Порядок акредитації органів з сертифікації продукції і систем якості

Вимоги до органів з сертифікації та порядок їх акредитації регламентуються КНД 50-003-93 та КНД 50-034-94.

Згідно цих докментів органи з сертифікації створюються на базі державних організацій, що мають статус юридичної особи та можуть бути визнані третьою стороною.Діяльність органу з сертифікації здійснюється під керівництвом Національного органу з сертифікації на підставі укладеної з ним ліцензійної угоди. Орган з сертифкації може бути акредитований в Системі, якщо він має:

- організаційну структуру, адміністративні та юридичні права для управління роботами з сертифікації в заявленій галузі акредитації;

- компетентний персонал, кваліфікація якого підтверджена документально за результатами атестації;

- актуалізований фонд нормативних документів на продукцію, методи випробувань, системи якості, що повинно бути підтверджено документально за результатами експертизи цих документів та змін до них;

- систему двосторонніх зв’язків зв иробниками або постачальниками сертифікованої продукції, яка забезпечує їхї своєчасне інформування про заплановані зміни вимог нормативних документів на продукцію, що повинно бути документально підтверджено;

- договорні зобов’язання з акредитованими в Системі випробувальними лабораторіями (центрами) для проведення випробувань продукції з метою сертифікації і з органами з сертифікації систем якості;

- штатний персонал, який веде технічний нагляд за виробництвом сертифікованої продукції, або договори на проведення нагляду з органами з сертифікації систем якості чи з територіальними центрами Держстандарту України;

- статут, що визначає його діяльність;

- положення про орган з сертифіікації продукції (систем якості);

- керівництво з якості;

- комплект організаційно – методичних та керівних документів системи сертифікації продукції (системи якості) в заявленій галузі акредитації;

- документи, що встановлюють правила та порядок проведення технічного нагляду за виробництвом та випробуваннями сертифікованої продукції (функціонуванням системи якості);

- досвід роботи з сертифікації продукції (систем якості), що підтверджується документально за результатами виконаних робіт.

Орган з сеертифікації повинен забезпечувати конфіденційність інформації, що становить комерційну або професійну таємницю.

Організаційну структуру органу з сертифікації в загальному порядку утворюють:

- керівник;

- Рада;

- Виконавчі групи.

До складу органу з сертифікації може входити акредитована випробувальна лабораторія (центр).

Керівник органу з сертифікації здійснює управління діяльності органу та несе відповідальність за його функціонування перед Національним органом з сертифікації. Він призначається на посаду та звільнюється з посади за погодженням з Національним органом з сертифікації.

Раду органу з сертифікації очолює керівник органу, який підзвітний раді у своїй діяльності.

Склад Ради затверджується Національним органом з сертифікації та включає, як правило, представника Національно органу з сертифікації, представників виконавчих груп, випробувальої лабораторії (центру). До її діяльності можуть залучатися періодично або на постійній основі представники випробувальних лабораторій (центрів), органу з сертифікації систем якості, державних органів, що здійснюють наглядові функції (Держнагляохоронпраці, Держкоматомнагляд та ін.) та взаємодіють з органом з сертифікації, а також представники товариств (спілок) споживачів та інших зацікавлених організацій.

У своїй діяльності Рада органу з сертифікації здійснює такі функції:

Ø формує політику органу з сертифікації та здійснює контроль за її проведенням;

Ø розробляє пропозиції щодо розширення галузі акредитації органу з сертифікації;

Ø розробляє пропозиції щодо удосконалення роботи органу з сертифікації;

Ø бере участь у прведенні внутрішніх перевірок на відповідність органу з скертифікації вимогам;

Ø здійснює обмін досвідом виконання робіт з сертифікації з іншими органами та організаціями.

Виконавчі групи в загальному випадку здійснюють такі функції:

Øформують та актуалізують фонд нормативнихдокументів, що використовується під час сертифікації продукції (систем якості) в галузі акредитації;

Øрозробляють та ведуть організаційно – методичні та керівні документи органу з сертифікації;

Øприймають та розглядають заявки на сертифікацію продукції (систем якості), готують рішення щодо них та взаємодіють з заявниками під час проведення сертифікації;

Øвзаємодіють з органами з сертифікації систем якості, акредитованими випробувальними лабораторіями, територіальними центрами Держстандарту України під час проведення робіт з сертифікації;

Øоформляють та видають сертифікати відповідності, атестати виробництва;

Øготують рішення щодо визнання зарубіжних сертифікатів та доводять прийняті рішення до заявника;

Øпроводять та організують проведення технічного нагляду за виробництвом та випробуваннями сертифкованої продукції(систем якості);

Øготують рішення про скасування або припинення дії виданих сертифікатів відповідності та інформацію про прийняті органом рішення Національного органу з сертифікації, територіальному центру Держстандарту України та заявнику;

Øпогоджують проведення коригуючих заходів по усуненню причин невідповідностей та порушень встановлених вимог, що виявлені під час проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції (систем якості);

Øпроводять експертизу нормативних документів на продукцію, що сертифікується та змін до них;

Øпроводять експертизу претензій та рекламацій від споживачів на продукцію, що сертифікована цим органом;

Øберуть участь у роботі технічного комітету зі стандартизації продукції в галузі акредитації;

Øінформують виробників та постачальників сертифікованої продукції про заплановані зміни нормативних документів на цю продукцію;

Øздійснюють нагляд за проведенням випробувань продукції, що сертифікується, з метою забезпечення об’єктивності та достовірності результатів випробувань;

Øздійснюють технічний нагляд за атестованим виробництвом;

Øведуть реєстр сертифікованої продукції (систем якості);

Øведуть фінансову діяльність та діловодство;

Øорганізують підвищення кваліфікації та атестацію персоналу;

Øприймають до розгляду апеляції з питань сертифікації продукції (систем якості) в галузі акредитації органу;

Øготують звіти про результати діяльності органу з сертифікації для Національного органу з сертифікації.

Вимоги до пресоналу органу з серифікації. Персонал органу з сертифікації має бути підготовлений для компетентного виконання обов’язків, що закріплені за ним. Органом з сертифікації повинен вестися облік відомостей про кваліфікацію, навчання та професійний досвід співробітників.

Орган з сертифікації повинен мати постійний персонал, вільний від контролю тих осіб, у яких є або може бути зацікавленність у результатах сертифікації продукції (систем якості).

Вимоги до документації органу з сертифікації. Орган з сертифікації повинен мати “Положення про орган з сертифікації...”, а також “Керівництво з якості”, яке в загальному випадку містить:

v заяву про політику в галузі якості;

v повноваження Ради органу з сертифікації;

v розподіл відповідальності між виконавчими групами;

v копії атестатів акредитації та паспортів випробувальних лабораторій (центрів), що зайняті в проведенні випробувань продукції, яка сертифікується;

v перелік субпідрядників, копій атестатів їх акредитації або інших документів, що підтверджують їх компетентність;

v посадові інструкції персоналу, що визначають службові обов’язки та відповідальність.

Орган з сертифікації повинен:

v мати фонд актуалізованих нормативних документів на продукцію (системи якості), що сертифікується, та методи її випробувань;

v підтримувати в робочому стані систему реєстрації протоколювання, при цьому протоколи та реєстраційні записи повинні зберігатись протягом встановленого періоду;

v мати систему контролю за документацією, що забезпечує наявність на робочих місцях необхідних діючих документів.

Акредитація органу з сертифікації в Системі є офіційним визнанням його правомочності проводити сертифікацію продукції на відповідність вимогам нормативних документів. Її організує і проводить національний орган з сертифікації.

Акредитація органуз сертифікації передбачачає такі основні етапи:

- подання та експертиза документів;

- перевірка органу з сертифікації;

- розгляд результатів перевірки;

- оформлення та видача атестату акредитації.

При акредитації визначається порядок інспеційного контроля за діяльністю органу з сертифікації протягом строку акредитації.

Подання та експертиза документів. Орган з сертифікації подає заявку та копмлект документів, що містить:

- проект “Положення про орган з сертифікації...”;

- проект “Порядок сертифікації...”;

- “Керівництво з якості”;

- копію наказу керівника організації-заявника про створення на її базі структорного підрозділу – органу з сертифікації (при необхідності);

- відомості про експертів –аудиторів (в разі наявності).

За результатами експертизи документів, що подані, складається експерний висновок з оцінкою відповідності органу з сертифікації вимогам, встановлені КНД 50-003-93 та КНД 50-094-94.

Перевірка органу з сертифікації. Здійснюється комісією, що складається з компетентних фахавців та призначається наказом Голови Держстандарту України, він затверджує програму роботи комісії.

Перевіркою встановлюється відповідність фактичного стану органу з сертифікації поданим документам та його здатність виконувати заявлені функції. За результатами перевірки складається акт, який підписується членами комісії та доводиться до відома керівника органу з сертифікації.

Розгляд результату перевірки. Національний орган з сертифікації розглядає результати первірки та в разі позитивного рішення про акредитацію проводить:

- затвердження “Положення про орган сертифікації...” та “Порядок сертифікації...”;

- підписання ліцензійної угоди між органом сертифікації та Держстандартом України;

- оформлення та видачу атестату акредитації.

Орган з сертифікації реєструється в Реєстрі Системи.

Інспекційний контроль за діяльністю акредитованого органу з сертифікації здійснює Держстандарт України або за його дорученням інша організація.

В разі порушення умов акредитації та ліцензійної уголи Держстандарт України приймає рішення про припинення дії або скасування атестату акредитації та розірвання ліцензійної угоди. Орган з сертифікації може подати в зв’язку з цим апеляцію до Національного органу з сертифікації.

За шість місяців до закінчення строку дії атестату з акредитації орган з сертифікації, що має намір продовжити дію акредитації, подає відповідну заявку. Порядок повторної акредитації встановлюється залежно від результатів інспекційного контролю і вона може проводитись за повною або скороченою процедурою.

Дата добавления: 2015-04-30