Оценка чистоты. 10% водный раствор субстанции должен быть прозрачным, окраска не должна быть интенсивнее эталона цветности

10% водный раствор субстанции должен быть прозрачным, окраска не должна быть интенсивнее эталона цветности, указанного в ФС.

Кислотность/щелочность определяют индикаторным методом: 6,0 г субстанции растворяют в 25 мл воды и добавляют 0,3 мл раствора фенолфталеина. Раствор должен быть бесцветным. Раствор должен менять окраску на розовую при добавлении не более чем 0,15 мл 0,1 моль/л раствора NaOH.

Удельное вращение должно составлять = +52,5⁰ ÷ +53,3⁰.

Допустимыми примесями являются сульфиты (не более 15 ppm), хлориды (не более 125 ppm), сульфаты (не более 200 ppm), мышьяк (не более 1 ppm), ионы кальция (не более 200 ppm), свинец (не более 0,5 ppm).

Недопустимыми примесями являются посторонние сахара, растворимый крахмал, декстрины, ионы бария.

Для обнаружения посторонних сахаров, растворимого крахмала, декстринов 1,0 г субстанции растворяют при кипячении в 30 мл этанола (90%). Охлаждают, не должно наблюдаться изменения внешнего вида раствора.

Для обнаружения ионов бария к 10 мл 10% раствора субстанции добавляют 1 мл разведенной H₂SO₄. В течение 1 часа опалесценция раствора не должна превышать опалесценцию смеси, состоящей из 1 мл воды и 10 мл 10% раствора субстанции.

Содержание воды – должно составлять от 7,0% до 9,5% для навески субстанции 0,50 г.

Сульфатная зола – не более 0,1% для навески субстанции 5,0 г.

Количественное определение проводят методом поляриметрии.

10,0 г глюкозы растворяют в воде, добавляют 0,2 мл раствора аммиака, и доводят объем раствора водой до 100,0 мл. Через 30 минут измеряют угол вращения α_D. Содержание глюкозы рассчитывают по формуле:

Дата добавления: 2014-12-26