Види документів що використовуються у системах управління якістю

Створення СУЯ на підприємстві — це не можливість виготовляти найкращу танайбільш конкурентоспроможну продукцію (найчастіше можна зустріти саметаке помилкове розуміння необхідності впровадження системи), аможливість дати гарантію, що якість виготовленої продукції є стабільноюта зорієнтованою на конкретного споживача. Отже, під час її створеннянеобхідно дати відповідь на три ключові питання: ХТО наш споживач? ЯКІйого вимоги? ЯКИХ зусиль треба докласти, щоб його задовольнити?Відповідь на них визначає специфіку системи якості, що буде створюватисядля кожного окремо взятого підприємства.

Для впровадження СУЯ необхідно: 1) розробити документацію системи, якаповинна відповідати вимогам стандарту ISO 9001; 2) привести практичнудіяльність підприємства у відповідність з документацією.

Документація СУЯ розробляється для того, щоб формально закріпитивідповідальність за здійснення певних процесів організації при створенніякості. Згідно із вимогами стандарту ISO 9001:2000, система управлінняякістю являє собою мережу процесів

Важливу роль в процесі управління якістю на підприємстві відіграютьгалузеві системи стандартів, які використовуються поряд ізуніверсальними стандартами ISO 9000, доповнюючи один одного. У тихгалузях, де вимоги стандарту ISO 9000 розглядаються як недостатні(харчова промисловість, фармацевтична, автомобілебудування)використовуються галузеві моделі, орієнтовані, головним чином, настворення систем управління виробництвом.

До їх складу належать такі найбільш відомі галузеві моделі:

1) QS-9000 — це комплекс стандартів для автомобільної промисловості,який розроблено в 1994 р. у США за ініціативою трьох автомобільнихкомпаній — «GeneralMotors», «Ford» та «Chrysler» за участю групистандартизації в автомобільній промисловості та цільової групи ASQS іззабезпечення якості у постачальника. Поряд із вимогами, які є устандартах ISO серії 9000, стандарти QS серії 9000 мають ряд додатковихвимог, специфічних для даної галузі. Усі постачальники великоїавтомобільної «трійки» повинні виконувати вимоги стандартів QS серії9000.

2) GMP (GoodManufacturingPractice — «належна виробнича практика») — цекомплекс стандартів для фармацевтичної промисловості. Належна виробничапрактика лікарських засобів — це частина забезпечення якості, якагарантує, що продукція постійно виробляється та контролюється застандартами якості, що відповідають її призначенню й вимогам торговихліцензій. Правила GMP призначено для зниження ризику, що існує увикористанні будь-якої фармацевтичної продукції та не може бути повністюусунений шляхом проведення іспитів готової продукції.

3) Система управління виробництвом продуктів харчування, що базується напринципах ХАССП (HazardAnalysisandCriticalControlPoints — Аналізризиків і критичні контрольні точки). Метою впровадження системи єзабезпечення максимальної безпечності продукції, що виготовляється зарахунок мінімізації ризиків у критичних контрольних точках у межахопераційної системи.

Дата добавления: 2015-05-26