Управление несоответствующей продукцией

Статус контроля и испытаний

Управление контрольным и измерительным оборудованием.

Контроль и проведение испытаний

Требования:

• Должны быть установлены процедуры и инструкции, описывающие порядок и методики:

• Входного контроля материалов и продукции
• Контроля продукции в процессе производства
• Окончательного контроля продукции
• Должны быть установлены критерии для контроля и отбраковки материалов продукции
• Должны вестись записи о результатах контроля - в соответствии с установленными формами и требованиями.

Требования:

• Должны быть установлены процедуры поверки и калибровки оборудования, используемого в ходе контроля и испытаний проектов, материалов и продукции.
• Должен иметься список контрольного и измерительного оборудования с указанием, изготовителя, технических параметров, даты изготовления, дат поверки и калибровки и т.д.
• О мероприятиях по поверке и калибровке оборудования должны вестись записи.

Цель параграфа - обеспечить идентификацию статуса прохождения проверок материалами и изделиями в ходе всего производственного процесса. Это необходимо для предотвращения попадания к потребителям непроверенной или несоответствующей продукции. Все материалы и изделия на протяжении технологического цикла должны быть идентифицированы (идентифицируемы) на предмет прохождения ими контроля и испытаний, предусмотренных системой качества. Такая идентификация может быть реализована с помощью: маркировки, сопроводительной документации, размещения продукции в соответствии с установленными правилами и схемами, учета, использования компьютерных систем, позволяющих прослеживать состояние партий и отдельных единиц продукции и т.д.

Требования:

• Должна действовать система маркировки, ярлыков, бирок, позволяющих идентифицировать статус проверок (проверка пройдена / не пройдена / не проводилась и т.д.)
• Должны быть определены способы отделения несоответствующей продукции - в частности зоны для ее физического хранения.
• Идентификация статуса контроля и испытаний должна сохраняться в течение времени необходимого для предотвращения попадания к потребителям непроверенной или несоответствующей продукции.

Цель - предотвращение попадания несоответствующей продукции к потребителям (внешним и/или внутренним). Все элементы системы качества, регламентируемые этим параграфом стандарта должны быть направлены на это.

При выявлении несоответствующей продукции (или материалов) должен проводиться анализ с целью принятия решения о ее дальнейшей судьбе.

Несоответствующая продукция может быть:

• доработана или переделана до соответствия установленным требованиям
• принята после проведения ремонта или устранения отклонений
• понижена в сортности
• использована для другого применения, предъявляющего более низкие требования к качеству
• отбракована и утилизирована (отправлена в отходы)

Требования:

• Должны быть разработаны процедуры и инструкции, регламентирующие порядок принятия решений о несоответствующей продукции и возможные варианты этих решений.
• Должны быть установлены ответственность и полномочия должностных лиц в части принятия решений о несоответствующей продукции. (Кто какие решения может принимать, с чьего согласия.)
• Должны быть определены критерии, используемые при принятии таких решений.
• Должна быть установлена форма для регистрации выявленных отклонений и решений, принимаемых по дальнейшей судьбе выявленной несоответствующей продукции.
• Все отклонения от контракта должны регистрироваться и утверждаться в письменной форме.

Дата добавления: 2015-04-29