Основные направления разработки телемедицинских стандартов

СТАНДАРТЫ ПЕРЕДАЧИ МЕДИЦИНСКИХ ДАННЫХ

Наряду с бурным pостом компьютеpных технологий, в медицине все более остро встает вопрос о создании единых международных стандартов обмена медицинскими данными. Это обусловлено, в первую очередь, огромным разнообразием типов диагностической аппаратуры и несовместимостью информационных форматов данных от различных производителей. Все это приводит к застою в области телемедицины и не позволяет преодолеть барьеры закрытости, порождает монопольное положение отдельных фирм на рынке оказания медицинской помощи.

В настоящее время для решения обозначенной проблемы в мире существует и активно работает несколько групп разработчиков стандартов для передачи медицинских данных. Наиболее широкий круг вопросов решается двумя группами разработчиков в Европе и Америке. В результате активно пропагандируется два очень похожих стандарта (Америка - HL7, Европа (с участием Германии) - CEN/TC 251). Обе группы разработчиков используют сходные технологии формирования сообщений, пересылаемых по каналам связи. Тем не менее, в разных странах этот вопрос решается по-разному и именно поэтому существует множество различных медицинских специализированных стандартов: ASTM, ASC X12, IEEE/MEDIX, NCPDP, DICOM и т.п. Как правило, стандарты носят названия групп/комитетов и прочих некоммерческих организаций, которые их разрабатывали.

Каждая группа по разработке стандартов имеет некоторую специализацию, так ASC X12N занимается внешними стандартами обмена электронными документами, ASTM E31.11 - стандартами обмена данными лабораторных тестов, IEEE P1157 - стандартами обмена медицинскими данными ("MEDIX"), ACR/NEMA DICOM - стандартами, связанными с обменом изображений и т.д.

Наиболее серьезные и интенсивно развивающиеся стандарты находят программно-аппаратную поддержку у таких крупных производителей медицинской техники, как Philips, Siemens, Acuson и другие. В ряде стран, вопросы стандартизации обмена медицинскими данными решаются достаточно глобально. Так, например, в США, в 1996 году Американским национальным институтом стандартов (ANSI) был утвержден национальный стандарт обмена медицинскими данными в электронном виде HL7 (Health Level 7).

Стандарт HL7 предназначен для облегчения взаимодействия компьютерных приложений в учреждениях здравоохранения, обмена внешними данными. Его основная цель состоит в такой стандартизации обмена данными между медицинскими компьютерными приложениями, при которой исключается или значительно снижается необходимость в разработке и реализации специфичных программных интерфейсов, требующихся при отсутствии стандарта. Кроме того, целью HL7 является поддержка электронного обмена информацией в здравоохранении при использовании широкого спектра коммуникационных сред, включая и значительно менее полные, по сравнению с моделью OSI (Open System Interconnection - взаимодействие открытых систем).

Назначение стандарта HL7 состоит в стандартизации обмена данными, а не прикладных систем, занимающихся этим обменом. Это означает, что методы применения данного стандарта в различных медицинских учреждениях могут существенно отличаться.

Первая версия стандарта HL7 была разработана в 1987 году, в настоящее время широко распространена и общепризнана в США версия 2.2, и уже идет обсуждение версии 2.3. Данный стандарт используется не только в США, но и в Австрии, Австралии, Великобритании, Германии, Израиле, Канаде, Японии и др.

Другим интенсивно развивающимся медицинским стандартом является DICOM (Digital Imaging and Cоmmunications in Medicine, цифровые изображения и обмен ими в медицине). Первая версия данного стандарта была разработана Американским Колледжем Радиологии (American College of Radiology, ACR) и Национальной ассоциацией производителей электронного оборудования (National Electrical Manufacturers Association, NEMA) в 1985 году.

DICOM - это индустриальный стандарт для передачи радиологических изображений и другой медицинской информации между компьютерами, опирающийся на стандарт Open System Interconnection (OSI), разработанный Международной организацией по стандартам (International Standards Organization, ISO). Стандарт DICOM описывает "паспортные" данные пациента, условия проведения исследования, положение пациента в момент получения изображения и т.п., для того чтобы в последствии было возможно провести медицинскую интерпретацию данного изображения.

Стандарт позволяет организовать цифровую связь между различным диагностическим и терапевтическим оборудованием, использующимся в системах различных производителей. Рабочие станции, Компьютерные (КТ) и Магнитно-резонансные Томографы (МРТ), микроскопы, УЗ -сканеры, общие архивы, хост-компьютеры и мэйнфреймы от разных производителей, расположенные в одном городе или нескольких городах, могут "общаться" друг с другом на основе DICOM с использованием открытых сетей по стандартным протоколам, например TCP/IP.

С использованием стандарта DICOM можно проводить различные медицинские исследования в территориально-распределенных диагностических центрах с возможностью сбора и обработки информации в нужном месте.

Стандарт DICOM версии 3.0 (окончательно выпущена в 1993 году) предназначен для передачи медицинских изображений, получаемых с помощью различных методов лучевой и иной диагностики, в его описании перечислено 29 диагностических методов. Данный стандарт получил широкое распространение в США, Японии, Германии и других странах.

1.2 Назначение и цели разработки коммуникационного
стандарта Health Level Seven (HL7)

Для ясного понимания концепции формирования коммуникационных стандартов передачи данных медицинского характера, рассмотрим пример стандарта Health Level Seven (HL7). Он предназначен для электронного обмена документами в учреждениях здравоохранения, особенно в тех, где пациенту оказывают интенсивную медицинскую помощь (например, в больницах). Он обобщает работу комитета организаторов здравоохранения (пользователей), производителей и консультантов, который был образован в марте 1987 года в ходе конференции, организованной Госпиталем Пенсильванского университета (Hospital of the University of Pensylvania). Ее участников, представлявших как пользователей, так и производителей информационных технологий, объединила общая цель - упростить реализацию взаимодействия компьютерных приложений, созданных различными, нередко конкурирующими производителями. Этот комитет, который впоследствии получил название HL7. Working Group (Рабочая группа HL7), поставила перед собой задачу стандартизовать форматы и протоколы обмена определенных ключевых наборов данных между прикладными компьютерными системами здравоохранения. Его совещания проходили примерно раз в квартал в местах, разбросанных по всем Соединенным Штатам Америки. Санкционированные комитетом HL7 национальные группы существуют также за пределами США во многих других странах, включая Австралию, Германию, Японию, Нидерланды и Новую Зеландию.

Усилия Рабочей группы HL7 направлены на создание добровольного стандарта ad hoc, открытого для всех, кто разрабатывает системы обработки данных для здравоохранения. По мере практического внедрения стандарта, накопленный опыт будет отражаться в его последующих версиях.

В течение более чем трех лет с момента публикации предыдущего стандарта (версия 2.1) проводились две параллельные работы. Во-первых, была разработана версия 2.2, являющаяся эволюцией версии 2.1, опубликованной в июне 1990 г. Она аккумулирует тысячи часов труда представителей всех трех профессиональных сообществ и представляет собой расширение версии 2.1, сохраняя ее формат и контекст.

Во-вторых, в течение последних трех лет в Рабочей группе HL7 были апробированы новый регламент и процедуры голосования. Эти процедуры были разработаны на основе процедур голосования, принятых в других организациях по стандартизации передачи информации в здравоохранении (например, ASTM), и рассчитаны на то, чтобы удовлетворить требованиям Американского национального института стандартов (ANSI). В июне 1994 года Рабочая группа HL7 получила аккредитацию в ANSI. Кроме того, в настоящее время Рабочая группа HL7 принимает участие в работе Комитета по планированию стандартов в медицинской информатике HISPP (Health Information Standards Planning Panel), созданного под эгидой института ANSI.

Как организация, Рабочая группа HL7 значительно выросла за последние три года. В настоящее время в нее входят почти 1300 членов различных категорий. Ее совещания проводятся трижды в год и собирают 250-300 членов и других лиц. Начиная с середины 1993 года, Рабочая группа HL7 получила документально подтвержденные сведения о том, что свыше 170 организаций здравоохранения реализовали взаимодействие между прикладными компьютерными системами на базе стандарта HL7. По оценке Рабочей группы, к декабрю 1994 года было свыше 1000 недокументированных реализаций стандарта, как в США, так и в других странах. Учреждения здравоохранения имеют возможность использовать стандарт HL7, не будучи членом Рабочей группы HL7, например, через производителя-члена Рабочей группы или за счет прямого приобретения стандарта, не сопряженного с членством.

Дата добавления: 2014-11-18