Методические указания. 11.1. Основные понятия, цели и объекты сертификации

Основы сертификации

11.1. Основные понятия, цели и объекты сертификации. Правовое обеспечение сертификации. Роль сертификации в повышении качества продукции.

11.2. Сертификация систем качества. Качество продукции и защита прав потребителей. Системы сертификации. Схемы сертификации

11.3. Организационно - методические принципы сертификации в РФ. Международная сертификация. Региональные и национальные сертификации.

[4, 7, 8, 11, 12]

Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Всертификациипродукции, услугииныхобъектовучаствуютпервая(изготовительилипродавец), вторая(потребительилипокупатель), третьястороны.

Третьясторона— лицоилиорган, признаваемыенезависимымиотучаствующихсторонврассматриваемомвопросе(ИСО/МЭК2).

Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнение работ или оказание услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условия договоров.

Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Знак обращения на рынке - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством РФ.

Знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

Декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Перечнипродукции, соответствиекоторойможетбытьподтвержденодекларациейосоответствии, утверждаютсяпостановлениемправительстваРоссийскойФедерации. Декларацияосоответствииимеетюридическуюсилунаравнессертификатом.

К объектамсертификацииотносятсяпродукция, услуги, работы, системыкачества, персонал, рабочиеместаипр.

В соответствии с законом РФ «О техническом регулировании» сертификацияосуществляетсявцелях:

q удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

q содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

q создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

ДеятельностьпосертификациивРоссиизаконодательнорегулируетсяиобеспечивается:

q ЗаконамиРФ«О техническом регулировании» от 27.12.2002 г., «Обобеспеченииединстваизмерений» в редакции 2003 г., «О защитеправпотребителей»вредакции1999 г., «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) в редакции 2003 г.;

q Подзаконнымиактами, направленныминарешениеотдельныхсоциально-экономическихзадачипредусматривающимииспользованиедляэтойцелиобязательнойсертификации;

q УказамипрезидентаинормативнымиактамиправительстваРоссии.Нормативно-методическаябазасертификациивключает:

q Совокупностьнормативныхдокументов, насоответствиетребованиямкоторыхпроводитсясертификацияпродукциииуслуг, атакжедокументов, устанавливающихметодыпроверкисоблюденияэтихтребований(примерно12тысячнаименований);

q Комплексорганизационно-методическихдокументов, определяющихправилаипорядокпроведенияработпосертификации(серияправилпосертификацииикомментариевкним).

На повышение качества направлена совокупность таких мер, как стандартизация, государственный надзор за ее качеством, совершенствование системы разработки и постановки продукции на производство, организация всесторонних испытаний продукции, наконец, её сертификация.

В сертификации заинтересованы не только изготовитель (в целях повышения конкурентоспособности своих товаров) и потребитель (в целях получения гарантий соответствия определенных характеристик изделий заявлениям изготовителя), но и общественные и частные производственные, потребительские и научно-технические организации, правительства большинства стран и даже межправительственные организации.

Госстандартом РФ разработан и введен в действие ГОСТ Р 40.001 – 95

"Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации". Был создан Регистр систем качества, который должен обеспечить добровольную и обязательную сертификацию систем качества. Регистр включен в состав системы сертификации ГОСТР, которая в качестве национальной системы сертификации признана в России и в странах ближнего и дальнего зарубежья.

Для реализации проблемы сертификации систем качества Госстандарт России разработал комплекс стандартов, введенных в действие с 1996 и переработанных в 2000г.: ГОСТ Р 40.002 - 2000,ГОСТ Р 40.003 - 2000, ГОСТ Р 40.004-96, ГОСТ Р 40.005 – 2000 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 62 - 2000. Перечисленные стандарты соответствуют международным документам и определяют общие требования к организации деятельности Регистра, а также требования к порядку проведения сертификации системы качества и сертификации производств, инспекционного контроля за сертифицированными системами качества и производств.

Основу законодательства о защите прав потребителей составляют нормативные акты гражданского законодательства закон "О защите прав потребителей".

В целях обеспечения безопасности товаров (работ, услуг) закон "О защите прав потребителей" вводит обязательную их сертификацию.

На основании Закона обязательной сертификации подлежат: товары (работы, услуги), на которые в законодательных актах, государственных стандартах установлены требования, направленные на обеспечение безопасности жизни, здоровья потребителей и охраны окружающей среды, а также на предотвращение причинения вреда имуществу потребителей; средства, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья потребителей.

Партия товара, реализуемого через розничную торговую сеть, или каждая единица товара должны сопровождаться сертификатом соответствия, который продавец обязан предъявить покупателю по его требованию.

Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в виде добровольной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

q принятия декларации о соответствии;

q обязательной сертификации.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям этого регламента.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

q принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

q принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра), т. е. третьей стороны. Эта схема применяется в том случае, если отсутствие третьей стороны приводит к не достижению целей подтверждения соответствия.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем.

Приобязательнойсертификацииподтверждаютсятолькотеобязательныетребования, которыеустановленызаконом, вводящимобязательнуюсертификацию.

Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем.

Добровольнойсертификацииподлежитпродукция, накоторуюотсутствуютобязательныеквыполнениютребованияпобезопасности.

Схема сертификации - форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям.

Схемы сертификации продукции, применяемые в России и разработанные с учетом рекомендаций ИСО/МЭК, приведены в табл. 1.

Таблица 1

Номер схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
	Испытания типа
1а	Испытания типа	Анализ состояния производства
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя Анализ состояния производства
	Испытания типа	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства) Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя
	Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам	Сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
	Испытания партии
	Испытания каждого образца
	Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам
9а	Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам	Анализ состояния производства
	Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам		Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя
10а	Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца и у изготовителя Анализ состояния производства

Рекомендации по применению той или иной схемы сертификации даны в [4, 8].

В организационно – методических принципах сертификации в РФ рассматриваются:

q принципы, правила и порядок проведения сертификации продукции;

q схемы сертификации;

q органы по сертификации и испытательные лаборатории;

q аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий;

q знаки соответствия.

К организационным и методическим принципам сертификации относят:

q обеспечение достоверности информации об объекте сертификации;

q объективность и независимость от изготовителя и потребителя;

q профессиональность испытаний;

q исключение дискриминации по отношению к иностранным заявителям;

q право заявителя выбирать орган по сертификации и испытательную лабораторию;

q ответственность участников сертификации;

q открытость информации о результатах сертификации или о прекращении срока (отмене) сертификата (знака) соответствия;

q многообразие методов испытаний с учетом особенностей объекта сертификации, его производства и потребления;

q использование в деятельности по сертификации рекомендаций и правил ИСО/МЭК, региональных организаций, положений международных стандартов и других международных документов.

q признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, сертификатов и знаков соответствия в РФ на основе многосторонних и двусторонних соглашений, в которых участвует Россия;

q соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну;

q привлечение в необходимых случаях к работам по сертификации обществ потребителей.

Вопросами сертификации в настоящее время занимаются такие организации, как: Международная организация по стандартизации (ИСО), в частности, её Комитет по оценке соответствия ИСО/КАСКО, Международная электротехническая комиссия (МЭК) и работающая в тесном контакте с ней Международная комиссия по сертификации соответствия электрооборудования (СЕЕ); Генеральное соглашение по тарифам и торговле (ГАТТ); Всемирная торговая организация (ВТО); Европейская экономическая комиссия ООН (ЕЭК ООН); Международный торговый центр (МТЦ); Конференция ООН по торговле и развитию (ЮНКТАД); Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК) и др.

ИСО совместно с МЭК разработали ряд руководств, регламентирующих деятельность в области сертификации: руководство ИСО/МЭК-2 "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видах деятельности", руководство ИСО/МЭК-7 "Требования к стандартам, применяемым при сертификации изделий", руководство ИСО/МЭК-16 "Свод правил по системам сертификации третьей стороной на основе соответствующих стандартов", руководство ИСО/МЭК-22 "Информация о заявлении изготовителя о соответствии стандартам или другим техническим условиям" и ряд других руководств (всего свыше 20).

Европейская экономическая комиссия ООН приняла рекомендации "Признание результатов испытаний" и "Разработка и содействие заключению международных соглашений по сертификации", направленные на содействие двусторонним и многосторонним соглашениям о взаимном признании. Этот документ сыграл положительную роль в совершенствовании практики аккредитации испытательных лабораторий.

Сертификация в ЕС. Разработаны рекомендации по созданию единых для ЕС принципов сертификации и испытаний. Установлены более высокие ступени в развитии подходов ЕС к вопросам, касающимся сертификации и испытаний продукции:

q предлагается предприятиям стран ЕС внедрить системы управления качеством на базе стандартов ЕN 29001, ЕN 29002 и ЕN 29003;

q утверждаются единые для Сообщества критерии оценки компетентности и независимости испытательных лабораторий, органов по аккредитации и сертификации.

Созданный Комиссией ЕС банк данных "Сертификат" содержит информацию о всех существующих в Европе системах сертификации, методиках испытаний, лабораториях и испытательных центрах и т.п.

В 1989 г. в ЕС была принята Глобальная концепция гармонизации правил по оценке соответствия.

В Европе функционируют две региональные организации по аккредитации: Европейское сотрудничество по аккредитации органов по сертификации продукции, систем качества, персонала (ЕАС) и Европейское сотрудничество по аккредитации лабораторий (испытательных и калибровочных), а также органов по обучению персонала и контролирующих организаций (ЕАL).

Сертификация в СНГ. Деятельность по сертификации в странах СНГ основывается на Соглашении о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации, подписанное в 1992 г. На основании положений Соглашения страны содружества — участницы Соглашения формируют национальные системы сертификации с учетом руководств ИСО/МЭК и накопленного опыта в данной области.

Подписавшие Соглашение государства договорились о взаимном признании органов по сертификации, испытательных лабораторий, результатов испытаний и сертификации, сертификатов и знаков соответствия на взаимопоставляемую продукцию. Сертификационные испытания могут проводиться в аккредитованной лаборатории любой страны.

Нормативной базой сертификации признаны международные, межгосударственные или национальные стандарты, признанные в государствах - участниках Соглашения.

В целях расширения внешней торговли и упрочения своих позиций на внешнем рынке в работе международных организаций по сертификации участвуют национальные организации многих стран.

О национальных организациях по сертификации в зарубежных странах [4, 7, 8].

Дата добавления: 2015-04-30