Международные непатентованные наименования (МНН)

Торговое (коммерческое) наименование

Торговое название присваивается лекарственному веществу производителем и является его собственностью; оно может использоваться только владельцем. Лекарственное средство, синтезированное впервые, отмечается специальным значком ® (Cavinton®). При выборе названия производитель не обязан следовать каким-либо правилам; они могут быть совершенно произвольны и не содержать значимых терминоэлементов. Таким образом, часть коммерческих наименований не несет никакой специальной информации, хотя многие производители предпочитают включать в названия своей продукции известные терминоэлементы (Venisan, Febichol, Funginal, Allergodil). В большинстве случаев торговое наименование присваивается готовому фармацевтивческому продукту, имеющему определенную дозу, форму и фасовку.

После истечения срока действия патента, формула фармацевтического продукта становится всеобщим достоянием, т.е. любой производитель может производить и продавать изготовленный по этой формуле препарат. Однако торговое название® остается собственностью производителя; прочие производители могут выпускать аналогичное средство под тривиальным наименованием или дать выпускаемому продукту свое собственное торговое наименование. Такие препараты – копии оригинальных лекарственных средств под другими наименованиями – называются дженериками (generic).

Таким образом, фармацевтические препараты, содержащие одни и те же активные вещества и имеющие одинаковый терапевтический эффект, могут продаваться под различными торговыми наименования, причем не только в разных государствах, но и в пределах одной и той же страны.

Еще в начале XX в. в связи с развитием аптечного и промышленного изготовления лекарственных средств врачи, фармацевты и производители стали отмечать, что все труднее становится различать, какие именно лекарственные вещества содержатся в препаратах, производимых и продаваемых под различными торговыми названиями. В такой ситуации назрела осознанная необходимость обеспечить идентификацию каждого активного лекарственного вещества посредством единого и общепринятого в глобальном масштабе непатентованного наименования. Поэтому в 1949 г. на совещании экспертного комитета по унификации фармакопей в рамках Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) была начата разработка программы по отбору Международных непатентованных наименований (МНН) лекарственных веществ. Точная идентификация лекарственных веществ посредством МНН играет решающую роль в практике безопасного применения лекаственных средств и обмене информацией между специалистами здравоохранения. Практическая реализация программы по системе МНН началась в 1950 г., когда был опубликован первый список МНН. Главные принципы составления МНН:

· МНН должны быть легко различимы в произношии и при написании;

· МНН не должны быть слишком длинными;

· МНН для вещества, относящегося к группе фармакологически родственных веществ, должно показывать это отношение. Следует избегать наименований, которые могли бы быть восприняты пациентами как указания анатомического, патологического, физиологического или терапевтического характера.

Эксперты ВОЗ в течение последних десятилетий разрабатывают необходимые критерии при составлении МНН. Первоначально принимался во внимание «химический критерий» для синтетических химических веществ, т.е. МНН составлялись прежде всего путем модификации систематического химического наименования. Однако на практике такие наименования оказывались слишком длинными и сложными. Поэтому большее значение стали придавать «фармакологическому критерию»: указывать в МНН некоторые «общие основы», указывающие на определенную фармакологическую активность лекарственного вещества. Однако ни чисто химический, на фармакологический критерий сами по себе не обеспечивали создания достаточно удовлетворительных наименований. В 70-х гг. XX в. основным стало комбинированное применение обоих критериев. В результате МНН становились более короткими и вместе с тем ясно указывающими на природу и свойства субстанции.

Дата добавления: 2014-12-27