Международные стандарты ИСО 9000, ИСО 14000 и система QS 9000 по обеспечению качества и управлению качеством продукции

Нормативные документы организаций

В нормативные документы организаций, как правило, вклю­чаются стандарты организаций и технические условия. До не­давних пор применялись технические описания и рецептуры.

Стандарты организаций (СТО) утверждаются или принима­ются самими субъектами хозяйственной деятельности, исполь­зуются только ими и являются объектами авторского права. В качестве СТО, как правило, разрабатываются документы сис­темы менеджмента качества (СМК) на основе международных стандартов ИСО серии 9000.

Технические условия (ТУ) - нормативный документ, уста­навливающий требования к конкретной продукции или услуге, предназначенной к самостоятельной поставке, и утвержденный разработчиком (изготовителем) продукции.

ТУ разрабатываются при отсутствии стандартов на данную продукцию или в случае необходимости их уточнения.

Требования, устанавливаемые в ТУ, не должны нарушать обязательные требования действующих стандартов и норма­тивных актов Республики Беларусь, распространяющихся на данную продукцию.

Порядок разработки, согласования, утверждения и регист­рации ТУ Республики Беларусь установлен Белорусским инс­титутом стандартизации и сертификации.

ТУ, держателем подлинников которых являются организа­ции других государств - участников СНГ, по которым предполагается изготавливать продукцию, должны быть зарегистри­рованы в Республике Беларусь в установленном порядке.

В случае существования нормативных документов на вы­пускаемую продукцию могут разрабатываться также техничес­кие описания и рецептуры.

Техническое описание (ТО) - нормативный документ на конкретную продукцию, разрабатываемый в случаях, предус­мотренных стандартами (техническими условиями) на данную продукцию или стандартами (руководящими документами), оп­ределяющими порядок постановки на производство простей­ших товаров народного потребления и утверждаемыми разра­ботчиком, изготовителем продукции.

ТО не проходят государственную регистрацию. Для них так­же разрабатываются изменения, как и на ТУ.

Рецептура - нормативно-технологический документ, обяза­тельно согласовывающийся С органами надзора (Минздравом Республики Беларусь). Рецептура не подлежит изменению.

Как отмечалось, качество не может быть гарантировано только путем контроля готовой продукции. Оно должно обес­печиваться на стадиях маркетинговых исследований, научных, проектных, конструкторских и технологических разработок (НИОКТР), при выборе поставщиков сырья, материалов и ком­плектующих изделий на всех этапах производства, при реали­зации продукции, ее техническом обслуживании при эксплуа­тации и утилизации после использования.

В 1987 г. Международная организация по стандартизации опубликовала стандарты серии 9000, где был обобщен накоп­ленный в мировой практике опыт национальных стандартов в области организации работ по качеству путем применения на предприятиях набора апробированных видов работ (биз­нес-функций, элементов) и объединения их в единую систему качества.

Разработка стандартов ИСО серии 9000 проводилась техни­ческим комитетом ИСО/ТК 176 «Общее руководство качеством и обеспечение качества». Инициатива создания этого комитета принадлежала Британскому институту стандартов.

Появление стандартов ИСО 9000 явилось логическим ре­зультатом развития управления качеством. Это развитие прохо­дило от зарождения и развития отдельных элементов в рамках общего управления предприятиями до интеграции элементов и перехода к комплексному, а затем всеобщему (тотальному) уп­равлению качеством (ВУК). С принятием стандартов ИСО 9000 был установлен определенный уровень комплексной!) управле­ния качеством, который обеспечивает эффективное управле­ние при условии, если в практику работ предприятия действи­тельно внедрены все необходимые элементы из ИСО 9000, а также те, которые требуются дополнительно из-за специфики предприятия. Такой уровень дает заказчикам дополнительную гарантию стабильности качества продукции у поставщиков за счет внедрения системы в работе по качеству.

Стандарты ИСО 9000 разрабатывались на основе ряда ра­нее выпущенных национальных стандартов по управлению качеством и при участии специалистов в области качества. От­метим, что национальные стандарты появились и использова­лись сначала в связи с высокими требованиями к качеству во­енной техники, а затем стали применяться и при изготовлении гражданской продукции. Например, в Великобритании таким стандартом был стандарт BS-5750, который лег в основу стан­дартов ИСО 9000.

Дата добавления: 2014-11-16