Изготовление раствор неограниченно набухающего высокомолекулярного соединения

Краткий информационный материал к выполнению заданий

Высокомолекулярные вещества

Контроль при отпуске см. пример 1

Контроль изготовленного препарата см. пример 1

Контроль на стадиях изготовления см. пример1.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладывается в норму допустимых отклонений (пр. № 305 ± 3%).

120 – 100%

х – 3% 120 ± 3,6

х = 3,6 мл [116,4; 123,6]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

К высокомолекулярным веществам (ВМВ) относят вещества с молекулярной массой более 10000. Растворы ВМВ – истинные растворы, структурной единицей которых являются макромолекулы или макроионы размером 1–100 нм.

Процесс растворения ВМВ идет в две стадии:

ü Набухание;

ü Собственно растворение.

Характер протекания этих процессов зависит от структуры ВМВ, расположения молекул в пространстве и их взаимодействия.

ВМВ могут применяться как лекарственные вещества (крахмал, желатин, микрокристаллическая целлюлоза и др.), а также в качестве вспомогательных веществ (крахмал, желатин, производные целлюлозы, полиэтилен и др.).

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта

ВМВ, применяемые при изготовлении лекарственных препаратов – веществ общего списка и не находятся в аптеке на предметно-количественном учете. Поэтому на этом этапе устанавливают только, какую функцию выполняет ВМВ в данной прописи (лекарственное, вспомогательное вещество или то и другое). Для других ЛВ в прописи рецепта осуществляется общий подход, как было описано ранее в темах водные растворы и микстуры.

Несовместимость в растворах ВМВ может быть обусловлена присутствием сильных электролитов, солей тяжелых металлов и других компонентов, способных вызвать высаливание ВМВ из раствора, синерезис, гидролиз.

Пепсин – глобулярный белок, относится к группе неограниченно набухающих ВМВ. Стадия набухания быстро переходит в стадию собственно растворения и по скорости процесса растворение неограниченно набухающих веществ, практически, не отличается от растворения низкомолекулярных веществ.

При изготовлении растворов следует помнить, что пепсин:

ü термолабильный белок (растворы пепсина никогда не нагревают);

ü инактивируется в сильно кислой среде (при изготовлении раствора пепсин растворяют в максимально разбавленных растворах кислоты хлористоводородной);

ü как амфолит, в кислой среде заряжается положительно (растворы пепсина во избежание адсорбции фермента, никогда не фильтруют через фильтровальную бумагу, которая в водной среде гидролизуется с образованием отрицательного заряда).

Рецепт № 1 Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 0.5% 150 Pepsini 2.0 Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимостиингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных ингредиентов. Кислота хлористоводородная разведенная – список Б. Vобщ = 150 мл. Количество приемов: 150:15=10 (V столовой ложки равен 15мл) РД = 0,75:10 = 0,075мл < ВРД 2мл СД = 0,075 х 3=0,225мл <ВСД 6 мл Вывод. Дозы не завышены. Учетных веществ нет. ЛП готовить можно. Оформление основной этикетки “Внутреннее” и “Беречь от детей”, “Сохранять в прохладном месте и защищенном от света месте” предупредительных надписей для стадии маркировки - МУ от 04.07.97.

Дата добавления: 2015-07-13