Физический метод стерилизации

Паровой способ

Автоклав – герметичный аппарат для проведения многих физико‑химических процессов при нагреве и повышенном давлении (что увеличивает скорость процессов), а также для стерилизации медицинских инструментов и перевязочных материалов. Стерилизующим агентом при данном методе стерилизации выступает водяной насыщенный пар под давлением. Существуют два режима: обычный и щадящий.

1. Обычный: температура – 132 ± 2 °C, давление – 2 атм, время выдержки – 20 мин.

2. Щадящий: температура – 120 ± 2 °C, давление – 1,1 атм, время выдержки – 45 мин.

Водяной пар под избыточным давлением способен коагулировать белок внутри микробной клетки, что приводит к ее гибели. В автоклавах имеется резервуар для воды, которая должна быть дистиллированной и получаться в специальных дистилляторах.

Автоклавы применяются в тех случаях, когда использование сухого жара или химических веществ становится недопустимым. В настоящее время существует большое количество различных видов стерилизационного оборудования и фирм, которые их производят, что обеспечивает оптимально удобное для медицинского персонала распределение времени и сил.

В автоклавах стерилизуют:

1) общие и специализированные хирургические инструменты;

2) части медицинских устройств и аппаратов, которые изготовлены из металлов, устойчивых к коррозии, а также стеклянные части;

3) многоразовые шприцы с пометкой 200 °C;

4) хирургическое белье, перевязочный и шовный материал;

5) резиновые изделия (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т. д.), изделия из латекса (резиновые перчатки предварительно осыпаются тальком по всей поверхности для предотвращения склеивания, а для продления срока службы изделий из латекса их стерилизуют при температуре, не превышающей 120–122 °C);

6) лигатурный шовный материал (хирургические шелковые и капроновые крученые нити, шнуры хирургические полиэфирные). Весь шовный материал предварительно скручивают в косички.

Основными предприятиями на рынке стерилизационного оборудования являются фирмы MELAG – Германия (автоклавы Cli‑niklav 25, Euroklav 23 S / 23 V‑S, MELAquick 12, MELAtronic 15 / 17 / 23, Vacuklav 24‑B / 24‑B/L и другие), KSG STERILISATOREN – Германия, SciCan – Канада, Indicator Tape, Steriking AC (Финляндия), Autoclave Indicator Tape (США), ИС‑120.МС‑132 (Рязань) и множество других фирм. Существуют также электронные автоклавы, у которых имеется функция программирования, а весь цикл стерилизации после закрытия камеры управляется компьютерным процессором. Некоторые новаторские автоклавы могут подключаться к персональному компьютеру клиники, благодаря чему могут фиксироваться все действия, производимые с аппаратом (время закрытия и открытия, режим стерилизации, фамилия медсестры и другая необходимая информация). Возможность программирования современных стерилизаторов расширяет диапазон обрабатываемых изделий, давая возможность выбирать необходимые индивидуальные режимы для отдельных групп изделий. Некоторые из современных стерилизаторов имеют режим дополнительной сушки, при которой после стерилизации камера нагревается до определенной температуры и излишняя влага удаляется.

Контроль паровой стерилизации химическими индикаторами В соответствии с ГОСТом Р ИСО 13683‑2000 «Требования к валидации и текущему контролю» паровая стерилизация требует периодического контроля, который проводится один раз в неделю и основывается на способности аппарата устранять воздух из камеры. В гравитационных стерилизаторах используют Тест‑ИХ, а в форвакуумных стерилизаторах – Боуи‑Дик‑тест. Текущий контроль осуществляется в каждом цикле стерилизации и включает в себя три вида контроля.

1. Контроль потока изделий медицинского назначения для предотвращения смешивания стерильных изделий с нестерильными. На все упаковки фиксируют индикаторы, которые используют в любых режимах стерилизации.

2. Контроль условий стерилизации внутри упаковок и изделий – используются внутренние индикаторы процесса. Благодаря им персонал медицинских учреждений косвенно определяет стерильность изделий. Также не реже одного раза в месяц необходимо проводить бактериологическое исследование путем посева смывов со стерилизованных изделий.

В гравитационных стерилизаторах экспозиция прогрева трудно стерилизуемых изделий в режиме 120 + 2 °C, 45 мин может достигать 25 мин, т. е. после достижения установленной температуры внутри стерилизатора требуется еще 25 мин для прогрева изделия.

Внутренние индикаторы помещают в наиболее труднодоступные для пара зоны. Индикаторы закладывают в процессе упаковки изделий. При применении разовых упаковочных материалов внутренние индикаторы помещают в каждую упаковку. В стери‑лизационные коробки с пористыми изделиями и изделиями с полостями при видовой и целенаправленной укладке закладывают не менее 3 индикаторов и 4 индикатора – при секторной укладке (по 1 в каждый сектор); в биксы с непористыми массивными изделиями достаточно заложить 1 индикатор.

Представители разрешенных внутренних индикаторов:

1) для гравитационных стерилизаторов:

а) Стеритест‑П‑120/45‑02;

б) Стеритест‑П‑132/20‑02 (НПФ «Винар»);

2) для форвакуумных:

а) Интест‑П‑121/20;

б) Интест‑П‑126/10;

в) Интест‑П‑134/5 (НПФ «Винар»).

3. Для наружного контроля используются индикаторы с контрольными значениями достижения конечного состояния, соответствующими минимально допустимым условиям. Результаты контроля становятся известными сразу после завершения цикла стерилизации в стерилизационном отделении. Персонал, эксплуатирующий паровые стерилизаторы, проводит «наружный» контроль, закладывая химические индикаторы в камеру стерилизатора снаружи упаковок в контрольные точки. Контрольные точки должны быть расположены в холодных зонах камеры, определяемых по результатам валидации (тестирования) стерилизатора. При отсутствии валидации для повышения надежности контроля индикаторы закладывают во все контрольные точки в соответствии с методическими указаниями. В качестве наружных индикаторов для гравитационных паровых стерилизаторов Минздравом РФ разрешены к использованию следующие индикаторы:

1) ИС‑120;

2) ИС‑132;

3) МедИС‑120/45;

4) МедИС‑126/30;

5) МедИС‑132/20;

6) Стериконт‑П‑120/45;

7) Стериконт‑П‑132/20 (НПФ «Винар»);

8) Интест‑П‑121/20;

9) Интест‑П‑126/10;

10) Интест‑П‑134/5 (НПФ «Винар»).

Таким образом, для получения объективной информации о качестве стерилизации необходимо использовать комплекс физических и биологических методов.

Дата добавления: 2014-11-25