Порядок проведения сертификации

Для проведения работ по сертификации необходимы документы, устанавливающие требования к объекту сертификации, и документы, регламентирующие ее процедуры, которые подразделяются на две группы:

· нормативные, содержащие требования к объектам сертификации и способы подтверждения соответствия этим требованиям;

· организационно-методические, устанавливающие принципы и методы проведения работ по сертификации, а также процедуры ее проведения.

В нормативных документах определяются требования к продукции, услугам и другим объектам, подлежащим сертификации, а также методы испытаний. Для целей сертификации должны использоваться документы, пригодные для однозначного понимания установленных в них требований, которые должны быть сформулированы ясно, точно, обоснованно и конкретно.

В качестве нормативных документов, на соответствие которым проводится обязательная сертификация, могут применяться: законодательные акты, в которых содержатся конкретные требования к объектам сертификации; государственные стандарты; санитарные нормы и правила; строительные нормы и правила; другие документы, которые в соответствии с действующим законодательством устанавливают обязательные требования.

К обязательным требованиям законодательством отнесены:

· безопасности продукции, работ, услуг для жизни, здоровья имущества и охраны окружающей среды;

· технической и информационной совместимости;

· взаимозаменяемости;

· энергопотребления;

· единства методов контроля.

Организационно-методические документы в зависимости от сферы распространения делятся на общероссийские документы систем сертификации и документы систем сертификации как обязательных, так и добровольных (рис. 10.1).

Международным сообществом принято определение сертификата соответствия как документа, выданного по правилам системы сертификации и указывающего, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или иному нормативному документу. Из этого определения следует, что сертификация создает определенную, но не абсолютную степень уверенности в наличии соответствия. Для этого сертификация должна располагать набором доказательств, а также документальным или иным подтверждением получения этих доказательств. Они должны создавать необходимую уверенность соответствия, а значит, должен быть установлен уровень необходимой уверенности, под который

и собираются доказательства. Чем выше уровень уверенности, тем весомее должны быть доказательства.

Документы системы сертификации ГОСТ Р

Правила по проведению сертификации в РФ

Порядок проведения сертификации продукции в РФ

Правила сертификации работ и услуг

Общий порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции

Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации

Порядок ввоза на территорию РФ товаров, подлежащих обязательной сертификации

Общероссийские документы

Оплата работ по сертификации продукции и услуг

Комплекс стандартов по сертификации персонала

Комплекс стандартов по аккредитации

Комплекс стандартов по сертификации систем качества

ГОСТ Р 40.001-95 Государственная регистрация систем добровольной сертификации и их знаков соответствия

Порядок проведения сертификации продукции

Общие положения системы (проект)

Порядок проведения сертификации услуг

Выдача лицензии (регистрируются в Министерстве юстиции РФ)

Комплекс стандартов Регистра систем качества

ГОСТ Знак соответствия при обязательной сертификации

Пищевые продукты и продовольственное сырье

Механические транспортные средства и прицепы

Другие документы (всего более 30 систем, 70 документов)

Услуги по ремонту БРА

Электро-оборудова-ние

Правила (регистрируются в Министерстве юстиции РФ)

Рекомендации (согласовываются с Министерством Финансов РФ)

Государственные стандарты

Основополагающие правила и стандарты

Документы систем сертификации однородной продукции и услуг

Рис. 10.1. Организационно-методическая база сертификации

В общем случае при сертификации могут быть проведены: испытания продукции как для первичного подтверждения соответствия, так и в процессе периодической проверки стабильности соответствия; первичная оценка состояния производства, последующий после выдачи сертификата инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

1.1 – Типа     1.2 – выборки из партии   1.3 – каждого образа

2.1 – предвари-тельная   2.2 - сертификация производства   2.3 - сертификация систем качества

3.1 – испытания образцов, отобранных в торговле   3.2 – испытания образцов, отобранных в производстве   3.3 – инспекционный контроль за производством   3.4 – инспекционный за системами качества

4.1. - рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам

Сертификация

3. Инспекционный контроль

  1. Испытания

2. Проверка производства

4. Другие способы доказательства соответствия

Рис. 10.2. Операции, выполняемые при подтверждении соответствия  

Операции, выполняемые при подтверждении соответствия, представлены на рис. 10.2.

Для различных видов продукции состав и содержание трех основных операций (испытания, оценка производства, инспекционный контроль) могут быть различными. Набор доказательств может включать или не включать, в зависимости от требуемой уверенности, разные виды испытаний, оценки производства и инспекционного контроля. Совокупность и последовательность отдельных операции, выполняемых третьей стороной для подтверждения соответствия, принято называть схемой сертификации.

В настоящее время в Российской Федерации применяются десять основных и шесть дополнительных схем сертификации (рис. 10.3).

Номер схемы	Испытания	Проверка производства	Инспекционный контроль	Другие способы доказательства соответствия
1а 2а 3а 4а 9а 10а	1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 - 1.2 1.3 - - - -	- 2.1 - 2.1 - 2.1 - 2.1 2.2 или 2.3 2.2 или 2.3 - - - 2.1 - 2.1	- - 3.1 3.1 3.2 3.2 3.1, 3.2 3.1, 3.2 3.1, 3.2, 3.3 или 3.4 3.3 или 3.4 - - - - 3.1 или 3.2 3.1 или 3.2. 3.3	- - - - - - - - - - - - 4.1 4.1 4.1 4.1

Рис. 10.3. Схемы сертификации, применяющиеся в РФ

Схемы сертификации 1 — 6 и 9а — 10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8, 9 — при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

Схема 1 применяется при ограниченном и заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере серийного производства, т.е. для импортной продукции — при краткосрочных контрактах, для отечественной — при ограниченном объеме выпуска.

Схема 2 характерна для импортируемой продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Россию.

Схема 3 нужна тогда, когда стабильность серийного производства продукции не вызывает сомнений.

Схему 4 используют в случае необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля серийного производства.

Схемы 5 и 6 необходимы при сертификации продукции в следующих случаях:

· реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

· технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

· установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

· сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованных испытательных лабораториях;

· характерна частая смена модификаций продукции;

· продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Кроме того, схема 6 применяется при условии наличия у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества, а также при сертификации импортируемой продукции поставщиком, не являющимся изготовителем и имеющим сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в России.

Схемы 7 к 8 используются при сертификации партий изделий или единичных изделий, т.е. когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер.

Схемы 9 — 10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям Декларации о соответствии прилагаемым к ней документам, Подтверждающим соответствие продукции установленным требованиям. В декларации изготовитель или продавец в лице полномочного представителя под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям.

Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации изготовителя или продавца, совместно с прилагаемыми документами направляется в орган по сертификации. Орган по сертификации рассматривает представленные документы и при необходимости запрашивает дополнительные материалы. Это могут быть результаты проверок технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетенции (например, гигиеническое заключение), претензии потребителей и другая информация. При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия.

Условием применения рассматриваемых схем является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанные условия не выполняются, то орган по сертификации предлагает сертифицировать данную продукцию по другим схемам и с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из предоставленных документов.

Указанные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

Особенностью схемы 9 является то, что она применяется при сертификации, во-первых, неповторяющейся партии небольшого объема отечественной и зарубежной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынке как производителя продукции высокого уровня качества, а во-вторых, единичного изделия, комплекса или комплекта изделий, приобретаемых с целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по предоставленной технической документации можно судить о безопасности изделий.

Модифицированная схема 9а применяется при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере изменения спроса на нее и при нецелесообразности проведения инспекционного контроля.

Схемы 10 и 10а действуют при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах.

Схемы, предусматривающие проведение анализа производства, применяются в том случае, если орган по сертификации не располагает информацией о возможности изготовителя обеспечить стабильность характеристик продукций, подтвержденную результатами испытаний.

Схемы сертификации из числа описанных устанавливают общие правила для групп однородной продукции с учетом специфики самой продукции, ее производства, обращения и использования. Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации с учетом предложений заявителя. Типовой порядок сертификации представлен на рис. 10.4.

В зависимости от схемы сертификации набор процедур может меняться. Проверка производства производится в различных формах: анализ производства, его сертификация, сертификация системы качества.

Дата добавления: 2015-04-29