Особливостi замовлення наркотичних та психотропних речовин i прекурсорiв списку №1

Для отримання наркотичних та психотропних лікарських засобiв, прекурсорiв списку№1 треба обов’язково оформлювати письмовi вимоги-замовлення встановленної форми, підписанi завiдувачем аптеки (або його заступником) та завiренi круглою печаткою цього закладу. Такi вимоги виписуються окремо вiд замовлень на iншi лiкарськi засоби та вироби медичного призначення причому кiлькiсть замовлених i вiдпушених лiкарських засобiв вказується словами.

Замовлення наркотичних i психотропних лiкарських засобiв, прекурсорiв списку №1 на підставі ліцензії можуть здiйснювати лише державнi та комунальнi заклади охорони здоров’я, де обладнанi спецiальнi матеріальні кiмнати для зберiгання цих препаратiв.

5.4. Організація приймання товару в аптеці, супровiднi документи.

Аптека може приймати товар безпосередньо на аптечному складi (базi), або товар доставляють в аптеку транспортом складу(бази).

При вiдпуску товару із складу виписуються супровiднi документи:

· товарно-транспортнi накладнi;

· лiцензiї на товар;

· сертифiкати якостi;

· податковi накладнi;

· супровiднi вiдомостi та інші.

5.5. Організація вхідного контролю якості при роздрібній реалізації: перевірка сертифікатів якості, аналітичних паспортів та протоколів аналізів на препарати, що надходять в аптечні заклади.

Організація проведення вхідного контролю якості лікарських засобів в аптеках регламентується наказом МОЗ України № 436 від 30.10.2001 р.

Вхідний контроль якості лікарських засобів в аптеках здійснює уповноважена особа, яка повинна мати повну вищу фармацевтичну освіту та стаж роботи за фахом не менше двох років. Виконання обов’язків уповноваженої особи в аптеці, що розташована у сільській місцевості, може покладатися на особу із фармацевтичною освітою (молодший спеціаліст, бакалавр) без стажу роботи за фахом.

Її прізвище, контактний телефон та форму зв’язку (телефон, факс, електронна пошта) слід повідомляти територіальній Державній службі з лікарських засобів.

Обов’язки уповноваженої особи аптеки стосовно вхідного контролю якості ліків.

Головними обов'язками уповноваженої особи є:

§ перевірка лікарських засобів, які надходять до аптеки й супровідних документів;

§ оформлення результатів вхідного контролю якості лікарських засобів;

§ ведення реєстра лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарської діяльності;

§ перевірка наявності в аптеці неякісних і фальсифікованих серій лікарських засобів відповідно до інформації територіальної Державної служби з лікарських засобів:

§ інформування територіальної Державної служби з лікарських засобів про виявлені неякісні й фальсифіковані лікарських засоби або про які є підозра щодо їх якості. Призупинення торгівлі такими лікарськими засобами;

§ погодження внутрішнього порядку обігу лікарських засобів.

Методика вхідного контролю

Вхідний контроль якості лікарських засобів, які надходять в аптеку, полягає в тому, що:

1. Закуповувати і одержувати лікарські засоби слід тільки в суб'єктів, які мають діючі ліцензії на право оптової торгівлі. Копії таких ліцензій додаються до угод про постачання й зберігаються в завідувача аптеки чи уповноваженої особи разом з усім комплектом документів.

2. Отримані аптекою лікарські засоби повинні пройти візуальний контроль уповноваженою особою, позитивний письмовий висновок якої є дозволом на реалізацію цих лікарських засобів.

3. Уповноважена особа перевіряє відповідність отриманих лікарських засобів супровідним документам, а саме: кількість, дозування, номери серій, строки придатності, реєстраційний статус, назви, лікарські форми, виробника. Кожна серія лікарських засобів повинна супроводжуватися сертифікатом якості, що видається виробником, завіреним печаткою останнього постачальника. Лікарські засоби, перелічені нижче, повинні додатково супроводжуватися сертифікатом аналізу, що виданий лабораторією, яка підпорядкована територіальній Державній службі з лікарських засобів.

4. Групова тара, зовнішня (вторинна) і внутрішня (первинна) упаковки, маркування, листок-вкладка, зовнішній вигляд без розкриття упаковки перевіряються на цілісність, однорідність, наявність ушкоджень, якість пакувальних матеріалів. При необхідності, якщо виникла підозра в якості, лікарські засоби перевіряються з розкриттям упаковок відповідно розмірів, форми, кольору, однорідності, кількості одиниць в упаковці, наявності забруднень.

5. При позитивному результаті вхідного контролю уповноважена особа передає одержані серії лікарських засобів на реалізацію.

6. При негативному результаті уповноважена особа складає акт про виявлені дефекти, що є підставою для повернення партії постачальникові. Копія акта подається в територіальну Державну службу з лікарських засобів, яка після проведення додаткової перевірки й вибіркового лабораторного аналізу вживає заходів щодо інформування інших аптек про виявлені неякісні або фальсифіковані лікарські засоби та контролює дії постачальника щодо їх знищення, утилізації або повернення (у випадку неякісних серій) виробнику.

7. У випадку виникнення сумніву відносно якості лікарських засобів при виконанні візуального контролю уповноважена особа відбирає зразки сумнівних лікарських засобів і направляє їх у територіальну Державну службу з лікарських засобів для проходження лабораторних досліджень. На час проведення таких досліджень, до остаточного вирішення питання про їх якість, серія сумнівних лікарських засобів перебуває у карантині, ізольовано від інших лікарських засобів, з позначенням «Торгівля заборонена до окремого розпорядження».

Лікарські засоби, що надійшли в аптеку, оприбутковуються в день надходження за їх фактичною кількістю.

Перелік лікарських засобів, які підлягають обов’язковій лабораторній перевірці:

§ субстанції, які використаються в аптеках для виготовлення парантеральних лікарських форм і ліків, які застосовуються в очній практиці;

§ наркотичні засоби, психотропні речовини й прекурсори, які підлягають спеціальному контролю відповідно до діючого законодавства;

§ лікарські засоби, які використаються для наркозу, зокрема інгаляційного (за винятком кисню й закису азоту)

§ рентгеноконтрастні засоби, у т.ч. барію сульфат;

§ протитуберкульозні препарати (зокрема, комбіновані), які містять римфаміцин, ізоніазид, етамбутол, піразинамід.

Залишковий термін придатності.

Особливо ретельно перевіряють при прийманні товару строки придатності. На медикаменти строк придатності, що залишився, повинен бути не менш 60%, а для бактерійних препаратів - не менше 40% строку придатності, зазначеного на етикетці.

5.6.Первинний облік надходження товарно-матеріальних цінностей.

Після того, як товар прийняли за кількістю і якістю його оприбутковують у відповідних облікових документах.

1 .„ Журнал реєстрації надходження товарів за групами” (Ф АП-5), в якому відображають товари за роздрібними і оптовими цінами.

Існує сім груп товарів:

§ мінеральні води;

§ медикаменти і хімічні товари;

§ перев’язувальні матеріали і предмети догляду за хворими;

§ мило туалетне;

§ парфумерія;

§ окулярна оптика;

§ інші товари.

2. Товарний звіт аптеки (Ф№ АП-25). В прибутковій частині товарного звіту (Ф АП-25) матеріально - відповідальна особа в хронологічному порядку відображує надходження всіх товарно-матеріальних цінностей протягом місяця. Підставою для записів є супровідні документи постачальника. Крім цього в прибутковій частині товарного звіту (Ф АП-25) відображують ті суми, які в результаті різних операцій збільшують вартість товарних запасів аптеки:

§ перевід лікарської рослинної сировини в товар;

§ перевід тари в товар;

§ дооцінка по лабораторно-фасувальним роботам;

§ реалізація води очищеної в чистому вигляді та інші.

Всі ці операції оформляються відповідними документами. (довідками, актами тощо).

3. „Журнал обліку препаратів за строками придатності”. В цьому журналі реєструються препарати з обмеженим строком придатності.

4. Журнал обліку отруйних, сильнодіючих та комбінованих лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я.

Цей журнал пронумерований, прошнурований, скріплений печаткою суб’єкта господарювання.

У цьому журналі на календарний рік відводиться окрема сторінка на певну назву лікарського засобу, для кожної його форми і дози. На початок року записується залишок лікарського засобу, а потім в розрізі кожного місяця на основі приходних документів заноситься кількість одержаного лікарського засобу із зазначенням номера і дати приходного документа.

Видаток препарату записується на основі щоденної вибірки з поділом на відпуск за амбулаторно-поліклінічними рецептами і на відпуск за вимогами лікувально-профілактичних закладів. У кінці місяця визначається книжковий залишок, який порівнюється з фактичними залишками вказаних ліків.

5.7.Особливості отримання отруйних, наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів, порядок їх обліку.

Приймання наркотичних лікарських засобів, психотропних і прекурсорів списку №1 регламентується наказом МОЗ України №11 від 21.01.2010року «Про затвердження порядку обігу наркотичних лікарських засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров’я України».

В аптеках наказом завідувача аптекою має бути створена комісія для приймання, обліку та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.

Склад комісії (не менше 3 осіб з можливістю дублювання її членів під головуванням завідувача аптекою або його заступника) затверджується наказом завідувача аптекою. Комісія повинна здійснювати суцільні перевірки всіх наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, що надійшли від постачальників, на відповідність їхніх найменувань, якості, кількості, ваги, зазначених у супровідних документах постачальників.

Результати цих перевірок оформляються у момент приймання наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів аптекою актом про приймання наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров’я України.

5.8.Правила зберігання лікарських засобів та виробів медичного призначення.

Зберігання лікарських засобів і виробів медичного призначення регламентується наказом МОЗ України № 44 від 16.03.93 р., інструкціями про медичне застосування конкретних ліків.

Зберігання лікарських засобів в аптеках здійснюється за такими правилами:

1. У відповідності до токсикологічних груп:

§ наркотичні, психотропні ЛЗ і прекурсори списку № 1;

§ список А - отруйні препарати;

§ список Б - сильнодіючі ліки;

§ список В - лікарські засоби загального списку.

2. У відповідності до фармакологічних груп.

3. В залежності від способу застосування (внутрішнє і зовнішнє).

4. Лікарські засоби в масі «ангро» або «балк-формі» у відповід­ності до агрегатного стану (рідкі, сипучі, газоподібні тощо).

5. В залежності від фізико-хімічних властивостей лікарських засобів і впливу різних факторів зовнішнього середовища.

6. З урахуванням встановлених термінів зберігання для лікарських засобів з обмеженим терміном придатності.

7. З урахуванням характеру різних лікарських форм. Вироби медичного призначення слід зберігати окремо за групами:

§ гумові вироби;

§ вироби з пластмас;

§ перев'язувальні засоби та допоміжні матеріали;

§ вироби медичної техніки.

Зберігання ЛЗ та ВМП бажано здійснювати згідно з вимогами Належної

практики зберігання (GSP). GSP містить опис спеціальних заходів необхідних для правильного зберігання та транспортування фармацевтичної продукції.

5.9. Приміщення та їх обладнання для зберігання товарних запасів.

Матеріальна кімната, порядок розміщення товару. Вимоги до техніки безпеки і виробничої санітарії при зберіганні лікарських засобів.

Для зберігання лікарських засобів та інших товарів аптечного асортименту

аптечний заклад повинен мати необхідні приміщення (зони), які повинні відповідати вимогам ліцензійних умов. Для розміщення товару в цих приміщеннях вони забезпечуються необхідною кількістю стелажів, шаф, піддонів, підтоварників тощо. Приміщення повинні утримуватись в чистоті, періодично прибиратися вологим способом.

У процесі зберігання ЛЗ та ВМП слід проводити суцільний візуальний

контроль за зовнішніми їх змінами, за станом тари не рідше одного разу на місяць. У приміщеннях для зберігання згідно із встановленими нормативами повинна підтримуватись певна температура і вологість повітря, контроль за якими здійснюється не рідше 1 разу на добу встановленими термометрами і гігрометрами. В матеріальних кімнатах має бути заведена карта обліку температури та відносної вологості.

ЛЗ та ВМП в цих приміщеннях необхідно розташовувати з урахуванням

найбільш повного використання площ, створення найкращих умов праці для

аптечних працівників, можливостей застосування засобів механізації та забезпечення фармацевтичного порядку.

Для запобігання помилок при використанні не рекомендується розташовувати поруч ЛЗ співзвучні за назвою, ЛЗ для внутрішнього вживання, які значно відрізняються вищими дозами.

5.10.Контроль за строками придатності. Документи обліку лікарських засобів згідно з терміном зберігання.

Строк придатності лікарського засобу - час, протягом якого лікарський засіб залишається якісним і відповідає вимогам аналітично-нормативної документації (АНД).

Термін придатності повинен вказуватися на упаковках всіх лікарсь­ких засобів.

Для здійснення контролю за лікарськими засобами з обмеженим (мен­ше одного року) залишковим терміном придатності в аптеках ведуть спеціальний журнал або картотеку.

В місцях зберігання лікарські засоби розташовуються з врахуван­ням залишкового терміну придатності. При цьому для вчасної їх реалі­зації застосовують правила пріоритетів, а саме: першим надійшов - пер­шим реалізований, або чим менший термін придатності препарату, тим швидша його реалізація.

5.11.Правила зберігання барвних та пахучих речовин, лікарської рослинної сировини, перев’язувальних матеріалів та гумових виробів.

Лікарська рослинна сировина зберігається в сухому, добре вентильованому приміщенні при температурі 18-20 °С і відносній вологості повітря 30-40 % в оригінальній упаковці.

Особливі умови зберігання необхідні для лікарської рослинної сиро­вини, що:

§ містить отруйні і сильнодіючі речовини (листя конвалії, трава чистотілу) - зберігають в окремій шафі під замком;

§ містить ефірні олії (листя м'яти і шавлії, квіти липи і ромашки тощо) - зберігають в ізольованій добре запакованій тарі;

§ містить поживні речовини (листя подорожника великого, трава череди, насіння гарбуза та ін.) - для запобігання псування амбарними шкідниками у місцях зберігання розміщують флакони з хлороформом.

Пахучі лікарські засоби (розчин аміаку, валідол, дьоготь, камфора, ментол та ін.) зберігають ізольовано в герметично закритій тарі.

Барвні лікарські засоби (брильянтовий зелений, перманга­нат калію, рибофлавін, фурацилін, етакридину лактат, метиленовий синій) зберігають у спеціальній шафі в щільно за­купореній тарі, окремо за найменуваннями. Для роботи з барвними ре­човинами для кожного найменування необхідно виділити спеціальні ваги, ступку, шпатель та інший інвентар.

Перев’зувальні засоби повинні зберігатися у сухому провітрюва­ному приміщенні в шафах, ящиках на стелажах та піддонах, які повинні бути пофарбовані всередині світлою масляною фарбою. Стерильний перев’язувальний матеріал (бинти, марлеві серветки, вата) повинен зберігатися тільки у заводській упаковці, нестерильний (вата, мар­ля) - упакованим в цупкий папір або в мішках на стелажах чи піддонах.

Гумові вироби зберігають в місці, захищеному від світла, ізольова­ному від дії деяких речовин (йод, хлороформ, кислоти, луги,), при температурі від О °С до 20 °С і відносній вологості повітря 65 %, на відстані від опалювальних приладів не менше одного метра.

5.12.Особливості зберігання вогне- та вибухонебезпечних засобів, легкозаймистих та легкогорючих речовин. Запобіжні заходи з безпеки під час зберігання і роботи з вибуховими, вибухонебезпечними, легкозаймистими і горючими товарно-матеріальними цінностями.

До групи вогненебезпечних речовин належать легкозаймисті та легкогорючі речовини, до групи вибухонебезпечних - вибухові і вибухоне­безпечні (табл.1).

В аптеках вогненебезпечні і вибухонебезпечні речовини зберігають­ся у відповідності з їх фізико-хімічними влас­тивостями.

Таблиця 1.

№з/п	Назва речовин	№з/п	Назва речовин
Вибухові речовини	10.	Колодій
1.	Нітрогліцерин	11.	Клеол
Вибухонебезпечні речовини		Хлоретил
2.	Калію перманганат		Рідина Новикова
3.	Срібла нітрат	14.	Органічні масла
Легкозаймисті речовини	15.	Рентгенівська плівка
4.	Спирт етиловий і спиртові розчини	Легкогорючі речовини
5.	Спиртові та ефірні настоянки	16.	Перев'язувальні матеріали
6.	Спиртові та ефірні екстракти	17.	Сірка
7.	Ефір	18.	Гліцерин
8.	Скипидар	19.	Рослинні олії
9.	Молочна кислота	20.	Лікарська рослинна сировина

Зберігання вибухонебезпечних речовин.

При зберіганні вибухонебезпечних речовин слід вживати заходів про­ти забруднення їх пилюкою, яка може бути причиною вибуху. Ємності з цими речовинами треба щільно закривати для уникнення попадання ви­парів у повітря.

Срібла нітрат зберігають у невеликій кількості (до 50г) ізольовано, у відповідності з правилами зберігання отруйних речовин.

Калію перманганат зберігають у штангласах з притертими корками, запобігають контакту з пилюкою, сіркою, органічними кислотами. Забороняється сумісне зберігання з вогне­небезпечними речовинами.

Розчин нітрогліцерину необхідно зберігати в невеликих, добре заку­порених склянках в прохолодному місці, подалі від вогню і нагрівальних приладів. Пересувати тару з нітрогліцерином і відва­жувати його необхідно обережно, оскільки випаровування розлитого нітрогліцерину загрожує вибухом. Попадання навіть малих кількостей речовини на шкіру може викликати отруєння (сильні головні болі),

Забороняється зберігання всіх вибухонебезпечних речовин з кисло­тами і лугами.

Зберігання вогненебезпечних речовин.

В матеріальних кімнатах легкозаймисті та легкогорючі речовини повинні зберігатися окремо від інших матеріалів.

Основною небезпечною властивістю легкозаймистих та легкогорючих рідких речовин є легке випаровування та легке займання від будь-якого зовнішнього джерела: відкритого вогню, іскри, електричного розряду. Тому зберігання та роботу з вогненебезпечними речовинами слід проводити дуже обережно і подалі від вогню. Пари більшості легкозаймистих рідин чинять шкідливий вплив на організм, тривале вдихання цих парів може призвести до непритомності. Тому ємкості з цими речовинами повинні бути щільно закупорені. Забороняється зберігати легкозаймисті та горючі речовини у відкритій тарі.

Ефір медичний та ефір для наркозу зберігають в фабричній упаковці, в темному прохолодному місці (подалі від вогню та нагрівальних приладів).

Тару, звільнену від легкозаймистих рідин, слід залишати на який час відкритою.

В приміщеннях, де зберігаються вибухонебезпечні та вогненебезпечні речовини, при аваріях електроосвітлення категорично забороняється входити з гасовими лампами та свічками. У таких випадках слід користуватися тільки електроліхтарем.

5.13.Зберігання отруйних, наркотичних лікарських засобів, психотропних речовин та прекурсорів, безпека праці під час їх зберігання.

Особливості зберігання отруйних і сильнодіючих лікарських засобів

Отруйні та сильнодіючі лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку повинні зберігатися в замкнених вогнетривких сейфах в окремій матері­альній кімнаті, двері якої оббиті залізом, на вікнах металеві решітки.

Сейфи після закінчення робочого дня опечатуються або опломбову­ються, а ключівід них, печатка і пристрій для пломбування повинні зна­ходитися у завідувача аптекою або у матеріально відповідальної особи, яка уповноваженана це наказом по аптеці.

Видача особливо отруйних і сильнодіючих лікарських засобів, які підлягають предметно-кількісному обліку, з матеріальної в асистентсь­ку для поточної роботи проводиться тільки завідувачем аптекою або уповноваженою на це матеріально відповідальною особою.

Запаси цих засобів у матеріальних аптек не повинні переви­щувати місячної потреби, а в асистентських не повинні перевищува­ти п’ятиденної потреби.

В чергових аптеках ці лікарські засоби знаходяться в окремому сейфі, зачиненому на замок, в кількос­тях і асортименті, необхідних для надання невідкладної медичної допо­моги. Після закінчення чергування сейф опечатується та пломбується.

Інші лікарські препарати, що містять отруйні і сильнодіючі лікарські засоби, незалежно від лікарської форми повинні зберігатися в окремих дерев'яних шафах, які після закінчення роботи повинні зачинятися.

Особливості зберігання наркотичних і психотропних речовин та прекурсорів списку №1.

Зберігання наркотичних і психотропних засобів та прекурсорів списку № 1 регламен­тується наказом МОЗ України № 11 від 21.01.2010р. Незалежно від лікарської форми вказані препарати повинні зберігатися в окремій мате­ріальній кімнаті, двері якої оббиті залізом, на вікнах - металеві решітки. Крім цього, матеріальна кімната повинна бути обладнана світлозвуко­вою охоронною сигналізацією, яка виведена на пульт служби охорони державних об’єктів. Наркотичні і психотропні лікарські засоби та пре­курсори списку№1 зберігаються в замкнених вогнетривких сейфах, їх запаси в аптеках, що знаходяться в одному населеному пункті з аптеч­ним складом, не повинні перевищувати двотижневого нормативу збері­гання. В інших аптеках норматив зберігання встановлюється ОКП „Фар­мація” чи аптечними управліннями держадміністрацій в залежності від відстані аптек до аптечних складів.

Для зберігання прекурсорів списку № 2 можуть бути використані замкнені металеві шафи, надійно при­кріплені до підлоги чи стіни.

На внутрішній поверхні дверцят сейфа, в якому зберігаються нарко­тичні і психотропні лікарські засоби та прекурсори списку № 1, повинні бути надписи „Наркотичні засоби”, „Психотропні засоби”, „Прекурсори” з переліком усіх засобів та зазначенням їх вищих разових і добових доз.

Доступ до матеріальних кімнат мають право лише особи, які безпосеред­ньо допущені до роботи, пов’язаної з обігом наркотичних і психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку №1. Порядок доступу і пере­бування в матеріальній кімнаті та перелік посадових осіб, які мають право займа­тися такою роботою, визначається письмовим наказом завідувача апте­ки. В матеріальній кімнаті повинні бути терези, ручні ваги, лійки, ступки, циліндри, інший посуд і інвентар, їх миття та обробка здійснюється тільки під контролем фармацевтичного фахівця, окремо від іншого посуду.

Матеріальна кімната, сейфи і металеві шафи після операцій з нарко­тичними і психотропними лікарськими засобами та прекурсорами спис­ку № 1 зразу ж повинні замикатися, а після закінчення робочого дня опечатуватися чи пломбуватися і здаватися під охорону. Ключі від ма­теріальної кімнати, сейфів і металевих шаф повинні знаходитися у завідувача аптеки або матеріально відповідальної особи, уповноваженої письмо­вим наказом по аптеці.

В асистентських кімнатах запаси наркотичних і психотропних лікарсь­ких засобів та прекурсорів списку № 1 повинні зберігатися в зачиненому вогнетривкому сейфі тільки протягом робочого дня в кількостях, необ­хідних для роботи. Видача вказаних засобів з матеріальної в асистентсь­ку для поточної роботи проводиться тільки завідувачем аптеки або упов­новаженою на це наказом по аптеці матеріально відповідальною особою. В робочий час ключі від сейфа зберігаються у матеріально відпові­дальної особи, уповноваженої письмовим наказом по аптеці. Після за­кінчення робочого дня невикористані засоби повертаються в матері­альну кімнату.

В чергових аптеках (на ніч) запаси наркотичних і психотропних лікарсь­ких засобів та прекурсорів списку № 1 не повинні перевищувати кількості, необхідної для надання невідкладної допомоги. Вони зберігаються у сейфі, який після закінчення чергування опечатується чи пломбується.

5.14.Охорона праці при зберіганні окремих груп лікарських засобів.

Усі ГЛФ треба укладати і встановлювати в упаковці етикеткою (маркуванням) назовні.

ГЛФ треба зберігати в закритих приміщеннях, захищених від впливу атмосферних осадів, сонячного світла, у певному температурному режимі, як визначено Державною фармакопеєю і НТД на конкретні ГЛФ. Необхідно здійснювати періодичний огляд продукції, стежити за порядком її розміщення і придатністю, а також виконувати спеціальні вимоги до зберігання отруйної, вогне- і вибухонебезпечної продукції та продукції з обмеженим терміном зберігання.

5.15.Порядок проведення лабораторно-фасувальних робіт, їх облік. Внутрішньоаптечна заготовка, її значення. Дооцінка та знижка, їх документальне оформлення.

Лабораторні роботи - це процес виготовлення в аптечних умовах концентратів, а також напівфабрикатів і внутрішньоаптечних заготовок у масі «ангро». Проводиться з метою прискорення виготовлення індивідуальних лікарських форм і збільшення кількості готових лікарських форм шляхом наступної розфасовки виготовлених заготовок.

Фасувальні роботи - процес розливу (рідин) або розважування (м'яких або твердих речовин) виготовленої продукції на певні кількості, достатні для вживання. Проводиться з метою збільшення питомої ваги готових лікарських форм.

Концентрати (концентровані розчини) - розчини лікарських засобів певної, більш високої концентрації, чим ці речовини виписуються в рецептах. Використовуються після розведення самостійно або в суміші з іншими інгредієнтами для прискорення виготовлення і відпуску індивідуальних ліків.

Напівфабрикати - попередньо виготовлені в аптеці суміші лікарських засобів, які взяті в співвідношеннях, що найбільш часто зустрічаються в багатокомпонентних лікарських формах. Використовуються самостійно після розфасовки їх та у суміші з іншими інгредієнтами для прискорення виготовлення й відпуску ліків індивідуального виготовлення.

Внутрішньоаптечна заготовка - попередньо виготовлені в аптеці невеликими серіями лікарські препарати. Проводиться з метою збільшення відпуску готових лікарських засобів, які не виробляються або виробляються фармацевтичною промисловістю в недостатніх кількостях. Виготовляються по рецептурним прописам індивідуальних лікарських форм, які часто повторюються.

Номенклатура концентратів, напівфабрикатів і внутрішньоаптечних заготовок узгоджується з контрольно-аналітичною лабораторією регіонального відділення Державної служби з контролю якості лікарських засобів.

У перелік можуть включатися прописи, які містять сумісні лікарські речовини, на які є методики повного хімічного контролю.

Реєстрація лабораторних і фасувальних робіт ведеться в аптеках у «Журналі лабораторних і фасувальних робіт», який повинен бути пронумерований, прошнурований і завірений підписами завідувача й бухгалтера аптеки.

Записи в журналі проводяться відразу після закінчення відповідної роботи.

Якщо фасування партії медикаментів незакінчене протягом робочого дня, то в журналі повинна бути записана частина розфасованої продукції.

Під час фасувальних робіт може виникати дооцінка й уцінка як результат округлення ціни одиниці фасування убік збільшення або зменшення.

Наприкінці місяця підраховуються суми дооцінок і уцінок, а також вартість очищеної води й тарифів на серійне виготовлення. На підставі цих даних складається довідка про дооцінку й уцінку по лабораторних і фасувальних роботах. Довідка оформляється в одному екземплярі й включається в товарний звіт аптеки (Ф АП-25) за роздрібними цінами.

5.16.Відпуск товарів в інші відділи аптеки, дрібнороздрібну мережу та лікувально-профілактичним закладам.

Структурні підрозділи аптек отримують медичний товар, з аптеки до якої вони відносяться. Товар, який аптека передає структурним підрозділам не виключається із загальних запасів аптеки. Матеріально - відповідальна особа, яка очолює аптечний пункт або аптечний кіоск отримує товар під звіт на підставі виписаної накладної-вимоги (Ф АП-16), яка оформлюється в 3-х екземплярах: перший екземпляр додають до товарного звіту, другий передають особі, яка отримує товар, третій залишається у матеріально-відповідальної особи, яка відпустила товар. Відпуск товарів іншим відділам аптеки здійснюється за їх вимогами-накладними та супроводжується накладними внутрішнього переміщення.

Для відпуску медичних товарів ЛПЗ оформлюється вимога - накладна (ф АП -16).

На отруйні, наркотичні лікарські засоби і медикаменти, які підлягають предметно – кількісному обліку вимоги виписуються латинською мовою на окремих бланках із штампом, печаткою і підписом керівника ЛПЗ в 4-х екземплярах. На всі інші лікарські засоби вимоги-накладні виписуються у 3-х екземплярах.

Дата добавления: 2014-11-29