Возможные незаданные эффекты выражения генов

Гигиенический контроль ГМИ.

Ключевым моментом является детальное изучение химического состава новой пищевой продукции, которое должно включать как показатели пищевой ценности, так и санитарно-химические показатели безопасности. Поскольку продукты, полученные из новых нетрадиционных источников или с использова­нием новых технологий, могут содержать неизвестные компоненты, возникает необходимость проведения токсикологических исследований на лабораторных животных — с включением в их рацион нового продукта в максимально возможном количестве, с изучением интегральных показателей состояния животных, биохимических показателей крови, мочи и внутренних органов, гематологичес­ких показателей периферической крови, морфологических исследований орга­нов, а также с изучением иммунного статуса организма.

При необходимости проводят специальные исследования:

- изучение аллергенных свойств;

- выявление возможных мутагенных и канцерогенных эффектов;

- оценка возможных отдаленных последствий, включая эмбриотоксическое, гонадотоксическое и тератогенное.

- испытания новой продукции на добровольцах - завершающий этап.

На основании результатов всех проведенных исследований ставят вопрос о регистрации и разрешении широкого применения нового про­дукта или компонента пищи.

Исследования указывают на возмож­ные нежелательные последствия генно-инженерной биотехнологии: аллерген­ные, токсические и антиалиментарные проявления, а также влияние на техно­логические и внешние потребительские свойства готового продукта на основе ГМИ. Новые белки могут самостоятельно проявлять или индуцировать аллергенные свойства и токсичность ГМИ. Однако подавляющее большинство новых ГМИ не обладают аллергенностью и токсичностью.

С 1 июля 1999 г. в России введен в действие особый порядок медико-био­логической оценки и регистрации пищевой продукции, полученной из ГМИ, предусматривающий обязательную государственную регистрацию пищевых продуктов и продовольственного сырья, а также компонентов для их производства, полученных из ГМИ. Отдельные направления экспертизы распределяются меж­ду ведущими научными учреждениями страны.

Три направления оценки ГМИ:

1. медико-биологическая экспертиза:

- характеристика генов;

- стабильность ГМИ;

- влияние ГМИ на окружающую среду.

2. медико-генетическая экспертиза:

- химический состав – качество и безопасность;

- биологическая ценность и усвояемость в экспериментах на лабораторных животных;

- токсикологическая характеристика в экспериментах на лабораторных животных;

- аллергенные свойства;

- мутагенные свойства;

- иммуномодулирующие свойства;

- влияние на репродуктивную функцию.

3. технологическая экспертиза:

- органолептические и потребительские свойства;

- функционально-технологические параметры.

По итогам проведенной оценки проводят следующие этапы:

1. заключение о качестве и безопасности;

2. разрешение на широкое применение для пищевых целей;

3. генетический мониторинг.

Предлагаемая ме­тодика комплексной оценки безопасности ГМИ испытана на генетически моди­фицированной сое (США).

Технология оценки пищевой продукции, полученной из ГМИ

Объем и программа экспериментов по оценке безопасности ГМИ опреде­ляются результатами экспертизы сопроводительных документов, включающих разрешение на торговый оборот и использование в питании населения в стране-производителе, официальные данные об отсутствии отрицательного воздействия на здоровье человека и окружающую среду, результаты исследований химичес­кого состава.

Дата добавления: 2014-11-18