Документирование Б.П

Действия по улучшению процесса

Показатели эффективности процесса

Параметры, характеристики, оценочные методики, позволяющие оценить эффективность использования входных в процесс ресурсов при достижении цели процесса.

Чёткий план анализа процесса. Выявление «узких» мест в процессе и причин отклонений. Формулирование реальных мер по устранению причин отклонений.

Все процессы, охваченные СМК должны быть документированы.

Документирование Б.П. переводит их из разряда «виртуальных» в реальные, придает им официальный статус.

Документы могут быть двух видов:

1. документы, устанавливающие требования к тому, как необходимо осуществлять процессы;

2. документы, содержащие достигнутые результаты и свидетельства осуществления процессов (документы этого вида называются записями).

Наиболее распространенная форма документирования процесса – Документированная процедура.

По ИСО 9001 – документированная процедура устанавливает способ осуществления процесса. Т.е. документированная процедура – это описание порядка осуществления процесса; последовательность и содержание обязательных операций, которые должны соблюдаться с тем, чтобы выполнить требования ИСО 9001 к данному процессу.

Стандарта ИСО 9001:2001 [5.4] содержит общие требования к СМК и требования к документации. Внедрение СМК подразумевает следующие действия:

1. Определить документацию, необходимую для внедрения и функционирования СМК.

2. Спланировать структуру документов.

3. Определить существующие процессы с использования блок-схем, процедур, рабочих и должностных инструкций.

4. Оценить существующие и требуемые ресурсы (персонал, оборудование и инструменты, стандарты и нормативные материалы, финансовые ресурсы).

5. Осуществлять планирование качества продукции.

6. Ввести в действие СМК с учетом планов по качеству, имеющихся ресурсов, идентификация требований по измерениям, понимания стандартов, совместимости элементов системы.

7. Разработать руководство по качеству.

8. Обеспечить контроль документации по качеству:

перечислить все описываемые процессы; разработать план управления всеми документами, включая анализ, обновление и утверждение; перед утверждением документа проверить его адекватность, читаемость и идентифицируемость; определить текущий статус всех документов; обеспечить доступ к документам на рабочих местах; установить контроль обращения устаревших документов; идентифицировать документы внешнего происхождения.

9.Обеспечить контроль записей о качестве.

10. Обеспечить контроль всех документов и данных, требуемых СМК, и их доступность пользователям, когда это необходимо.

Практический совет. Для идентификации контролируемых документов рекомендуется указывать (например, в нижнем колонтитуле на каждой странице): номер (шифр) и/или наименование документа, дату выпуска, дату ввода в действие, идентификатор компьютерного файла, номер издания, номер страницы, число страниц.

Наиболее часто встречающиеся ошибки:

• СМК не полно документирована;

• Руководство по качеству существует просто как очередная «бумага»;

• изменения в документации не авторизованы;

• записи о качестве отсутствуют или не адекватны;

• записи не читаемы или не доступны.

Дата добавления: 2014-11-29