Учебный материал. Технология изготовления спиртовых растворов

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

Технология изготовления спиртовых растворов.

Лабораторная работа № 2

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ

В настоящее время в технологии неводных растворов используют в фар­мацевтической промышленности комбинированные растворители: этанол с глицерином, глицерин с димексидом, водой, что позволяет сочетать в одном растворе несколько лекарственных веществ с различной растворимостью, а также использовать неводные растворители одновременно для оказания лечеб­ного действия и в качестве вспомогательных веществ.

Знание технологии спиртовых растворов важны так же при изготовлении других лекарственных форм, где они являются полупродуктами или вспомогательны­ми компонентами.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ

Закрепить знания по теоретическим основам процесса растворения, расширить знания по номенклатуре, составу, виду упаковки, способу хранения и применения неводных растворов, уметь готовить и стандартизировать спиртовые растворы, знать устройство и принцип действия машин и аппаратов, применяемых в данном производстве, решать ситуационные задачи.

ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

· Определение содержания этанола в водно-спиртовом растворе разными приборами;

· Расчет расходных норм для производства неводных (спиртовых растворов);

· Приготовление спиртовых растворов с последовательным выполнением всех технологических операций: отмеривание, отвешивание, растворение, фильтрование;

· Укрепление и разбавление спиртовых растворов;

· Эксплуатация аппаратуры на всех стадиях технологического процесса при производстве спиртовых растворов;

· Расчет материального баланса;

· Оценка качества готовой продукции, упаковка, маркировка.

1. Характеристика неводных растворов как лекарственной формы, основные требования, предъявляемые к ним ГФ.

2. Теоретические основы растворения лекарственных веществ;

3. Характеристика спирта этилового;

4. Концентрация спирта: способы ее выражения;

5. Методы и приборы определения крепости спирта этилового;

6. Основные стадии технологического процесса растворов, их характеристика;

7. Номенклатура и характеристика спиртовых растворов;

8. Выполнение лабораторной работы;

9. Решение обучающих и ситуационных задач.

Растворы - это жидкие гомогенные системы, состоящие из растворителя и одного или нескольких компонентов, распределенных в нем в виде ионов или молекул.

Растворы занимают промежуточное положение между химическими со­единениями и механическими смесями. От химических соединений растворы отличаются переменностью состава, а от механических смесей - однородно­стью. Вот почему растворами называют однофазные системы переменного со­става, образованные не менее чем двумя независимыми компонентами.

Растворы, применяемые в фармации, отличаются большим разнообрази­ем. В зависимости от применяемого растворителя все многообразие растворов можно подразделить на следующие группы: водные, неводные (спиртовые, глицериновые, масляные).

Свойства спирта как растворителя и экстрагента:

1. Является хорошим растворителем алкалоидов, гликозидов, эфирных масел, смол и др. веществ, которые в воде растворяются плохо.

2. Значительно труднее, чем вода, проникает через стенки клеток (отнимая воду у белков, спирт превращает их в осадки, закупоривавшие поры клеток, и, таким образом, ухудшается диффузия), чем ниже концентрация спирта, тем легче он проникает внутрь клеток.

3. Спирт инактивирует ферменты.

4. Является бактерицидной средой. В растворах, содержащих ≥ 20% спирта, не развиваются ни микроорганизмы, ни плесени.

5. Спирт фармакологически неиндифферентен. Он оказывает как местное, так и общее действие, что необходимо учитывать при производстве извлечений.

6. Спирт достаточно летуч и спиртовое извлечение легко сгущается до густых жидкостей и порошкообразных веществ. Выпаривание и сушка - под вакуумом.

7. Спирт огнеопасен.

8. Спирт является лимитирующим продуктом.

Крепость спирта выражается в весовых или объемных процентах. Под крепостью понимаются % содержания б/в (абсолютного) спирта в спирто-водном растворе. Объем спирто-водного раствора изменяется в зависимости от температуры, крепость его в объемных процентах относят к t=20єC.

Растворение лекарственных веществ в этиловом спирте осуществляют в закрытых реакторах, поскольку спирт является легколетучим растворителем. Фильтрование спиртовых растворов по возможности избегают по той же причине, а если оно все же необходимо, используют закрытые фильтры (ни в коем случае не вакуумные).

К числу спиртовых растворов относятся 1%, 2%, 3% и 5% растворы борной кислоты в спирте, 1% раствор ментола в спирте, 1% и 2% растворы салициловой кислоты в спирте, 1% и 2% растворы бриллиантового зеленого в спирте, камфорный спирт, горчичный спирт, гофманские капли (1 часть эфира и 2 части 90% спирта), 5% раствор муравьиной кислоты в спирте,

нашатырно-анисовые капли (28,1 весовой части анисового масла, 850 объемных частей 90% спирта и 150 объемных частей 10% раствора аммиака) и др.

В ГФХ приведены 4 официнальных спиртовых раствора: 2% Solutio gramicidini S (2% раствор грамицидина С в спирте), статья № 620; 1% Solutio Nitroglycerin! (1% раствор нитроглицерина в спирте), статья № 625. Первый используется для местного и полостного применения, второй - внутрь как спазмолитическое (коронарорасширяющее) средство. Кроме того, статьи №355 и 356 посвящены спиртовому раствору йода: 5% Solutio Iodi spirituosa и 10% Solutio Iodi spirituosa.

Дата добавления: 2014-12-17