Подготовка второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента ка-чества

Второй этап аудита по сертификации СМК (аудит на «месте») проводят непосред-ственно в организации заказчика в целях оценки внедрения и результативности СМК.

Председатель комиссии подготавливает план аудита. При установлении сроков проведения аудита орган по сертификации учитывает:

- требования ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ГОСТ ISO 9001-2011);

- размер организации и сложность производственных процессов;

- технологические и обязательные требования;

- аутсорсинг (от англ. outsourcing: (outer-source-using) использование внешнего источника/ресурса) — передача организацией на основании договора определённых бизнес-процессов или производственных функций на обслуживание (сорсинг

) другой компании, специализирующейся в соответствующей области) любой деятельности, охватываемой СМК;

- число производственных площадок.

План аудита утверждает руководство органа по сертификации.

Если продукция подлежит обязательной сертификации, в план аудита должна быть включена проверка системы контроля и испытаний продукции.

План аудита должен быть доведен до сведения проверяемой организации до начала аудита «на месте».

Любые возражения проверяемой организации должны быть разрешены до начала аудита председателем комиссии и представителем проверяемой организации, имеющим соответствующие полномочия.

В ходе аудита председатель комиссии вправе вносить изменения в план аудита, ко-торые должны быть согласованы с проверяемой организацией.

Проведение второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества (аудита «наместе»)

Предварительное совещание проводят под руководством председателя комиссии с участием членовкомиссии, руководства и ведущих специалистов проверяемой организа-ции.

Целями предварительного совещания являются:

- подтверждение со стороны организации возможности реализации плана аудита;

- краткое изложение используемых методов и процедур аудита;

установление официальных процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудникамипроверяемой организации;

- обсуждение возникших вопросов.

Аудит СМК «на месте»

Комиссия собирает и проверяет информацию, касающуюся области и объектов аудита, включая информацию о взаимодействии структурных подразделений организаций и процессов СМК. Только проверенная информация может быть свидетельством аудита.

В качестве источников информации используют:

- интервью с работниками проверяемой организации;

собственные наблюдения экспертов за деятельностью персонала, функционированием процессов,условиями труда и состоянием рабочих мест;

- данные обратной связи от потребителей;

документы СМК, такие как Политика и цели в области качества, Руководство по качеству, планы по качеству, стандарты организации (документированные процедуры), технологические рег-ламенты(технологические процессы), положения, инструкции, внешние нормативные и технические документы,договоры, контракты и др.;

документы, содержащие данные о процессах СМК (записи), такие как акты (отче-ты) по внутреннимаудитам, отчеты об анализе со стороны руководства, протоколы испытаний продукции, решения совещаний по проблемам качества, информация по результатам мониторинга и измерений продукции и процессов, рабочие журналы, заполненные ведомости, формы, бланки и др.;

- данные обзоров, анализов результативности функционирования СМК;

- результаты оценки и рейтинги поставщиков.

Информация, полученная из указанных источников, должна быть проверена на объективность.

Полученная и проверенная информация по объектам аудита должна быть сопостав-лена с критериям аудита для формирования выводов.

Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие СМК проверяемой организации критериям аудита и на возможности улучшения. Выводы аудита могут касаться и предот-вращения возможных отклонений, тогда эти выводы классифицируют как уведомления.

Любые несоответствия или возможности улучшения должны быть доведены до сведения организации. Орган по сертификации обеспечивает сохранность рабочих документов и любых записей по аудиту в порядке, установленном органом по сертификации.

В ходе аудита СМК все обнаруженные несоответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ГОСТ ISO 9001-2011) и документам СМК организации должны быть тщательно рассмотрены и классифицированы комиссией согласно в зависимости от степени несоответствия рассматриваемого объекта аудита.

Обнаруженные несоответствия и уведомления регистрируют на бланках и официально представляют руководству проверяемой организации.

Действия с несоответствиями и уведомлениями состоят из следующих этапов:

комиссия официально представляет руководству проверяемой организации зарегистрированныенесоответствия и уведомления, при этом возможны обсуждение и рассмотрение аргументов организациипо зарегистрированным несоответствиям и уведомлениям;

если организация устранит несоответствия и учтет уведомления, о чем представит убедительныесвидетельства во время работы комиссии, комиссия снимает такое несоответствие или уведомление, чтоэксперт подтверждает своей подписью на бланке регистрации несоответствий или уведомлений. Числоснятых несоответствий и учтенных уведомлений фиксируют в акте, но не учитывают при принятиирешения о выдаче сертификата соответствия;

уполномоченный представитель руководства проверяемой организации ставит свою подпись на бланках регистрации несоответствий и уведомлений;

проверяемая организация проводит анализ причин несоответствий и уведомлений и планирует проведение корректирующих действий;

в случае возникновения затруднений у проверяемой организации при планировании корректирующихдействий в период аудита орган по сертификации вправе предоставить дополнительно две недели (от датыпроведения заключительного совещания) для завершения указанной работы.

При наличии замечаний к плану корректирующих действий орган по сертификации извещает об этом проверяемую организацию, которая в течение двух недель проводит доработку плана.

Срок, отводимый в плане корректирующих действий на их выполнение, не должен превышать:

12 недель (от даты проведения заключительного совещания) при наличии одного и болеезначительного несоответствия;

пяти недель (от даты проведения заключительного совещания) при наличии только малозначительных несоответствий.

Проверка учета уведомлений должна быть включена в план очередного инспекционного контроля.

Если в орган по сертификации не будет представлен план корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий, процесс сертификации должен быть прекращен.

Возобновление процесса сертификации может быть осуществлено только после подачи повторной заявки на сертификацию..

Подготовка акта по результатам аудита «на месте», проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта

Председатель комиссии несет ответственность за подготовку и содержание акта по результатам аудита.

Результаты аудита, выводы и рекомендации комиссия оформляет в виде акта. В акте необходимо отразить:

- свидетельства соответствия всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ГОСТ ISO 9001-2011);

- подтверждение результативности внедрения, поддержания и улучшения СМК;

- результаты внутренних аудитов и анализа СМК со стороны руководства;

обеспечение имеющейся системой контроля и испытаний проверки выполнения требований к продукции, в том числе обязательных;

- информацию о проверенных процессах и документах СМК организации;

информацию о достигнутых улучшениях СМК за предшествующий аудиту период;

- возможности улучшения СМК без рекомендаций готовых решений;

рекомендации комиссии органу по сертификации в отношении выдачи/невыдачи сертификата.

К акту должны быть приложены:

- план аудита СМК;

- заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений;

- записи, подтверждающие устранение несоответствий в ходе аудита;

- протоколы разногласий (при их наличии). К акту могут быть приложены:

- протоколы испытаний продукции;

- отчеты о качестве продукции за определенный период времени;

данные по анализу состояния производственной среды в организации за определенный период времени;

данные по анализу корректирующих действий, выполненных в период работы комиссии присертификации СМК, и др.;

- справка о поступивших рекламациях за предшествующий аудиту год.

По результатам аудита председатель комиссии проводит заключительное совещание и представляетпроект акта, включающий в себя описание всех несоответствий и уведомлений.

Акт подписывают председатель комиссии, члены комиссии и предоставляют для ознакомления и подписи руководителю проверяемой организации или его представителю. Акт печатают, как правило, в двух экземплярах, если не предусмотрено другое.

Один экземпляр акта передают проверяемой организации-заказчику, другой - органу по сертификации.

Экземпляры акта являются собственностью проверяемой организации и органа по сертификации, приэтом члены комиссии и проверяемая организация должны строго соб-людать требованияконфиденциальности.

Дата добавления: 2014-01-05