Оценка чистоты. Растворяют 25 мг субстанции в 25 мл 9 г/л растворе NaCl

Растворяют 25 мг субстанции в 25 мл 9 г/л растворе NaCl. Полученный раствор должен быть прозрачным, окраска не должна быть интенсивнее эталона цветности, указанного в ФС. рН этого раствора, измеренный немедленно после приготовления, должен быть в пределах от 4,5 до 6,0.

Родственные примеси определяют методом ТСХ.

Допустимой примесью является серебро (не более 2,5˟10² ppm), его содержание определяют методом атомно-абсорбционной спектроскопии.

Количественное определение проводят методом жидкостной хроматографии.

f -Элементы

f -Элементы приобрели важное значение при создании контрастных средств для магнитно-резонансной томографии. Примером таких лекарственных средств являются Магневист и Гадодиамид, содержащие f -элемент гадолиний (Gd). Лекарственные средства этой группы используются также для противоопухолевой терапии.

Гадолиний – это химический элемент, входящий в группу лантаноидов, относится к редкоземельным элементам. Ион Gd³⁺ обладает способностью намагничиваться во внешнем магнитном поле, проявляя парамагнитные свойства. Это свойство гадолиния используют в лучевой диагностике для получения информации о характере диффузии молекул магниторезонансного лекарственного соединения в биологических средах. При этом применяют метод ядерно-магнитного резонанса (ЯМР). На основе этого метода осуществляют компьютерную магнитно-резонансную томографию.

Таблица 14-2. Лекарственные средства ЛС f -элементов ПСЭ

Лекарственное вещество Структурная формула	Описание Фармакологическая группа, применение
Гадодиамид Gadodiamidum [5,8-бис(карбоксиметил)-11-[2-метиламино)-2-оксиэтил]-3-оксо-2,5,8,11-тетраазатридекан-13-оат(3-)]гадолиний	Прозрачный от бесцветного до желтоватого цвета раствор. Неионное соединение. Водный раствор содержит 0,5 ммоль (287 мг) комплекса гадолиния гидрата в 1 мл. Осмоляльность — 789 мОсм/кг (что в 2,8 раза выше осмоляльности плазмы крови, вязкость 1,4 (при 37 °C). Магнитно-резонансное контрастное средство. Повышает контрастность изображения при магнитно-резонансном исследовании, т.к. атомы гадолиния, обладая парамагнитными свойствами, генерируют локальное магнитное поле, которое ускоряет реориентацию протонов окружающих молекул воды, индуцируемую магнитным полем аппарата. Увеличивает контрастность изображения тканей, облегчает визуализацию аномальных структур или образований в ЦНС.
Магневист Magnevistum [N,N-бис[2-[(карбоксиметил)](метилкарбамоил)метил]-амино]этил]глицинато(3-)]гадолиний в виде димеглюминовой соли	Прозрачный раствор. Магнитно-резонансное контрастное средство.

Гадодиамид / Gadodiamidum

[5,8-бис(карбоксиметил)-11-[2-метиламино)-2-оксиэтил]-3-оксо-2,5,8,11-тетраазатридекан-13-оат(3-)]гадолиний

C₁₆H₂₆GdN₅O₈ Mr 573,7

Содержание действующего вещества должно составлять не менее 97,0% и не более 103,0%.

Дата добавления: 2014-12-26