Отчетность о результатах аналитических работ

17.1. В КЛМЗПС разработан порядок действий по осуществлению отчетности о результатах аналитических работ, обязательный для применения всеми специалистами, непосредственно участвующими в проведении аналитических работ.

17.2. Результаты измерений, проведенных КЛМЗПС, сообщаются точно, недвусмысленно и объективно в соответствии с требованиями методик (методов) измерений.

17.3. Отчетными документами КЛМЗПС, содержащими результаты аналитического контроля, являются протоколы КХА и протоколы измерений (далее по тексту протоколы), в которых указывается вся требуемая заказчиком и необходимая для толкования результатов измерений информация, а также вся информация, требуемая для используемого метода, а именно:

- наименование документа;

- данные об аккредитованной КЛМЗПС с указанием сведений об аттестате аккредитации;

- наименование и адрес заказчика;

- характеристика и обозначение анализируемых проб заказчиком и КЛМЗПС - идентификация используемого метода;

- сведения об отборе проб (дату, однозначную идентификацию вещества, материала или продукции, образцы которых отбирались, место, где проводился отбор проб, процедуры отбора проб, подробное описание условий окружающей среды во время проведения отбора образцов, которые могут повлиять на истолкование результатов измерений);

- дата и место проведения анализа;

- основные СИ, применяемые при анализе контролируемых объектов;

- наименование определяемых показателей с указанием методики (метода) измерений, и НД, регламентирующего требования к химическому составу и свойствам анализируемого объекта;

- результат анализа с указанием единицы измерения и погрешности методики (метода) измерений или внутрилабораторной погрешности результатов анализа (за исключением методик (методов) измерений качественного контроля);

- имя, должность и подпись лица, утвердившего протокол испытания;

- при необходимости указание на то, что результаты относятся только к объектам, прошедшим анализ;

- отклонения, дополнения или исключения, относящиеся к методу измерений, а также при необходимости информация о специальных условиях измерений, таких как условия окружающей среды;

- если это уместно и необходимо, мнения и толкования;

- дополнительная информация, которая может быть востребована специальными методами измерений или заказчиком.

17.3. Протоколы имеют уникальную идентификацию на каждой странице с тем, чтобы обеспечить признание страниц как части протокола измерений и четкую идентификацию конца протокола. На каждом протоколе указывается общее количество листов.

17.4. В случае, если к протоколу прилагаются дополнительные документы, то для признания их частью протокола в нем упоминается наличие приложений и прилагаемые документы содержат запись о том, что они являются приложением к определенному протоколу измерений.

17.5. Формат протокола соответствует каждому виду выполняемых измерений и минимизирует возможность их неверного понимания или неправильного использования.

17.6. Форма протокола приведена в Приложении И.

17.7. Протоколы составляет исполнитель на основании полученных им результатов измерений.

17.8. После оформления протокола менеджер по качеству КЛМЗПС проводит проверку на установление несоответствий при заполнении регистрационных документов. В случае обнаружения несоответствий менеджер по качеству разрабатывает корректирующие и предупреждающие действия и регистрирует «Журнале корректирующих и предупреждающих действий», согласно номенклатуре дел КЛМЗПС.

17.9. После устранения несоответствий менеджер по качеству подписывает протокол.

17.10. Протоколами лабораторных исследований оформляются результаты испытаний объектов контроля, заявленных в области аккредитации. Ответственным за оформление протоколов лабораторных исследований является начальник КЛМЗПС и менеджер по качеству.

17.11. Формы протоколов лабораторных исследований отвечают требованиям пункта 5.10 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Информация, которая не была передана заказчику, всегда доступна в КЛМЗПС.

17.12. Вторые экземпляры «Протоколов лабораторных исследований» хранятся у начальника КЛМЗПС в накопительной папке. Вторые экземпляры протоколов хранятся с соблюдением условий конфиденциальности.

Дата добавления: 2015-06-26