Факторов риска

ОБСЕРВАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПОСВЯЩЕННЫЕ ОЦЕНКЕ ВЛИЯНИЯ

Напротив, при оценке влияния факторов риска подобные методы

контроля обычно неприменимы. Невозможно приказать больным, что-

бы они жили в местах с высокой или низкой загрязненностью окружаю-

щей среды, с низкой или высокой плотностью заселения и т.п. Исследо-

ватели не могут скрыть от участников характеристики среды, в которой

они живут, или наличие тех или иных факторов риска (например, куре-

ние). В этих случаях организуется проведение исследований, которые

называются обсервационными. В ходе таких исследований можно осу-

ществлять наблюдение за участниками, которые подвержены каким-

либо неблагоприятным воздействиям (вследствие собственного предпоч-

тения или жизненных обстоятельств). Наблюдение продолжается в те-

чение определенного времени, чтобы выяснить, развилось ли у участ-

ников изучаемое заболевание или состояние (эти исследования называ-

ются когортными). Можно использовать и другой подход: набрать груп-

пу лиц, у которых уже возник изучаемый клинический исход, и контроль-

ную группу лиц без этого клинического исхода, а затем сравнить сте-

пень влияния предполагаемого неблагоприятного фактора в обеих груп-

пах (исследование случай—контроль; см. главу 5 Оценка риска).

ПРАВИЛЬНЫЙ ВЫБОР КРИТЕРИЕВ ОЦЕНКИ

Результаты исследований, в которых изучается влияние факторов

риска, в целом менее достоверны, чем результаты испытаний методов

лечения. Правильный подход к работе с медицинской литературой пре-

дусматривает использование разных критериев оценки применительно

к результатам исследований этих двух типов. Поэтому в данной книге

рекомендации по работе с соответствующими источниками излагаются

отдельно (см. главы 4 Исследования, посвященные эффективности лече-

ния и 5 Оценка риска).

Однако существуют исключения из этого общего правила. Иногда

фактором риска может стать изучаемое лечебное вмешательство (напри-

мер, применение лекарственного препарата), и неблагоприятные кли-

нические исходы достаточно быстро развиваются у многих больных. В

таком случае выявление причинно-следственной зависимости между

применением препарата и возникновением токсической реакции может

быть проведено в рамках того же исследования (хотя исследования по-

добной структуры обычно применяются для оценки эффективности ле-

чения).

Кроме того, в медицинской литературе вообще могут отсутствовать

материалы РКИ по определенным проблемам (порой такие РКИ в прин-

ципе неосуществимы). Структура РКИ не всегда применима при изуче-

нии редких заболеваний, оценке эффективности амбулаторных вмеша-

тельств, лечения в разных больницах или качества медицинской помо-

щи в условиях одного лечебного учреждения. Использование рандоми-

зации при сравнении эффективности первичной и специализированной

медицинской помощи, оплаты за проведенные манипуляции и подуше-

вого финансирования, оплаты медицинских услуг из государственного

бюджета или кармана больного представляется невероятным, по мень-

шей мере в ближайшем будущем.

Если при поиске ответа на клинический вопрос врач не находит ма-

териалов РКИ, он должен опираться на результаты когортных исследо-

ваний и исследований случай—контроль; в данной ситуации они будут

источниками самой достоверной информации. При оценке методоло-

гического качества этих исследований следует применять соответствую-

щие критерии оценки (т.е. критерии оценки качества исследований,

посвященных изучению неблагоприятных воздействий). Однако необ-

ходимо помнить, что любые выводы о причинно-следственной связи

между лечебным вмешательством и клиническим исходом, сделанные в

ходе когортных исследований и исследований случай—контроль, суще-

ственно уступают в достоверности результатам РКИ.

Литература

1. fVrightP. Untoward effects associated with practolol administration: oculomucocutaneous syndrome. BMJ

1975;1:595—98.

2. Moore T.J. Deadly Medicine New York, NY: Simon & Schuster; 1995.

Дата добавления: 2015-04-24