Количественное определение. Испытание на чистоту (определение примесей)

Испытание на чистоту (определение примесей).

Определение подлинности

Фармакологическая группа

Натрия тиосульфат (Natrii thiosulfas)

Количественное определение.

Растворите 80,0 мг препарата, осторожно перемешивая, в предварительно охлажденной смеси серной кислоты (120 г) и 90 мл воды. Оттитровать 0,02 М калия перманганатом до слабо розового окрашивания.

1 мл 0,02 М калия перманганата эквивалентно 2,815 мг MgO₂.

Хранение. В защищенном от света месте.

Na₂S₂O₃^. 5H₂O Мr248.2

Противопаразитарные средства. Антидоты.

Применяется как дезинтоксикационное, противовоспалительное, десенсибилизирующее, противочесоточное средство.

Описание: Прозрачные, бесцветные кристаллы, выветривается в сухом воздухе. Хорошо растворим в воде, практически нерастворим в спирте. При T 49⁰C плавится в кристаллизационной воде.

А. Обесцвечивает раствор йода в йодиде калия.

I₂ + 2Na₂S₂O₃ ® 2NaI + Na₂S₄O₆

Б. К 0,5 мл раствора С добавьте 0,5 мл воды и 2 мл раствора серебра нитрата. Образуется белый осадок, быстро переходящий в желтоватый, а затем в черный цвет.

В. К 2,5 мл раствора С добавьте 2,5 мл воды и 1 мл кислоты хлороводородной. Образуется осадок серы и выделяется газ, который дает голубое окрашивание на йодкрахмальной бумаге:

Г. Даёт реакции на натрий (см. Общие реакции).

Раствор С. Растворите 10 г препарата в воде без углекислоты, приготовленной из воды очищенной, и доведите объем раствора до 100 мл тем же растворителем.

Прозрачность раствора. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

рН. рН раствора С – 6-8,4.

Сульфаты и сульфиты. Разбавьте 2,5 мл раствора С до 100 мл дистиллированной водой. К 3 мл этого раствора вначале добавьте 2 мл раствора KI₃ и продолжайте прибавлять по каплям до появления слабо желтого устойчивого окрашивания. Разбавьте до 15 мл водой очищенной. Раствор сравните с эталоном на сульфаты. Содержание сульфат-ионов не должно превышать 0,2%.

Сульфиды. К 10 мл раствора С добавьте 0,05 мл свежеприготовленного 50 г/л раствора натрия нитропруссида. Раствор не должен быть фиолетовым.

Тяжелые металлы. К 10 мл раствора С добавьте 0,05 мл раствора натрия сульфида. Через 2 минуты коричневый цвет раствора не должен быть более интенсивным, чем в стандартном растворе. Содержание тяжелых металлов не должно превышать 10 мкг/мл (ррm). Приготовьте стандарт, используя стандартный раствор свинца – 1 мкг/мл (ррm) свинца.

Растворите 0,5 г вещества в 20 мл воды и титруйте 0,05М йода, используя 1 мл раствора крахмала, прибавленного в конце титрования, как индикатор.

1мл 0,05М йода соответствует 24,82 мг Na₂S₂O₃ ^.5H₂O.

Лекарственного вещества в субстанции должно быть не менее 99,0% и не более 101,0% в пересчёте на абсолютно сухое вещество.

Хранение. В герметичной таре.

Приложение 6

Дата добавления: 2014-12-26