Гомеопатические лекарственные средства

Количественный анализ.

Используют сравнительный способ расчета активности испытуемого препарата и эталона в идентичных условиях. При этом определяют удельную и относительную активность по сравнению с эталоном.

Хранение. Растворы РФП упаковывают и хранят, руководствуясь требованиями НТД и специальными правилами. Растворы фармакопейных радиоактивных препаратов выпускают во флаконах, закрытых резиновыми пробками с металлическими колпаками, упакованными в защитные контейнеры. Флаконы должны иметь этикетку с названием препарата и изотопа. К контейнеру прилагают паспорт, в котором указывают активность препарата и содержание в немхимических, радиохимических и радионуклидных примесей. Хранят растворы радиоактивных препаратов по списку А в специальных шкафах для радиоактивных веществ, строго соблюдая «Основные санитарные правила работы срадиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений».

Срок годности РФП определяется следующими факторами:

§ стабильностью химического и радиохимического состава;

§ уменьшением активности с течением времени по закону радиоактиного распада;

§ возрастанием относительного состава долгоживущих радионуклидных примесей, имеющих периоды полураспада больше, чем у основного радионуклида

Срок хранения приводится в ФС.

Из организма РФП выводятся постепенно через желудочно-кишечный тракт (до 90%) или через почки (до 10%), значительно реже через слизистую оболочку рта, кожу, потовые и молочные железы.

Гомеопатия — это терапия, цель которой воз­действие на процессы саморегуляции с помощью лекарств, подо­бранных строго индивидуально, с учетом реакции больного.

Разработка и введение в практику гомеопатии как самостоятельной системы лечения принадлежит немецкому вра­чу-профессору Лейпцигского университета Христиану Фридериху Ганеману (1755—1843).

Ганеман сформулировал основные принципы гомеопатии:

1. Главная формула гомеопатии «Similia similibus curamfur» (подобное лечится подобным). Правило подобия базируется на сопоставлении симп­томов болезни и патогенеза лекарств: симптомы больных долж­ны быть в значительной мере подобны симптомам, которые ле­карство вызывает у здоровых.

2. Ганеман призывал знать действие лекарства на здоро­вый организм, т. е. к испытанию лекарств на здоровых и изуче­нию симптомов, которое оно вызывает у здорового человека.

3. Гомеопатические препараты получают преимущественно из натурального сырья: растений, животных и минералов, а неко­торые синтетическим путем.

4. Ганеман разработал и применил принцип потенцирования и динамизации гомеопатических лекарств при их приготовлении. Сущность принципа потенцирования заключается в поэтапном снижении концентрации исходного гомеопатического вещества в носителе – в растворе, матричной настойке или порошке в 10 или 100 раз на каждом этапе. Одновременно на каждом этапе изготовляемое лекарственное вещество подвергается процессу динамизации - интенсивно встряхивается или растирается в течение определенного времени.

Для характеристики гомеопатических ЛС применяется термин «разведение» («потенция»). Количество «разведений», использованных при изготовлении гомеопатического ЛС указывается с помощью цифрового обозначения:

- Буква D указывает на использование десятичной шкалы разведений. Если после названия препарата указано D3 это означает, что лекарство прошло три этапа, на каждом из которых подвергалось потенцированию и разведению в 10 раз.

- Буква С указывает на использование сотенной шкалы разведений. Если после названия препарата указано С12 это означает, что лекарство прошло двенадцать этапов, на каждом из которых подвергалось потенцированию и разведению в 100 раз.

В состав моно- и поликомпонентных гомеопатических препаратов неорганиче­ской природы, разрешенных к применению МЗсоцразвития РФ входят элементные формы р-, d- и f-элементов, оксиды и соли.

Со времен Ганемана (XVIII в.) остается нерешенным вопрос о химическом составе многих неорганических гомеопатических средств. Зачастую, кроме средневекового наименования, о составе препарата невозможно получить никакой другой информации. Если все гомеопатические ЛС неорганической природы, представленные в перечне зарегистрированных гомеопатических лекарственных средств, сгруппировать в алфавитном порядке, то обнаружится ряд несоответствий. Так одно и то же химическое соединение встречается несколько раз под разными названиями. Например, AgNO₃ сначала назван «азотнокислое серебро», а потом включен как отдельный препарат под своим синонимом — «ляпис белый».

Для AsI₃ (латинское название Arsenicum iodatum) используется несколько русских синонимов: «арсентрийодид», «йодид мышьяка», «йодистый мышьяк». Препарат Arse­nicum album (As₂O₃) называют «белая окись мышьяка», «мышьяк белый», «мышьяковистый ангидрид», «кислота мышьяковистая». Последнее название совершенно неверно. «Белый мышьяк» является кислотным оксидом, но не кислотой.

Нечеткость в номенклатуре ЛС углубляет существенную проблему, связанную с невыясненными механизмами действия лекарственных средств. Это обстоятельство усложняет задачу врача при выборе ЛС и назначении его больному. Кроме того, для гомеопатических ЛС при соответствующих разведениях чаще всего отсутствует какая-либо информация о зависимости «доза-ответ/эффект», получаемой при проведении доклинических и клинических испытаний аллопатических ЛС.

Часто обсуждение свойств гомеопатических ЛС проводится с недопониманием их химической природы, которое проявляется в завышенных требованиях к условиям хранения (список А) веществ с чрезвычайно низкой растворимостью, а значит, практически нетоксичных (например, As₂S₃, Pd, Pt). Или, наоборот, в том же списке А отсутствуют «классические» токсиканты (например, BaCl₂, BaCO₃).

До сих пор не решен вопрос о терапевтической активности ЛС при использовании разведений, близких к числу Авогадро. В таких ЛС практически отсутствуют частицы действующего вещества.

В то же время большой объем экспериментального материала, накопленный разными авторами по биологическому действию низких концентраций химических веществ и, самое главное, по периодическому характеру «доза—ответ», не позволяет сомневаться в действенности гомеопатического метода лечения.

Контроль качества гомеопатических препаратов:

ЛС, содержащие БАВ в разведениях до С2 (10^-4), контролируют по тем же показателям, что и аллопатические ЛС.

ЛС, содержащие БАВ в разведениях до С3 (10^-6), контролируют после проведения концентрирования БАВ в пробах.

ЛС, содержащие БАВ в разведениях от С4 (10^-8) до С6 (10^-12), контролируют путем установления подлинности БАВ в пробе адекватной суточному приему, а в отдельных случаях – прописанной на курс лечения.

ЛС, содержащие БАВ в разведениях свыше С6 (10^-12), контролируют путем строгого соблюдения технологии и составления акта загрузки всех ингредиентов при получении ЛФ.

Дата добавления: 2014-12-26