Коагулометры

Предлагаемые в настоящее время к использованию в клинической лабораторной практике коагулометры относятся к приборам двух типов: механическому и оптическому, в основе деления лежит механизм, предназначенный для регистрации времени образования сгустка фибрина в тестируемой смеси. По точности и воспроизводимости регистрации времени свертывания в бедной тромбоцитами плазме оптические и механические коагулометры не отличаются друг от друга и значимо превосходят мануальные варианты исследования системы гемостаза. При оптической регистрации образование сгустка фиксируется в ответ на изменение оптических свойств тестируемой смеси. При механическом типе регистрирующее устройство фиксирует изменение скорости перемешивания тестируемой смеси (вследствие изменения вязкости тестируемой смеси) шариком или каким‑либо другим устройством для перемешивания. Большинство механических коагулометров – шариковые. Неоспоримым преимуществом механических коагу‑лометров является возможность регистрации коагуляции цельной крови, что остается актуальным в педиатрической практике и при скрининговом обследовании. Однако при регистрации времени свертывания в крови ряда больных точность такого исследования несколько ниже, чем при определении времени свертывания в плазме, так как оказывает влияние показатель гематокрита (время свертывания у больного с плеторическим синдромом будет отличаться от времени свертывания у больного с анемией). Весьма удобно, что почти на всех коагулометрах с оптическим типом регистрации старт времени коагуляции происходит автоматически в ответ на изменение оптической плотности после добавления стартового реагента (например, стартовым реагентом в тест‑системе АПТВ является хлорид кальция, т. е. последний, добавляемый в тестируемую смесь реагент).

К совмещенным устройствам следует отнести редкие экземпляры коагулометров, в которых предусмотрена возможность выбора оптического или механического типа регистрации (т. е. в одном приборе совмещены оптический и механический принципы регистрации). К совмещенным следует отнести отечественный Ми‑нилаб‑701.

Различают одноканальные, двухканальные, четырехканаль‑ные и многоканальные коагулометры. Как правило, число каналов не бывает более десяти. Производительность одноканального коагулометра низка. Опытный лаборант, используя мануальную технику, выполнит большинство коагуляционных тестов в 2–3 раза быстрее, чем на одноканальном коагулометре. У коагуло‑метров, имеющих более двух регистрирующих каналов, число каналов, как правило, кратное, так как большинство производителей предусматривают возможность дублирующих определений и вычисление коэффициента вариации между двумя каналами.

Число каналов автоматического коагулометра для его производительности не имеет существенного значения, поскольку производительность автоматического коагулометра, как правило, выше многоканальных.

В представленной таблице показано оптимальное число регистрирующих каналов коагулометра без автоматических функций в зависимости от числа коагуляционных тестов, выполняемых в течение рабочего дня в клинико‑диагностической лаборатории (см. табл. 4).

Таблица 4 Виды коагуляторов

Некоторые коагулометры совмещены с фотометрами для выполнения амидолитических и/или иммунологических тестов. Такие коагулометры называют комбинированными. Большинство же коагулометров не способны выполнять амидолитические и/или иммунологические тесты.

Автоматическим коагулометром следует называть коагуло‑метр с высокой производительностью, в котором предусмотрена программа, полностью контролирующая добавление реагентов (и позволяющая изменять объемы дозируемых реагентов), а также автоматическую подачу образцов плазмы для исследования, наличие программируемого алгоритма, позволяющего выполнять разные тесты для разных образцов плазмы, автоматическую регистрацию и запоминание результатов исследования, с возможностью последующей обработки этих результатов.

Полуавтоматическими следует называть коагулометры, имеющие программируемый модуль, позволяющий автоматически добавлять реагенты в кювету для регистрации коагуляции (но не позволяющий добавлять исследуемую плазму в кювету). Кроме того, такие коагулометры имеют автоматическую регистрацию и запоминание результатов исследования, с возможностью обработки результатов.

Коагулометры без автоматических функций с программируемым модулем вычислений – это наиболее распространенный вариант. Такой коагулометр имеет программируемый модуль для выполнения вычислений и возможность хранения в памяти коагу‑лометра калибровочных кривых (что весьма значимо для определения уровня фибриногена).

Коагулятором следует назвать примитивный коагулометр, позволяющий определить только время свертывания. Коагулятор не имеет программируемого модуля для выполнения вычислений, поэтому не предусмотрена возможность хранения какой‑либо информации, в том числе нет возможности хранения калибровочных кривых, нет модуля распечатки результатов, нет возможности какого‑либо расчета, поэтому коагуляторы способны представить результаты исследования только в секундах, например, показатель протромбинового времени не может быть представлен в показателе международного нормализованного отношения (МНО или INR), т. е. эти показатели можно будет определить или на калькуляторе, или используя специальные таблицы. Используя коагулятор, концентрацию фибриногена хронометрическим методом Клауса придется определить по калибровочной кривой, построенной вручную на калибровочном графике, т. е. такие приборы не предусматривают возможность автоматического представления результатов исследования в граммах/литрах (или в каких‑либо других единицах измерения). Коагуляторы, как правило, однока‑нальные.

Разработка прибора, основанного на оценке движения стального шарика в свертывающейся пробе плазмы или крови, была начата в начале 1990‑х годов сотрудниками ООО «НПО „Медио‑Лаб“ и привела к созданию отечественного механического коагу‑лометра ЭМКО‑02. Серия этих приборов была выпущена и поступила в различные клинико‑диагностические лаборатории страны, однако некоторые технические особенности прибора не позволяли проводить точные измерения в пробах с низким содержанием фибриногена. В настоящее время прибор не производится, хотя какое‑то количество приборов еще эксплуатируется в некоторых клинико‑диагностических лабораториях.

Оптический коагулометр был создан и успешно выпускается в настоящее время сотрудниками ООО «НПО „Астра“ (г. Уфа) при участии ООО „НПО «МедиоЛаб“. Это одноканальный оптико‑механический коагулометр АСКО‑02. Большими достоинствами прибора безусловно являются его высокая надежность и точность измерений, крайняя простота эксплуатации и весьма низкая стоимость, что позволяет говорить о нем как о базовом приборе в своем классе. В работе с прибором возможно использовать любые как отечественные, так и импортные реактивы. Вместе с тем надо отметить, что использование этого прибора целесообразно при достаточно небольшом объеме исследований.

Большой объем исследований системы гемостаза в клинико‑диагностических лабораториях средних и крупных лечебно‑профилактических учреждений может быть своевременно выполнен только при использовании многоканальных полуавтоматических или автоматических систем. Разработка прибора, способного решить эту задачу, была предпринята в последние годы сотрудниками ООО «ВАСМА» (г. Москва) при участии ООО «НПО „Медио‑Лаб“.

В настоящее время новый оптический восьмиканальный программируемый коагулометр АСКО‑08 со встроенным принтером прошел все испытания, зарегистрирован в Министерстве здравоохранения и выпускается серийно.

Принцип работы прибора основан на турбидиметрии коагулируемого образца плазмы при его непрерывном перемешивании магнитной мешалкой. Используемый в приборе принцип измерения значительно повышает его чувствительность и позволяет работать с образцами плазм с низким содержанием фибриногена, что весьма важно при исследовании у тяжелых больных. Помимо этого, конструктивные особенности измерительной части прибора позволяют использовать уменьшенные (по отношению к стандартным) количества реактивов и исследуемой плазмы, что безусловно важно в клинической и прежде всего педиатрической практике.

Сохранение в долговременной памяти прибора калибровочных значений для таких методов, как определение протромбинового времени, фибриногена, факторов свертывания крови, антитромбина III и др., позволяет получать расчетные значения автоматически после проведения измерения. Встроенный в прибор принтер позволяет получать неограниченное количество бланков результатов исследований.

Дата добавления: 2014-11-25