спирт (раствор калийного (зеленого) мыла в спирте эти­ловом) — 2 части.

Вода очищенная — 1 часть. Этанол 96 % (по объему) — 1 часть.

Состав спирта мыльного:

Мыла калийного (зеленого) — 63,953 г. Спирта этилового 90 % (по объему) — 27,836 г. Воды очищенной — 8,115 г. Масла эфирного лавандового — 0,096 г.

Изготавливают оподельдок следующим образом. Основу сме­шивают с тинктурами матричными в соответствующей концент­рации 3, 5, 10 %. В состав оподельдока могут быть введены смеси настоек или разведений настоек, эфирные масла и другие лекар­ственные средства. Летучие и пахучие лекарственные средства до­бавляют в последнюю очередь. Концентрации оподельдоков, как правило, соответствуют концентрации соответствующих масел и мазей (например, 3%-ный оподельдок брионии).

Спирты для наружного применения (Spiritus ad usun externum). Изготавливают, смешивая настойки с 62%-ным спиртом. Напри­мер, спирты: апис 3 % (пчела медоносная), арника 10 % (арника горная), спонгия 10 % (губка туалетная), аконит 10 % (борец ядо­витый), кантарис 5 % (шпанская муха).

Примером часто изготавливаемых спиртов служит спирт Лори, изготавливают в разведении Д1.

Технология изготовления гомеопатического спирта следующая.

Объединив в одном флаконе все компоненты прописи, взятые по массе, получают 100%-ный спирт Лори. Разведение Д2 получают из предыдущего 100%-ного спирта в соотношении 1:10, т.е. 1 часть исходного спирта и 9 частей 70%-ного этанола. Встряхивают не менее 10 раз (потенцирование) и т.д.

Суппозитории (Suppositoria homoephatica). Твердые при комнат­ной температуре и расплавляющиеся при температуре тела дози­рованные лекарственные формы, применяемые для введения в полости тела. Они состоят из гомеопатических лекарственных средств, равномерно распределенных в основе. В НД на суппози­тории определенного состава должны быть указаны: состав разве­дения взятых для изготовления гомеопатических лекарственных средств и их концентрация, общая масса одного суппозитория. Масса одного суппозитория для детей должна быть около 1,0 г, для взрослых — около 2,0 г.

Все применяемые основы должны быть разрешены для приме­нения в гомеопатии. В качестве основ для изготовления суппози­ториев рекомендованы масло какао, гидрогенизированные жиры (твердый жир типов А и В, основа «Суппорин-М»). Суппозитории для детей изготавливают, как правило, на масле какао и твердом жире типа А. Допускается добавление ланолина безводного, дек­стрина, целлюлозы, меда. В суппозитории гомеопатические не вво­дят стабилизаторы.

Суппозитории изготавливают по общим правилам технологии, изложенным в общей статье «Суппозитории» ГФ. Они могут быть изготовлены способами ручного формирования, выливания в формы или прессования. В гомеопатических аптеках пока преобла­дает способ ручного формирования. Тинктуры (настойки матрич­ные), растворы, тритурации в соответствующих разведениях (по­тенциях) вводят в суппозиторные массы в соотношении 1: 10. При дозировании лекарственного средства используют стандартный или эмпирический каплемер, откалиброванный для данного лекар­ственного средства (по массе).

Лекарственные средства непосредственно смешивают с суппо-зиторной основой после предварительного растирания с неболь­шим количеством расплавленной основы или воды очищенной, этанольно-глицерино-водного раствора, масла растительного, вазелинового или другой подходящей для диспергирования жид­костью. Настойки гомеопатические и другие жидкие лекарствен­ные средства, не содержащие летучих действующих веществ, пе­ред введением в основу концентрируют упариванием (например, в вакуум-выпарном аппарате). Термолабильные лекарственные ве­щества, в случае изготовления способом разливки в формы, до­бавляют к основе непосредственно перед формированием суппо­зиториев.

Дата добавления: 2017-01-14